داروی شرکت نوارتیس برای نوعی بیماری کلیوی مورد تایید قرار گرفت
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) داروی شرکت نوارتیس را برای کاهش پروتئین اضافی در ادرار بیماران مبتلا به نوعی بیماری کلیوی تایید کرد.
این دارو که فَبهالتا (Fabhalta) نام دارد پیش‌تر برای درمان بزرگسالان مبتلا به هموگلوبینوری حمله‌ای شبانه، یک اختلال خونی نادر تایید شده است.
با گسترش مورد مصرف فَبهالتا، این دارو وارد بازار داروهای بیماری نفروپاتی ایموگلوبین آ (IgAN) شده و با داروی تارپِیو (Tarpeyo) ساخت شرکت داروسازی سوئدی کالیدیتاس (Calliditas) و داروی فیلسپاری (Filspari) شرکت تِراور تراپیوتیکس (Travere Therapeutics) رقابت خواهد کرد.
نفروپاتی ایموگلوبین آ (IgAN) که در غالب موارد نوجوانان را تحت‌تاثیر قرار می‌دهد، زمانی اتفاق می‌افتد که توده‌هایی از آنتی‌بادی در کلیه‌ها رسوب کرده و باعث التهاب می‌شوند، که به واحدهای تصفیه‌کننده کوچک آن‌ها آسیب می‌رساند.
تایید FDA بر اساس نتایج یک مطالعه فاز نهایی بود که در آن داروی فَبهالتا کاهش ۴۳.۸ درصدی پروتئینوری که وجود مقادیر غیرطبیعی پروتئین در ادرار است را در مقایسه با دارونما نشان داد.
انتهای پیام
انتشار این مطلب با ذکر منبع «دنیای سلامت و دارو» بلامانع است.
