راه‌اندازی دومین پالایشگاه پلاسما در ایران
رئیس اداره خون و فرآورده‌های بیولوژیک سازمان غذا‌و‌دارو از راه‌اندازی دومین پالایشگاه پلاسما در کشور خبر داد.
دکتر محمدرضا عابدی گفت: از شهریور ۱۴۰۲ جلسات و بازدیدهای متعددی برای راه‌اندازی دومین پالایشگاه پلاسما در کشور با لحاظ حداکثر تعامل و مساعدت بر اساس ضوابط و مقررات انجام شد و شرکت مربوطه تاکنون تولید فرآورده در شرایط Non-GMP را با موفقیت به اتمام رسانده است.
در حال‌حاضر سیستم‌های آبساز، هواساز، بخار تمیز، تأسیسات و تجهیزات تولید در حال طی مراحل qualification هستند و تمامی نتایج اولیه آن با اصول GMP منطبق بوده است.
به گفته وی، در فروردین‌ماه تولید اولین پلاسما بر اساس اصول GMP از سایت تولید عملیاتی خواهد شد. مطابق با برنامه زمان‌بندی‌شده و هم‌چنین تعاملات اداره کل دارو، در صورت مهیابودن تمامی شرایط بر اساس ضوابط و مقررات جاری تا پایان سال ۱۴۰۳ پالایشگاه دوم به ظرفیت نهایی تولید خواهد رسید.
انتهای پیام
