فشار مدیران FDA برای کاهش زمان بررسی قرص کاهش وزن شرکت ایلای لیلی
مدیران سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) در جلسات داخلی از کارشناسان سازمان خواستهاند روند بررسی قرص آزمایشی کاهش وزن شرکت ایلای لیلی، شامل داروی خوراکی اورفورگلیپرون (Orforglipron) را تسریع کنند؛ اقدامی که پس از فشار این شرکت برای جلو انداختن زمانبندی ارزیابی مطرح شده است.
دفتر رئیس FDA اعلام کرد که قصد دارد مدت زمان بررسی کامل بودن مدارک پروندههای دارویی توسط ارزیابان را از ۶۰ روز به تنها یک هفته کاهش دهد. این تغییر شامل قرص آزمایشی شرکت ایلای لیلی و سایر داروهایی میشود که در مسیر روند بررسی سریع قرار دارند.
انتهای پیام
انتشار این مطلب با ذکر منبع «دنیای سلامت و دارو» بلامانع است.
