یکشنبه 7 تیر 1405
31.5 C
Tehran
خانه وبلاگ صفحه 110

واکسن پنوموکوک Capvaxive شرکت مِرک مورد تایید قرار گرفت

واکسن پنوموکوک Capvaxive شرکت مِرک مورد تایید قرار گرفت

مِرک اعلام کرد که سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) واکسن نسل بعدی این شرکت را برای محافظت از بزرگسالان ۱۸ سال به بالا علیه بیماری پنوموکوکی در افراد ۱۸ سال به بالا تایید کرده است.

این بیماری می‌تواند منجر به عفونت در چند قسمت از بدن از جمله ریه‌ها شود، جایی که این عفونت‌ها می‌توانند باعث پنومونی شوند.

واکسن مِرک با نام تجاری کَپ‌وَکسیو (Capvaxive) به تولید یک پاسخ ایمنی در برابر همه ۲۱ سروتیپ یا گونه‌های مختلف این باکتری در جمعیت‌های مختلف بزرگسالِ تحت مطالعه کمک کرد.

به گفته مِرک: قیمت عمده‌فروشی واکسن کَپ‌وَکسیو برای هر دُز ۲۸۷  دلار است اما در صورت یک توصیه معمول از مشاوران مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری آمریکا (CDC)، اکثر افراد احتمالا بدون هیچ هزینه‌ای به این واکسن دسترسی خواهند داشت.

بیماری پنوموکوکی از طریق تماس مستقیم با ترشحات تنفسی مانند بزاق یا مخاط گسترش می‌یابد. کودکان ۵ سال به پایین و بزرگسالان ۶۵ سال به بالا در معرض خطر ابتلا به این بیماری هستند.

مِرک در حال حاضر دو واکسن پنوموکوک تایید شده دارد: واکسن وَکسنووِنس (Vaxneuvance) برای افراد شش هفته به بالا، و واکسن پنوموواکس (Pneumovax ۲۳) برای افراد ۵۰ سال به بالا و هم‌چنین افراد ۲ سال به بالایی که در معرض خطر ابتلا به این بیماری قرار دارند.

انتهای پیام

انتقال‌های فرامرزی مانعی در برابر کوشش‌ها برای از بین بردن رسم ناقص‌سازی اندام جنسی زنان

انتقال‌های فرامرزی مانعی در برابر کوشش‌ها برای از بین بردن رسم ناقص‌سازی اندام جنسی زنان

دفتر حقوق بشر سازمان ملل متحد روز جمعه هشدار داد که انتقال دختران توسط خانواده‌های‌شان به ورای مرزها کارزار جهانی بر ضد ناقص‌سازی اندام جنسی زنان را با مشکل مواجه کرده است.

گزارش دفتر حقوق بشر سازمان ملل متحد حاکی است بعضی خانواده‌ها در کشورهایی که این رسم در آن‌ها ممنوع است به کشورهای مجاور که این رسم در آن‌ها ممنوع نیست یا به نواحی دوردست که ممنوعیت در آن‌جا اعمال نمی‌شود سفر می‌کنند.

به گفته یونیسف بیش از ۲۳۰ میلیون دختر و زن (شامل بیش از ۱۴۴ میلیون در آفریقا و ۸۰ میلیون در آسیا) قربانی ناقص‌سازی اندام جنسی شده‌اند.

سازمان ملل تخمین می‌زند که ۴.۳ میلیون دختر دیگر در معرض ناقص‌سازی اندام جنسی قرار دارند، عملی که نه تنها هیچ فایده بهداشتی ندارد بلکه می‌تواند باعث مشکلات بهداشتی جدی مانند عفونت‌های مزمن شود.

انتهای پیام

برای حضور در فارمکس ثبت‌نام کنید

برای حضور در فارمکس ثبت‌نام کنید

دکتر مریم خلیلی، مدیر اجرایی ششمین نمایشگاه بین‌المللی فارمکس گفت:

با توجه به استقبال صورت‌گرفته از حضور در کارگاه‌ها، دوره‌های تخصصی و نشست‌های ویژه در رویداد فارمکس، متقاضیان حتما باید به‌صورت الکترونیکی ثبت‌نام نمایند.

بازدید از این رویداد رایگان است و ثبت‌نام به ما کمک می‌کند تا مدیریت بهتری داشته باشیم و علاقمندان به بازدید از فارمکس، از زمان حضور خود به‌صورت بهینه استفاده نمایند.

لینک ثبت‌نام 👇 👇 👇

ثبت نام بازدیدکنندگان فارمکس 2024

✔️ششمین نمایشگاه بین‌المللی فارمکس ۲۰۲۴، در روزهای ۱۴ تا ۱۷ تيرماه ۱۴۰۳ در نمایشگاه شهر آفتاب برگزار می‌شود.

انتهای پیام

 

نتایج یک نظرسنجی: ابتلای حدود ۴ درصد از آمریکایی‌های ۶۵ سال به بالا به زوالِ عقل

نتایج یک نظرسنجی: ابتلای حدود ۴ درصد از آمریکایی‌های ۶۵ سال به بالا به زوالِ عقل

بر اساس گزارش یک نظرسنجی ملی در آمریکا که روز پنجشنبه منتشر شد:

حدود ۴ درصد از بزرگسالان آمریکایی ۶۵ سال به بالا به زوالِ عقل مبتلا هستند و این نرخ برای افراد دست‌کم ۸۵ ساله به ۱۳ درصد رسیده است.

طبق اعلام مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری آمریکا (CDC) در ۱.۷ درصد از بزرگسالان ۶۵ تا ۷۴ ساله زوالِ عقل تشخیص داده شده و این نرخ با افزایش سن افزایش یافته است. میزان زوالِ عقل در افراد ۷۵ تا ۸۴ ساله نیز ۵.۷ درصد گزارش شده است.

انجمن آلزایمر آمریکا می‌گوید: آلزایمر علت اصلی زوالِ عقل است که شامل از دست‌دادن حافظه، تکلم، حل مسئله، و سایر توانایی‌های شناختی به‌قدری شدید است که در زندگی روزمره افراد اختلال ایجاد می‌کند.

گزارش CDC نشان می‌دهد که کمترین تشخیص زوالِ عقل در میان افراد دارای مدرک دانشگاهی و بیشترین تشخیص زوالِ عقل در بین افراد با سطح تحصیلات کمتر از دبیرستان بود.

چندین مطالعه نشان داده است که افرادی که دارای سطوح تحصیلات بالاتری هستند مقاومت ذهن و مغزشان در برابر آسیب‌های مغزی بیشتر است که می‌تواند موقتا علائم زوالِ عقل را به تاخیر بیندازد.

انتهای پیام

جزئیات بررسی دقیق نمونه‌های محلول دیالیز یکی از شرکت‌های داروسازی

جزئیات بررسی دقیق نمونه‌های محلول دیالیز یکی از شرکت‌های داروسازی

روابط عمومی سازمان غذا‌و‌دارو اعلام کرد:

به‌محض دریافت گزارشات مبنی‌بر شناسایی عدم انطباق در محلول دیالیز تولیدی یک شرکت، تیم کارشناسی فلزات سنگین از آزمایشگاه مرجع به محل آزمایشگاه داروسازی ثامن در مشهد اعزام شد تا موضوع به‌صورت تخصصی مورد بررسی قرار گیرد.

با توجه به این‌که محلول‌ها باید از نظر اعتبار فرآیند ساخت، اعتبار استانداردها و روش‌های آزمون مورد بررسی قرار می‌گرفت؛ تعدادی از نمونه‌ها در محل آزمایش شد و برای بررسی مجدد، نمونه‌ها در ۲  آزمایشگاه تخصصی دیگر هم بررسی شدند.

نمونه‌ها با دستگاه اتمیک ابزوربشن AAC که روش معمول برای اندازه‌گیری فلزات سنگین به‌خصوص آلومینیوم در فرآورده‌های مختلف است و هم‌چنین از دستگاه ICP که احتمال تداخل طیفی بین فلزات مختلف و املاح مختلف کمتر است، مورد بررسی و آنالیز قرار گرفت، بارها آزمایش‌ها تکرار شد تا بتوان با قاطعیت در مورد سالم یا ناسالم‌بودن نمونه‌ها اظهار نظر کرد.

در نهایت تعدادی از نمونه‌ها نامنطبق و تعدادی از نمونه‌ها از نظر میزان آلومینیوم قابل‌قبول بودند.

با توجه به نیاز شدید این محلول در بازار، مراتب به اطلاع مراجع ذی‌صلاح اعلام شد تا تعدادی از نمونه‌ها که از لحاظ میزان آلومینیوم در سطح مجاز هستند و سایر پارامترهای این محلول‌ها از لحاظ کیفی قابل‌قبول باشد، در درمان بیماران مورد استفاده قرار بگیرند.

انتهای پیام

بیش از ۱۰۰ میلیون دلار ارزش صادرات ایران در حوزه مواد اولیه و محصولات دارویی در سال ۱۴۰۲

بیش از ۱۰۰ میلیون دلار ارزش صادرات ایران در حوزه مواد اولیه و محصولات دارویی در سال ۱۴۰۲

مسئول صادرات اداره کل داروی سازمان غذا‌و‌دارو از برنامه میان‌مدت سازمان غذا‌و‌دارو برای افزایش ۳۰ درصدی صادرات دارو در سال جاری خبر داد و گفت:

ارزش صادرات ایران در حوزه مواد اولیه و محصولات دارویی در سال ۱۴۰۲ بیش از ۱۰۰ میلیون دلار بوده است. در سال‌های گذشته صادرات دارو در ایران گرچه در میان صادرات صنایع غیر نفتی سهم ناچیزی را به خود اختصاص داده است، اما در سال گذشته روند رو به رشدی داشته است.

دکتر سیدعلی معبودی افزود: سازمان غذا‌و‌دارو در تلاش است تا بتواند در برنامه کوتاه‌مدت میزان صادرات دارو را تا ۲ برابر  و در بلند مدت تا ۱۰ برابر افزایش دهد.

صادرات دارو را شاید بتوان یکی از پیچیده‌ترین انواع صادرات کالا به‌لحاظ لزوم ثبت و اخذ تأییدیه‌های کیفی در هر یک از کشورهای مقصد دانست. از آن‌جا که محصولات دارویی به‌دلیل ارتباط تنگاتنگ با سلامت جامعه در تمام کشورها از حساسیت بالایی برخوردار است، محصولات دارویی برای ورود به هر یک از بازارهای صادراتی باید از تمام این آزمون‌ها با موفقیت عبور کنند.

انتهای پیام

دکتر پیمان امان به سرپرستی شرکت داروسازی لابراتوارهای رازک منصوب شد

دکتر پیمان امان به سرپرستی شرکت داروسازی لابراتوارهای رازک منصوب شد

در پی اعلام رسانه‌ای استعفای دکتر محمدمهدی خورشیدوند از مدیرعاملی رازک، دکتر عقیل آرین‌نژاد (مدیرعامل تی‌پی‌کو) با این درخواست موافقت کرد و طی حکمی دکتر پیمان امان، عضو موظف هیئت مدیره و معاونت مالی اقتصادی را به‌عنوان سرپرست شرکت پر سابقه داروسازی لابراتوارهای رازک  معرفی و منصوب کرد.

انتهای پیام

آغاز ثبت‌نام از بازدیدکنندگان نمایشگاه فارمکس

آغاز ثبت‌نام از بازدیدکنندگان نمایشگاه فارمکس

ثبت‌نام از بازدیدکنندگان ششمین نمایشگاه بین‌المللی فارمکس آغاز شد.

یادآور می‌شود که ثبت‌نام بازدیدکنندگان به‌صورت رایگان انجام می‌شود و از طریق لینک زیر امکان‌پذیر است:

ثبت نام بازدیدکنندگان فارمکس 2024

✔️ششمین نمایشگاه بین‌المللی فارمکس ۲۰۲۴، در روزهای ۱۴ تا ۱۷ تيرماه ۱۴۰۳ در نمایشگاه شهر آفتاب برگزار می‌شود.

انتهای پیام

شرکت مِرک به دنبال فرصت‌ در نسل‌های بعدی داروهای قلبی-سوخت‌و‌سازی

شرکت مِرک به دنبال فرصت‌ در نسل‌های بعدی داروهای قلبی-سوخت‌و‌سازی

شرکت مِرک اعلام کرد که بر روی فرصت‌هایی در نسل دوم و سوم داروهای قلبی-سوخت‌و‌سازی (که شامل داروهای کاهش وزن نیز می‌شود) تمرکز کرده است.

رابرت دیویس مدیر عامل شرکت مِرک در جریان کنفرانس جهانی گولدمن سَکس گفت که “ما بیشتر  در فکر ساخت داروهای خوراکی کوچک مولکول هستیم تا داروهای تزریقی.”

مِرک فکر می‌کند که ترکیب داروهای کاهش وزن با داروهایی که اثرات مفیدی برای دیابت، بیماری‌های قلبی‌عروقی و بیماری‌های دیگر دارند شانس آن‌ها را برای تحت پوشش بیمه قرار گرفتن بیشتر می‌کند.

تخمین زده می‌شود که بازار داروهای کاهش وزن تا اوایل دهه ۲۰۳۰ سالانه ۱۵۰ میلیارد دلار فروش داشته باشد. این بازار هم‌اکنون در دست داروی وِگووی ساخت شرکت نووُ نوردیسک و زِپ‌باوند ساخت شرکت ایلای لی‌لی است.

انتهای پیام

عملکرد نویدبخش واکسن ترکیبی کووید/آنفلوآنزا مدرنا نسبت به واکسن‌های جداگانه

عملکرد نویدبخش واکسن ترکیبی کووید/آنفلوآنزا مدرنا نسبت به واکسن‌های جداگانه

مدرنا اعلام کرد که در یک مطالعه فاز نهایی واکسن ترکیبی این شرکت برای محافظت در برابر کووید۱۹ و آنفلوآنزا در مقایسه با واکسن‌های جداگانه علیه این ویروس‌ها پاسخ ایمنی قوی‌تری در بزرگسالان ۵۰ سال به بالا ایجاد کرد.

واکسن ترکیبی mRNA-۱۰۸۳ با استفاده از فناوری RNA پیام‌رسان آنتی‌بادی‌های بیشتری نسبت به واکسن‌های رایجِ آنفلوآنزای موجود در بازار و واکسن کوویدmRNA اسپای‌وَکس (Spikevax ) مدرنا ایجاد کرد.

این واکسن هم‌چنین در مقایسه با واکسن آنفلوآنزای فلوآریکس (Fluarix) شرکت GSK و واکسن فلوزون اچ‌دی (Fluzone HD) شرکت سانوفی موجب پاسخ ایمنی بالاتری در برابر دو سویه A و یک سویه B آنفلوآنزا در افراد مسن شد.

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) در ماه مارس به شرکت‌های داروسازی توصیه کرد که این سه سویه به‌نام‌های H۱N۱، H۳N۲، و B/Victoria را در هنگام تولید واکسن‌های آنفلوآنزای فصلی خود برای سال ۲۰۲۴ هدف قرار دهند.

مدرنا امیدوار است که واکسن ترکیبی mRNA-۱۰۸۳ برای فصل بیماری‌های تنفسی پاییزی در سال ۲۰۲۵ به بازار عرضه شود.

انتهای پیام

به مناسبت ۱۴ ژوئن؛ روز جهانی اهدای خون

به مناسبت ۱۴ ژوئن؛ روز جهانی اهدای خون

روز جهانی اهدای خون که هر سال در چهاردهم ژوئن گرامی داشته می‌شود یک فرصت حیاتی برای شناسایی و قدردانی از کمک‌های ارزشمند اهداکنندگان خون است.

روز جهانی اهدای خون سال ۲۰۲۴ با موضوع: «۲۰ سال جشن اهدا: از اهداکنندگان خون تشکر می‌کنیم» از اهمیت ویژه‌ای برخوردار است زیرا بیستمین سالگرد روز جهانی اهدای خون است و تاثیر عمیق اهدای خون را بر بیماران و اهداکنندگان خون برجسته می‌کند.

انتهای پیام

ثبت وجود پشه آئدس در ۶ استان کشور

ثبت وجود پشه آئدس در ۶ استان کشور

دکتر حسین فرشیدی، معاون بهداشت وزارت بهداشت گفت:

وجود پشه آئدس که عامل تب دنگی است، در ۶ استان کشور ثابت شده اما گزارشی مبنی بر آلودگی ناشی از این بیماری در کشور ارائه نشده است.

با بارندگی شدیدی که طی ایام اخیر در دوبی اتفاق افتاد و ماندن آب، در سطح محلات این منطقه سبب انتشار پشه آئدس و بیماری تب دنگی در کشور امارات شد و به دنبال این موضوع تعداد زیادی از مسافران ایرانی که در دبی به سر می‌برند نیز به این بیماری دچار شدند.

ما در این مدت تلاش کردیم که افراد مبتلا به این ویروس را شناسایی کنیم تا مانع ورود بیماری تب دنگی به کشور شویم و در حال حاضر نیز این رصد با دقت و جدیت ادامه دارد.

انتهای پیام

محدودیت اهدای خون در مصرف‌کنندگان آنتی‌بیوتیک

محدودیت اهدای خون در مصرف‌کنندگان آنتی‌بیوتیک

معاون فنی اداره‌ کل انتقال خون استان تهران با بیان این‌که در آستانه فصل گرم سال قرار داریم، گفت: میزان مراجعه برای اهدای خون در فصل گرم سال کاهش می‌یابد. برخی از بیماری‌ها در فصل گرم سال افزایش می‌یابد و به همین دلیل میزان مصرف آنتی‌بیوتیک بیشتر می‌شود؛ افرادی که از آنتی‌بیوتیک استفاده می‌کنند نباید خون اهدا کنند. تمام موارد موثر بر اهدای خون در کانون توجه قرار دارد تا مشکلی برای دخایر خون پیش‌ نیاید.

دکتر امیرمسعود ناظمی درباره وضعیت ذخایر خون استان تهران نیز تصریح کرد: درصد افراد گروه‌های خونی منفی به ‌ویژه گروه‌های O و AB منفی کم است و به همین دلیل میزان اهداکننگان این گروه‌های خونی نسبت به اهداکنندگان دیگر کمتر هستند. هنگامی‌که تعداد اهداکنندگان یک گروه خونی کمتر باشد میزان ذخایر نیز نسبت به سایر گروه‌ها کمتر است و به سرعت تحت سریع تاثیر قرار می‌گیرد.

سازمان انتقال خون به مردم توصیه می‌کند بدون در نظر گرفتن گروه‌های خونی به شرط داشتن شروط اهدا برای اهدای خون مراجعه کنند. اگرچه نیاز به گروه خونی O منفی بیشتر است اما این موضوع به این معنا نیست که به گروه‌های خونی دیگر نیاز نداریم.

 انتهای پیام

پرداخت ۶ همت از مطالبات داروخانه‌ها و مراکز درمانی

پرداخت ۶ همت از مطالبات داروخانه‌ها و مراکز درمانی

رئیس سازمان غذا‌و‌دارو گفت:

۶ هزار میلیارد تومان از مطالبات داروخانه‌ها و مراکز درمانی بابت سهم دارویار به‌زودی با تخصیص صادر شده توسط سازمان برنامه و بودجه از طریق سازمان هدفمندی یارانه‌ها پرداخت خواهد شد.

دکتر سیدحیدر محمدی افزود: ۲۱.۸ همت مطالبات ما از سازمان تأمین اجتماعی در حوزه دارو، لوازم و تجهیزات پزشکی و دارویار است. به‌زودی ۲۰ همت از بدهی‌های سازمان تأمین اجتماعی نیز به مراکز درمانی بابت دارو، ملزومات مصرفی و سایر خدمات درمانی تسویه می‌شود.

انتهای پیام

۴.۸ تریلیون دلار هزینه مراقبت‌های بهداشتی در آمریکا در سال ۲۰۲۳ شد

۴.۸ تریلیون دلار هزینه مراقبت‌های بهداشتی در آمریکا در سال ۲۰۲۳ شد

داده‌های دولت فدرال نشان می‌دهد که هزینه مراقبت‌های بهداشتی در آمریکا در سال ۲۰۲۳ با ۷.۵ درصد افزایش به ۴.۸ تریلیون دلار رسید و از نرخ رشد تولید ناخالص داخلی (GDP) سالانۀ پیش‌بینی‌شده ۶.۱ درصدی پیشی گرفت.

داده‌های مراکز خدمات بیمه درمانی مدیکر و مدیکید (CMS) آمریکا نشان می‌دهد که بیمه‌گذاری در مدیکید و بیمه‌های درمانی خصوصی باعث این رشد شده و سهم بیمه‌شدگان جمعیت آمریکا به بالاترین حد تاریخی یعنی ۹۳ درصد رسیده است.

تعداد افراد بیمه‌شده تا حد زیادی به‌دلیل ثبت‌نام بی‌سابقه در مدیکید افزایش یافت به‌طوری که ۹۱.۲ میلیون نفر تحت پوشش برنامه بهداشت فدرال و ایالتی برای فقرا در سال ۲۰۲۳ قرار گرفتند.

پیش‌بینی می‌شود که بیمه‌گذاری در مدیکر با ۸.۴ درصد رشد به بیش از ۱ تریلیون، مدیکید به ۸۵۲ میلیارد، و بیمه درمانی خصوصی با ۱.۱ درصد رشد به ۱.۴ تریلیون دلار برسد.

برآورد هزینه مراقبت‌های بهداشتی برای هر نفر در آمریکا حدود ۱۴۴۲۳ دلار در سال ۲۰۲۳ و ۱۵۰۷۴ دلار در سال ۲۰۲۴ است.

انتهای پیام

یک مورد ابتلای انسانی به آنفلوآنزای پرندگان تایید شد

یک مورد ابتلای انسانی به آنفلوآنزای پرندگان تایید شد

سازمان جهانی بهداشت (WHO) روز سه‌شنبه اعلام کرد: یک مورد ابتلای انسانی به آنفلوآنزای پرندگان ناشی از ویروس H۹N۲ در یک کودک ۴ ساله در ایالت بنگال غربی در شرق هند شناسایی شد.

این بیمار در ماه فوریه به‌دلیل مشکلات تنفسی شدید، تب بالا و دل‌پیچه در بخش مراقبت‌های ویژه کودکان (ICU) یک بیمارستان محلی بستری و سه ماه بعد از تشخیص و درمان مرخص شد.

به گفته WHO، بیمار در خانه و فضای پیرامونی در معرض طیور قرار داشته و هیچ فردی در بین خانواده و اطرافیانش وجود نداشته که علائم بیماری تنفسی را گزارش کنند.

این دومین عفونت انسانی آنفلوآنزای پرندگان H۹N۲ از هند است، نخستین مورد ابتلا به این بیماری در سال ۲۰۱۹ بود.

در حالی‌که ویروس H۹N۲ به‌طور معمول باعث ایجاد بیماری خفیف می‌شود، این آژانس سازمان ملل متحد گفت که موارد پراکندۀ انسانیِ بیشتری ممکن است رخ دهد زیرا این ویروس یکی از شایع‌ترین ویروس‌های آنفلوآنزای پرندگان است که در طیور در مناطق مختلف در گردش است.

انتهای پیام

داروی آزمایشی mitapivat در بزرگسالان مبتلا به تالاسمی آلفا یا بتا وابسته به تزریق خون موفق عمل کرد

داروی آزمایشی mitapivat در بزرگسالان مبتلا به تالاسمی آلفا یا بتا وابسته به تزریق خون موفق عمل کرد

اَگ‌یوس فارماسوتیکالز (Agios Pharmaceuticals) اعلام کرد که داروی آزمایشی این شرکت برای یک اختلال خونی ارثی هدف اصلی یک مطالعه فاز نهایی را برآورده کرد.

داروی میتاپیوات (mitapivat) نیاز به تزریق خون را در بیماران بزرگسال مبتلا به تالاسمی آلفا یا بتا وابسته به تزریق خون کاهش داد.

در این مطالعه ۳۰ درصد از شرکت‌کنندگان به درمان با میتاپیوات در مقایسه با ۱۲ درصد از دریافت‌کنندگان دارونما پاسخ دادند. این پاسخ به‌عنوان کاهش ۵۰ درصدی در تزریق واحدهای گلبول‌ قرمز خون در هر دوره ۱۲ هفته‌ای در طول ۴۸ هفته از این مطالعه تعریف شد.

تالاسمی یک اختلال خونی ارثی است که بر توانایی بدن برای تولید هموگلوبین و گلبول‌های قرمز سالم تأثیر می‌گذارد.

انتهای پیام

داروی Iqirvo برای یک بیماری التهابی مزمن کبد تاییدیه تسریع‌شده دریافت کرد

داروی Iqirvo برای یک بیماری التهابی مزمن کبد تاییدیه تسریع‌شده دریافت کرد

شرکت‌های داروسازی فرانسوی ایپسن (Ipsen) و جِنفیت (Genfit) اعلام کردند که سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) به داروی خوراکی ایکِروُ (Iqirvo) برای یک بیماری التهابی مزمن کبد تاییدیه تسریع‌شده اعطا کرد.

کلانژیت صفراوی اولیه (PBC) باعث التهاب مجاری صفراوی کوچک در کبد می‌شود و در نهایت آن‌ها را از بین می‌بَرد. زنان ۳۰ تا ۶۰ ساله عمدتا به این بیماری مبتلا می‌شوند  و بر ۷۵۰ هزار نفر در آمریکا تاثیر گذاشته است.

قیمت داروی ایکِروُ که هم‌اکنون در آمریکا در دسترس قرار دارد برای یک ماه ۱۱۵۰۰ دلار است.

تاییدیه FDA بر اساس نتایج داده‌های یک مطالعه فاز نهایی با ۱۶۱ بیمار بود که در آن ایکِروُ سطوح آنزیمی به نام اَلکالین فسفاتاز که می‌تواند منجر به آسیب کبد شود را کاهش داد.

به گفته کریستل هوگت، نایب رئیس ایپسن: این دارو با فعال‌کردن گیرنده‌های خاصی عمل می‌کند که التهاب را کاهش داده، انتقال اسیدهای صفراوی را به خارج از کبد افزایش می‌دهند و به سم‌زدایی آن‌ها کمک می‌کنند. داروهای موجود، التهاب یا زخم کبد را برطرف نمی‌کنند و باعث سم‌زدایی اسیدهای صفراوی نمی‌شوند.

انتهای پیام

الزام بارگذاری اسناد فروش در سامانه انبار مجازی

الزام بارگذاری اسناد فروش در سامانه انبار مجازی

مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا‌و‌دارو خطاب به شرکت‌ها گفت:

در صورتی‌که شرکت‌های تجهیزات پزشکی بارگذاری اسناد فروش را در سامانه انبار مجازی بارگذاری نکنند نامه‌های رفع تعهد بانکی بررسی و صادر نخواهد شد.

دکتر سعیدرضا شاهمرادی افزود: با توجه به اهمیت نظارت بر توزیع کالاهای مشمول ارز ترجیحی (معادل ۴۲۰۰۰ ریال و ۲۸۵۰۰۰ ریال) و الزام شرکت‌ها به بارگذاری اسناد فروش در سامانه انبار مجازی، آن دسته از  شرکت‌هایی که در سال ۱۴۰۱ و ۱۴۰۲ کالای خود را با ارز ترجیحی نوع یک ترخیص و هم‌چنین شرکت‌هایی که در سال  ۱۴۰۲ کالای خود را با ارز ترجیحی نوع دو (۲۱)  ترخیص و به فروش رسانده‌اند، باید تمامی اسناد فروش خود را در سامانه انبار مجازی بارگذاری کنند.

درصورتی‌که شرکتی در زمان مقرر نسبت به بارگذاری تمامی اسناد فروش خود اقدام نکند، مشمول پرداخت مابه‌التفاوت ارزی خواهند شد و  به‌دلیل عدم احراز فروش کالا در شبکه قانونی قابل پیگرد قضایی نیز خواهد بود.

لازم به ذکر است در صورتی‌که کالا در انبار واقعی شرکت موجود است باید در سامانه «فورکست» اظهار شود.

انتهای پیام

خط تولید محلول دیالیز صفاقی یک شرکت دارویی متوقف شد

خط تولید محلول دیالیز صفاقی یک شرکت دارویی متوقف شد

روابط عمومی سازمان غذا‌و‌دارو اعلام کرد:

پس از دریافت اولین گزارش‌ها مبنی بر ایجاد برخی مشکلات و عوارض پس از مصرف محلول دیالیز صفاقی یک شرکت دارویی در ۱۷ خرداد، بررسی موضوع به‌سرعت در دستور کار ادارات کل تخصصی مرتبط سازمان غذا‌و‌دارو قرار گرفت و دستور توقف تولید، توزیع و مصرف تمامی سری ساخت تولیدی این محصول تا زمان بررسی آزمایشات دقیق‌تر در سطح کشور صادر شد.

هم‌زمان به‌منظور بررسی دقیق‌تر، دو تیم کارشناسی متخصص حوزه فرآیندهای تولید و آزمایشگاه برای بررسی لازم در خصوص مشکلات گزارش شده بلافاصله به محل تولید اعزام شدند و به‌محض مشخص‌شدن نتیجه بررسی‌ها، اطلاع‌رسانی مقتضی در مورد آن صورت خواهد گرفت.

روابط عمومی سازمان غذا‌و‌دارو با تاکید بر این‌که این سازمان به‌عنوان نهاد عالی تنظیم‌گر و ناظر، کیفیت محصولات سلامت‌محور و سلامت مردم عزیز را خط قرمز خود دانسته و به‌هیچ وجه از آن عدول نمی‌نماید، وظیفه خود می‌داند حسب دستور ریاست سازمان با جدیت و بدون هیچ ملاحظه‌ای، الزامات تخصصی کیفی در مورد پایش تمامی محصولات را مدنظر قرار داده و اقدامات قانونی متناسب انجام گردد.

انتهای پیام

ورزشکاران المپیک برای کسب مدال به فناوری دیابت گرایش پیدا کرده‌اند

ورزشکاران المپیک برای کسب مدال به فناوری دیابت گرایش پیدا کرده‌اند

المپیکی‌ها از جمله عبدی نگیه، دونده ماراتن هلندی در المپیک امسال از ابزار جدیدی استفاده خواهند کرد که امیدوارند شانس مدال‌های‌شان را در این تابستان افزایش دهد: نمایشگرهای کوچکی که برای ردیابی سطوح گلوکز خون به پوست متصل می‌شوند.

نمایشگر مداوم قند خون (CGM) برای استفاده بیماران دیابتی ساخته شده است اما سازندگان آن‌ها به رهبری شرکت‌های ابوت و شرکت تجهیزات پزشکی آمریکایی دِکسکام (Dexcom) هم‌چنین مترصد فرصت‌های جهان ورزشی و سلامت هستند.

بازار CGM به لطف تقاضای بیماران دیابتی که از برچسب‌های پوستی به اندازه سکه با اتصال بلوتوث به تلفن هوشمند به‌جای خون‌گیری از سر انگشت استفاده می‌کنند میلیاردها دلار ارزش دارد. خوانش این نمایشگرها به تعیین این‌که آیا افراد به دُز انسولین نیاز دارند یا خیر کمک می‌کند.

انتهای پیام

ممنوعیت استفاده از جوش‌شیرین در نانوایی‌ها

ممنوعیت استفاده از جوش‌شیرین در نانوایی‌ها

رئیس مرکز سلامت محیط و کار وزارت بهداشت با تاکید بر این‌که استفاده از جوش‌شیرین برای پخت نان ممنوع است، گفت: در صورت بروز تخلف، بر اساس نوع تخلف انجام‌شده با متخلفان برخورد می‌شود.

میزان نمک خمیر و استفاده‌نکردن از جوش‌شیرین برای پخت نان برای وزارت بهداشت حائز اهمیت است و در کانون توجه قرار دارد.

دکتر جعفر جندقی با بیان این‌که میزان نمک مورد استفاده در نان به‌طور مداوم مورد ارزیابی و پایش قرار می‌گیرد، افزود: تمام بازرسان وزارت بهداشت که نانوایی‌ها را مورد رصد و پایش قرار می‌دهند علاوه‌بر دستگاه شوری‌سنج به دستگاه “pH meter” «پی‌اچ متر» مجهز هستند و اگر یک نانوایی از جوش شیرین برای پخت نان استفاده کند، مشخص می‌شود. به عبارت دیگر، اگر جوش‌شیرین برای پخت نان استفاده شده باشد به‌وسیله دستگاه‌های در اختیار بازرسان غربالگری انجام می‌شود و موارد مشکوک به آزمایشگاه‌های مواد غذایی ارسال می‌شود.

استفاده از جوش‌شیرین در نان ممنوع و تخلف است؛ در صورتی‌که نانوایی‌ها تخلف کنند و از جوش‌شیرین به‌جای «خمیر مایه» استفاده کنند با متخلفان برخورد می‌شود. برخورد براساس چک‌لیست‌ها با متخلفان انجام می‌شود، متخلفان در صورت تکرار تخلف به مراجع قضایی معرفی می‌شوند.

انتهای پیام

حمایت مشاوران FDA از داروی آزمایشی آلزایمر donanemab

حمایت مشاوران FDA از داروی آزمایشی آلزایمر donanemab

مشاوران سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) روز دوشنبه به اتفاق آرا رای دادند که مزایای داروی آزمایشی دونَنِمَب  (donanemab) برای درمان آلزایمر ساخت شرکت ایلای لی‌‌لی از خطرات آن بیشتر است. هم‌چنین داده‌های یک کارآزمایی را تایید کردند که اثربخشی این دارو را در بیمارانی نشان می‌دهد که در مرحله اولیه بیماری آلزایمر قرار دارند.

این رای راه را برای تصمیم نهایی FDA در مورد این دارو باز می‌کند. این سازمان موظف به پیروی از توصیه‌های مشاوران خود نیست اما معمولا از این توصیه‌ها پیروی می‌کند.

در کارآزمایی بزرگ لی‌لی، دونَنِمَب که به‌صورت انفوزیون یک‌بار در ماه تجویز می‌شود پیشرفت مشکلات حافظه و تفکر را تا ۲۹ درصد کُند کرد که تقریبا با کاهش ۲۷ درصدی مشاهده‌شده در داروی لِکمبی [مورد تایید FDA] ساخت شرکت‌های ایسای و بایوژن برابر بود.

مشکلات ایمنی اصلی ناشی از مصرف دونَنِمَب شامل تورم و خونریزی مغزی است که در بین داروهای آمیلوئید رایج است و تا حدودی میزان بالاتری در مطالعه لی‌لی نسبت به داروهای رقیب گزارش شده است. سه مرگ در این مطالعه با تورم یا خونریزی مغز مرتبط بود که اهمیت هشدار برای پزشکان و راهکارهای مدیریت خطر را افزایش می‌دهد.

نزدیک به ۷ میلیون نفردر آمریکا با آلزایمر زندگی می‌کنند که حدود ۲ میلیون نفر از آن‌ها در مراحل اولیه این بیماری هستند. آلزایمر پنجمین علت مرگ بزرگسالان بالای ۶۵ سال در این کشور است.

انتهای پیام

داروی سرطان خون Blenrep خطر مرگ را در یک مطالعه فاز نهایی تقربیا نصف کرد

داروی سرطان خون Blenrep خطر مرگ را در یک مطالعه فاز نهایی تقربیا نصف کرد

طبق داده‌های یک مطالعه فاز نهایی داروی بِلِن‌رپ (Blenrep) شرکت GSK برای درمان مولتیپل میلوما، خطر پیشرفت بیماری یا مرگ را در مقایسه با درمان‌های استاندارد مراقبت برای سرطان خونِ غیرقابل درمان تقریبا به نصف کاهش داد.

در این کارآزمایی که با ۳۰۲ بیمار مبتلا به مولتیپل میلومای عود کرده یا سخت‌درمان انجام شد، ۷۱ درصد از افرادی که بِلِن‌رپ را در ترکیب با استروئید دگزامتازون و پومالیدومید دریافت کردند با گذشت یک سال پس از آغاز این مطالعه بدون بدترشدن بیماری‌شان زنده بودند. این نتایج در مقایسه با بقای بدون پیشرفت بیماری (PFS) در افرادی که تحت درمان با پومالیدوماید، دگزامتازون و بورتزومیب قرار گرفتند، ۵۱ درصد بود.

پومالیدوماید یک نسخه ژنریک از داروی پومالیست (Pomalyst) شرکت بریستول مایرز اسکوئیب و بورتزومیب نسخه ژنریک داروی وِل‌کِید (Velcade) شرکت داروسازی ژاپنی تاکدا فارماسوتیکالز است.

به گفته GSK: بیش از نیمی از مصرف‌کنندگان بِلِن‌رپ پس از میانگین پیگیری ۲۱.۸ ماهه بدون پیشرفت بیماری زنده بودند در حالی‌که این میزان برای درمان‌های استاندارد مراقبت ۱۲.۷ ماه بود.

انتهای پیام

تولید داخلی حدود ۷۰ میلیون قوطی شیرخشک معمولی در سال ۱۴۰۲

تولید داخلی حدود ۷۰ میلیون قوطی شیرخشک معمولی در سال ۱۴۰۲

مدیرکل امور فراورده‌های طبیعی، سنتی و مکمل سازمان غذا‌و‌دارو گفت:

میزان تامین کل شیرخشک معمولی در سال گذشته ۷۰ میلیون قوطی بود که به‌صورت میانگین ماهانه به ۵.۸ میلیون قوطی می‌رسید که البته در دو ماهه پایانی سال روند صعودی داشت.

هم‌چنین در سال گذشته ۱۰ و نیم میلیون قوطی شیرخشک رژیمی تامین شد و میزان تامین کل شیرخشک متابولیک به یک میلیون و ۲۰۰ هزار قوطی رسید.

میزان تامین همه انواع شیرخشک تولیدی و وارداتی نیز در سال گذشته به ۸۲ میلیون قوطی رسید.

دکتر علیرضا رستمی افزود: سازمان غذا‌و‌دارو تاکنون ۳ فراخوان ملی برای تولید شیرخشک‌های متابولیک صادر کرده و از توسعه سهم تولید داخل آن‌ها حمایت ویژه می‌کند.

انتهای پیام

داروی سرطان پستان Enhertu نتایجی بی‌سابقه‌ نشان می‌دهد

داروی سرطان پستان Enhertu نتایجی بی‌سابقه‌ نشان می‌دهد

طبق نتایج یک کارآزمایی داروی اینهرتو (Enhertu) شرکت‌های آسترازنکا و دایچی سانکیو پیشرفت سرطان پستان را در زنانی که بیماری‌شان پس از درمان غدد درون‌ریز بدتر شده است – حتی اگر سطوح بسیار پایینی از پروتئین جهش‌یافته مورد هدف این دارو را داشته باشند، حدود ۵ ماه کاهش می‌دهد.

شرکت‌کنندگانی که در این مطالعه داروی اینهرتو دریافت کردند به‌طور متوسط ۱۳.۲ ماه قبل از بدترشدن سرطان‌شان زندگی کردند در حالی‌که این رقم برای افرادی که شیمی‌درمانی دریافت کردند ۸.۱ ماه بود. نتایج برای بیماران با سطوح پایین و فوق‌العاده کم HER-۲ (پروتئینی که توسط این دارو مورد هدف قرار می‌گیرد) مشابه بود.

حدود ۷۰ درصد از  بیماران مبتلا به سرطان پستان به درمان هورمونی پاسخ مثبت می‌دهند و در ابتدا با داروهای غدد درون‌ریز که در کار هورمون‌هایی مانند استروژن اختلال ایجاد می‌کنند، درمان می‌شوند. اگر سرطان بدتر شود، تنها گزینه فعلی برای آن بیماران شیمی‌درمانی است.

۲۰ تا ۲۵ درصد دیگر از مبتلایان به سرطان‌های پستان  HER۲ مثبت یا HER۲  “بالا” هستند و می‌توانند با داروهایی مانند داروی هرسپتین (Herceptin)  شرک رُش درمان شوند.

انتهای پیام

داروی خوراکی کاهش وزن GSBR-۱۲۹۰ فراتر از انتظارات عمل کرد

داروی خوراکی آزمایشی کاهش وزن GSBR-۱۲۹۰ فراتر از انتظارات عمل کرد

استراکچر تراپیوتیکس (Structure Therapeutics) اعلام کرد که در یک مطالعه فاز میانی داروی آزمایشی خوراکی چاقی این شرکت در فرم کپسول به کاهش وزن به‌طور متوسط ۶.۲ درصدی طی ۱۲ هفته کمک کرد که فراتر از انتظارات وال استریت بود و منجر به افزایش ۳۲ درصدی سهام این شرکت داروسازی شد.

داروی خوراکی GSBR-۱۲۹۰ که یک‌بار در روز مصرف می‌شود متعلق به همان کلاس از داروهای کاهش وزن وگووی شرکت نووُ نوردیسک و زپ‌باوند ایلای لی‌لی است.

به گفته استراکچر: در یک مطالعه جداگانه نیز فرمول همین دارو در فرم قرص به‌طور میانگین کاهش وزن تا ۶.۹ درصدی را طی ۱۲ هفته نشان داد. این شرکت قصد دارد فرمول قرص این دارو را در یک مطالعه ۳۶ هفته‌ای روی ۳۰۰ شرکت‌کننده و در سه ماهه چهارم سال جاری آزمایش کند.

انتهای پیام

حمایت آژانس داروهای اروپا از واکسن ویروس چیکونگونیا برای مصرف در اروپا

حمایت آژانس داروهای اروپا از واکسن ویروس چیکونگونیا برای مصرف در اروپا

آژانس داروهای اروپا (EMA) اعلام کرد که استفاده از واکسن تک‌دُز ویروس چیکونگونیا ساخت شرکت فرانسوی والنوا (Valneva) را توصیه می‌کند.

واکسن VLA۱۵۵۳ نخستین واکسن پیشگیرانه از ویروس چیکونگونیا است که در اروپا برای بزرگسالان مبتلا به این بیماری منتقله از پشه توصیه شده است. این واکسن در سال ۲۰۲۳ مورد تایید سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) قرار گرفت و با نام تجاری Ixchiq در این کشور به فروش می‌رسد.

در حال حاضر مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری آمریکا (CDC)، استراحت، مصرف مایعات و استفاده از مُسکن‌ها و تب‌بُرها را برای درمان علائم چیکونگونیا توصیه می‌کند.

در سال ۲۰۲۳ حدود ۵۰۰ هزار مورد ابتلا به چیکونگونیا و بیش از ۴۰۰ مورد مرگ در سراسر جهان گزارش شده است.

ویروس چیکونگونیا از طریق نیش پشه آلوده به افراد منتقل می‌شود. شایع‌ترین علائم این عفونت: تب و درد مفاصل است. علائم دیگر ممکن است شامل سردرد، درد عضلانی، تورم مفاصل یا بثورات پوستی باشد.

انتهای پیام

برای نخستین‌بار در کشور/ ثبت گواهی الکترونیکی ولادت

برای نخستین‌بار در کشور/

ثبت گواهی الکترونیکی ولادت

رئیس مرکز مدیریت آمار و فناوری اطلاعات وزارت بهداشت گفت:

وزارت بهداشت با همکاری سازمان ثبت احوال، گواهی‌های ولادت کاغذی را حذف و گواهی الکترونیکی را جایگزین می‌کند.

سید رضا مظهری افزود: از ۱۵ روز آینده گواهی‌های ولادت کاغذی حذف و ثبت گواهی ولادت نوزادان با همکاری وزارت بهداشت و سازمان ثبت احوال به‌صورت کاملا الکترونیک انجام می‌شود.

در پرونده الکترونیک سلامت و در بخش میز خدمات الکترونیک دسترسی به گزینه اخذ گواهی الکترونیک در نظر گرفته شده است که برای بیمارستانی که زایمان در آن صورت گرفته، قابل‌دسترسی است. هم‌چنین دسترسی به مدیر بیمارستان داده شده تا به‌صورت برخط و در کسری از ثانیه بتواند گواهی ولادت الکترونیک را بررسی و تایید کند.

با این خدمت کاغذ بازی‌های اخذ گواهی ولادت حذف می‌شود و تمام مراحل تا اخذ شناسنامه نوزاد متولد شده به‌صورت الکترونیک طی می‌شود.

دقت و صحت گواهی الکترونیکی ولادت بسیار بالاست و خطا‌های احتمالی در این خصوص رفع می‌شود. پیامک ثبت الکترونیک گواهی ولادت برای والدین ارسال و شناسنامه به درب منزل آ‌ن‌ها ارسال می‌شود.

دسترسی به این خدمت تا ۱۵ روز آینده در میز خدمت در پرونده الکترونیک سلامت ایجاد می‌شود. ابتدا در یک استان به‌صورت آزمایشی اجرا و تا پایان تابستان به‌صورت کشوری اجرا می‌شود.

انتهای پیام

کدام کمردردها باید جراحی شوند؟

کدام کمردردها باید جراحی شوند؟

مدیر کلینیک طب پیشگیری و ارتقاء سلامت سازمان جهاد دانشگاهی علوم‌پزشکی تهران درباره روش‌های درمانی کمردرد گفت:

طبق به‌روزترین مطالعات علمی، کمتر از ۱۰ درصد کمردردها نیاز به اقدام فوری جراحی دارند و در سایر موارد درمان غیرجراحی اولویت دارد. وجود «علامت‌های خطر» در فرد مبتلا به کمردرد نشان‌دهنده شرایطی اورژانسی است که انجام جراحی را گریزناپذیر می‌کند.

اگر افراد به همراه کمردرد خود، «بی‌حسی در ناحیه تناسلی» را تجربه می‌کنند باید نسبت به عمل جراحی اورژانسی اقدام کنند.

هم‌چنین اگر دچار «احتباس یا بی‌اختیاری ادراری» شده‌اند، می‌بایست نسبت به عمل جراحی اقدام کنند.

دکتر حسین یاری در خصوص سومین عامل که سبب ضروری‌کردن عمل جراحی می‌شود، افزود: اگر افرادی که مبتلا به کمردرد هستند دچار «ضعف حرکتی پیشرونده» شدند باید نسبت به عمل جراحی اورژانسی اقدام کنند. منظور از ضعف حرکتی این است که فرد مبتلا به کمردرد به تدریج در حین بیماری توانایی حرکت روی پنجه یا پاشنه پا را از دست بدهد یا قادر به بالا آوردن شست پای خود نباشند که در این صورت باید نسبت به عمل جراحی فوری اقدام کند.

بنابراین اگر افراد به همراه کمردرد با موارد احتباس یا بی‌اختیاری ادراری، بی‌حسی در ناحیه تناسلی و ضعف حرکتی پیشرونده مواجه باشند، جراحی فوری توصیه می‌شود. در غیر این‌صورت انجام عمل جراحی هیچ فوریتی نداشته و درمان‌های غیرجراحی توصیه می‌شود.

انتهای پیام