داروی درمان تحلیل استخوان Prolia مشمول هشدار جعبه‌ای شد
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) یک هشدار جدی به اطلاعات تجویز داروی پُرولیا (Prolia)، ساخت شرکت امژن برای درمان تحلیل استخوان اضافه کرد، زیرا این دارو خطر کاهش سطوح کلسیم را در بیماران خاص افزایش می‌دهد.
این هشدار جعبه‌ای پس از آن صادر شد که FDA در سال ۲۰۲۲ خطر کلسیم بسیار پایین خون در بیماران مبتلا به بیماری مزمن کلیوی پیشرفته به‌ویژه بیماران تحت دیالیز و مصرف‌کنندگان داروی پُرولیا را آغاز کرد.
هشدارهای جعبه‌ای جدی‌ترین هشدارهای صادر شده توسط FDA در مورد عوارض جانبی جدی بالقوه ناشی از مصرف یک دارو هستند.
پُرولیا در سال ۲۰۱۰ برای درمان تحلیل استخوان در زنان یائسه، و مدتی بعد برای مردان و زنان در معرض خطر بالای شکستگی تایید شد و موجب فروش ۹۸۶ میلیون دلاری این دارو در سه ماهه سوم در آن سال شد.
چند داروی دیگر برای درمان تحلیل استخوان یا پوکی استخوان از جمله فُسامَکس (Fosamax) ساخت شرکت مِرک، و اِکس‌جیوا (Xgeva) و اِوِنتیتی (Evenity) ساخت امژن پیش‌تر با اطلاعات ایمنی ارائه شده‌اند که نسبت به تجویز دارو برای بیماران مبتلا به بیماری کلیوی هشدار می‌دهند.
انتهای پیام
