توصیه EMA به جمعآوری لوامیزول از بازار اروپا بهدلیل عارضه مغزی نادر اما خطرناک
کمیته ایمنی آژانس داروهای اروپا (PRAC) توصیه کرد داروهای حاوی لوامیزول (levamisole) از بازار اتحادیه اروپا جمعآوری شوند، زیرا مزایای این دارو در درمان عفونتهای خفیف کرمهای انگلی دیگر بر خطرات آن برتری ندارد.
بازبینی سراسری نشان داد «لوکوآنـسفالوپاتی»- عارضهای نادر اما جدی که به ماده سفید مغز آسیب میزند- میتواند حتی پس از یک دُز مصرف بروز کند و علائم آن تا چند ماه بعد ظاهر شود. این عارضه ممکن است ناتوانکننده یا تهدیدکننده حیات باشد و راهکار مشخصی برای کاهش خطر یا شناسایی گروههای پرخطر ارائه نشده است.
با توجه به وجود گزینههای درمانی جایگزین در اتحادیه اروپا، PRAC به این جمعبندی رسید که توازن سود و زیان لوامیزول منفی است و توصیه کرد مجوزهای بازاریابی این دارو در لغو شود.
انتهای پیام
انتشار این مطلب با ذکر منبع «دنیای سلامت و دارو» بلامانع است.
