تغییر در مواد اولیه، قطعات ساخت یا امور برون‌سپاری‌شده
اداره کل امور تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد:
از آن‌جا که یکی از موضوعات مهم مورد بررسی در پرونده‌های ثبت تولیدی، فهرست مواد اولیه و قطعات ساخت (شامل بردها، ماژول‌ها) و هم‌چنین فهرست امور برون‌سپاری‌شده است، ضروری است جهت هرگونه تغییر در این فهرست از جمله در خصوص شرکت سازنده آن‌ها و یا تغییر در محل برون‌سپاری، مراتب از طریق اصلاح پرونده ثبت اعلام شود. بدیهی است در صورت عدم‌اعلام و تایید موضوع، کالای تولید شده به‌عنوان کالای فاقد پروانه ساخت می‌باشد.
آخرین فهرست به‌روز موارد فوق الذکر بابستی در پرونده کنونی ثبت شرکت ارائه شده باشد.
انتهای پیام
