هورموندرمانی فایزر برای درمان کمبود هورمون رشد در کودکان تأیید شد
فایزر و شریکش اُپکو هلث (OPKO Health) اعلام کردند که سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) داروی سومتروگان (somatrogon) با نام تجاری اِنجینلا (Ngenla) ساخت این شرکتها را برای درمان کمبود هورمون رشد در کودکان تأیید کرده است.
این هورموندرمانی بهصورت تزریق یکبار در هفته برای درمان بیماران سه سال به بالا با وزن مفروض ۳۵ کیلوگرم تأیید شده و قیمت فهرست ماهانه آن حدود ۸۳۰۰ دلار است.
کمبود هورمون رشد یک بیماری نادر است که از هر ۴ هزار تا ۱۰ هزار کودک یک نفر به آن مبتلا و با ترشح ناکافی هورمون رشد مشخص میشود. در نتیجه قد این افراد در بزرگسالی بسیار کوتاه و بلوغ جنسیشان بدون درمان به تأخبر میافتد.
داروی اِنجینلا در یک مطالعه فاز نهایی نشان داد که اثربخشی تزریق یکبار در هفتۀ این دارو در مقایسه با داروی تأییدشدۀ هورمون رشد جنتروپین (Genotropin) فایزر که بهصورت روزانه تزریق میشود، پایینتر نیست.
انتهای پیام