تاییدیه FDA برای داروی Wegovy نوو نوردیسک به‌عنوان درمان بیماری کبدی MASH
شرکت نووُ نوردیسک اعلام کرد که سازمان غذا‌و‌داروی آمریکا (FDA) با اعطای مجوز تسریع‌شده، استفاده از داروی کاهش وزن این شرکت با نام وگووی (Wegovy) را برای درمان بیماری جدی کبدی موسوم به استئاتوهپاتیت مرتبط با اختلال متابولیک (MASH) تأیید کرده است؛ تصمیمی که جایگاه نووُ نوردیسک را در بازار درمان‌های متابولیک بیش از پیش تقویت می‌کند.
با این تاییدیه، وگووی به نخستین داروی کلاس GLP-۱ تبدیل شد که مجوز درمان MASH، بیماری پیشرونده کبدی را دریافت می‌کند؛ عارضه‌ای که طبق گزارش بنیاد کبد آمریکا، نزدیک به ۵ درصد از بزرگسالان آمریکا به آن مبتلا هستند.
پیش از این، تنها درمان مورد تایید FDA برای MASH، داروی رزدیفرا (Rezdiffra) از شرکت مادریگال فارماسوتیکالز (Madrigal Pharmaceuticals) بود که در سال ۲۰۲۴ موفق به دریافت مجوز شد.
تصمیم FDA بر اساس نتایج بخش نخست یک مطالعه دو مرحله‌ای در حال انجام اتخاذ شد؛ مطالعه‌ای که نشان داد وگووی در مقایسه با دارونما، به شکل معناداری به بهبود وضعیت کبد و کاهش شدت زخم کبدی در بیماران مبتلا به MASH کمک کرده است.
انتهای پیام
انتشار این مطلب با ذکر منبع «دنیای سلامت و دارو» بلامانع است.
