شنبه 5 خرداد 1403
28.7 C
Tehran
خانهاخبار و رویدادهاارسال یک نامه هشداردهنده به کاردینال هلث برای بازاریابی دستگاه‌های تاییدنشده

ارسال یک نامه هشداردهنده به کاردینال هلث برای بازاریابی دستگاه‌های تاییدنشده

ارسال یک نامه هشداردهنده به کاردینال هلث برای بازاریابی دستگاه‌های تاییدنشده

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) پس از این‌که در بازرسی از مرکز شرکت کاردینال هلث (Cardinal Health) در ایالت ایلینوی دریافت که این شرکت در حال بازاریابی و توزیع دستگاه‌های تاییدنشده ساخت یک شرکت تولیدکننده چینی است، یک نامه هشداردهنده به کاردینال ارسال کرد.

این سازمان در سال ۲۰۲۳، هم‌زمان با بررسی گزارشات مربوط به نشت، شکستگی، و سایر مشکلات کِیفی چنین محصولاتی استفاده از برخی سرنگ‌های ساخت چین را توصیه کرد و ماه گذشته این دستورالعمل را گسترش داد.

در بازرسی FDA مشخص شد که کاردینال واردکننده دو نوع سرنگ است که با برند مونوجکت به فروش می‌رسد. در نامه FDA  آمده است که کیت‌هایی که کاردینال هلث بازاریابی می‌کرد شامل سرنگ‌های پیستون‌دار با یک برچسب نادرست ساخت شرکت تولیدکننده تجهیزات پزشکی چینی جانگسو مدیکال پروداکشن (Jiangsu Shenli Medical Production) است که نه برای بازاریابی تجاری و نه به‌عنوان یک دستگاه تحقیقاتی تایید شده‌اند.

از این سرنگ‌ها برای تزریق یا خارج‌کردن مایعات از بدن و رساندن مایعات یا داروها به لوله تغذیه بیمار استفاده می‌شود.

انتهای پیام

مقالات مرتبط

یک دیدگاه ارسال کنید

لطفا دیدگاه خود را وارد کنید
نام خود را وارد کنید

محبوب ترین

نظرات اخیر