داروی Iqirvo برای یک بیماری التهابی مزمن کبد تاییدیه تسریع‌شده دریافت کرد
شرکت‌های داروسازی فرانسوی ایپسن (Ipsen) و جِنفیت (Genfit) اعلام کردند که سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) به داروی خوراکی ایکِروُ (Iqirvo) برای یک بیماری التهابی مزمن کبد تاییدیه تسریع‌شده اعطا کرد.
کلانژیت صفراوی اولیه (PBC) باعث التهاب مجاری صفراوی کوچک در کبد می‌شود و در نهایت آن‌ها را از بین می‌بَرد. زنان ۳۰ تا ۶۰ ساله عمدتا به این بیماری مبتلا می‌شوند و بر ۷۵۰ هزار نفر در آمریکا تاثیر گذاشته است.
قیمت داروی ایکِروُ که هم‌اکنون در آمریکا در دسترس قرار دارد برای یک ماه ۱۱۵۰۰ دلار است.
تاییدیه FDA بر اساس نتایج داده‌های یک مطالعه فاز نهایی با ۱۶۱ بیمار بود که در آن ایکِروُ سطوح آنزیمی به نام اَلکالین فسفاتاز که می‌تواند منجر به آسیب کبد شود را کاهش داد.
به گفته کریستل هوگت، نایب رئیس ایپسن: این دارو با فعال‌کردن گیرنده‌های خاصی عمل می‌کند که التهاب را کاهش داده، انتقال اسیدهای صفراوی را به خارج از کبد افزایش می‌دهند و به سم‌زدایی آن‌ها کمک می‌کنند. داروهای موجود، التهاب یا زخم کبد را برطرف نمی‌کنند و باعث سم‌زدایی اسیدهای صفراوی نمی‌شوند.
انتهای پیام
