اروپا اخطار ابتلا به سرطان ثانویه را در مورد داروهای سلول‌درمانی سرطان اجباری کرد
نهاد ناظر بر سلامت اروپا اعلام کرد که داروهای سلول‌درمانی سرطان (موسوم به CAR-T) باید حاوی اخطاری کتبی در مورد خطر ابتلا به سرطان ثانویه خون بوده و این‌که بیمارانی که از آن‌ها استفاده می‌کنند باید تمام عمر تحت نظر باشند.
دستور آژانس داروهای اروپا (EMA) که از سوی کمیته ارزیابی خطرات دارویی‌اش صادر شده مشابه دستوری است که نهاد ناظر بر سلامت امریکا در ماه آوریل صادر کرد و متعاقب ۵ ماه بررسی اعلام می‌شود.
کمیته EMA داده‌های ۳۸ مورد ابتلا به سرطان ثانویه سلول T در بیمارانی که CAR-T دریافت می‌کردند را بررسی کرد و تشخیص داد که در هفت مورد استفاده از CAR-T در ایجاد سرطان ثانویه نقش داشته است. این موارد از میان ۴۲۵۰۰ نفری که با CAR-T درمان شده بودند گزارش شده بود.
انتهای پیام
