اتحادیه اروپا داروی Velsipity را برای درمان یک بیماری التهابی روده تایید کرد
فایزر اعلام کرد که کمیسیون اروپا داروی ساخت این شرکت را برای درمان بیماران مبتلا به نوعی بیماری التهابی روده به‌نام کولیت اولسراتیو تایید کرده است.
تایید داروی وِلسیپیتی (Velsipity) به‌دنبال حمایت آژانس داروهای اروپا (EMA) در دسامبر ۲۰۲۳ است. این دارو برای استفاده در بیماران ۱۶ سال به بالا که پاسخ کافی به درمان نشان ندادند یا قادر به تحمل روش‌های درمانی قبلی نبودند، تایید شد.
این تاییدیه که در تمامی ۲۷ کشور اتحادیه اروپا قابل‌اجرا است بر اساس نتایج مطالعات از دو کارآزمایی فاز نهایی است که نشان می‌دهد وِلسیپیتی در بیماران واجد شرایط، موثر و ایمن است.
به گفته فایزر حدود ۲.۶ میلیون نفر در اروپا به کولیت اولسراتیو مبتلا هستند. وِلسیپیتی که در اکتبر ۲۰۲۳ در آمریکا تایید شد، متعلق به دسته‌ای از داروها برای تنظیم پاسخ ایمنی بدن است و انتظار می‌رود با داروی Zeposia ساخت شرکت بریستول مایرز اسکوئیب رقابت کند.
انتهای پیام
