چهارشنبه 2 اسفند 1402
7.8 C
Tehran
خانهاخبار و رویدادهاداروی لکانِماب ساخت شرکت‌های ایسای و بایوژن به تأیید متعارف FDA نزدیک‌تر...

داروی لکانِماب ساخت شرکت‌های ایسای و بایوژن به تأیید متعارف FDA نزدیک‌تر می‌شود

داروی لکانِماب ساخت شرکت‌های ایسای و بایوژن به تأیید متعارف FDA نزدیک‌تر می‌شود

شرکت‌های ایسای و بایوژن در کنفرانس بین‌المللی بیماری‌های آلزایمر و پارکینسون (AD/PD ۲۰۲۳) داده‌های بیشتری را در مورد داروی لکِمبی (Leqembi) / لکانِماب (lecanemab) ارائه کردند. از جمله نتایج مطالعاتی که به بررسی اثرات نامطلوب مرتبط با داروهای رقیق‌کننده خون، سنجش کیفیت زندگی برای بیماران و مراقبان آن‌ها و پیش‌بینی پیامدهای این دارو برای سلامت در درازمدت می‌پردازد.

داروی لکانِماب یک آنتی‌بادی مونوکلونال است که وقتی به‌صورت داخل وریدی تجویز می‌شود، به مغز می‌رود تا پلاک‌های آمیلوئید را که نشانه بیماری آلزایمر است، پاک کند.

داده‌های فاز سوم یک کارآزمایی (Clarity AD) شامل بیش از ۱۹۰۰ بیمار مبتلا به آلزایمر در مراحل اولیه نشان داد که لکانِماب در مقایسه با دارونما طی ۱۸ ماه سرعت زوال شناختی را تا ۲۷ درصد کاهش می‌دهد.

این نتایج که برای نخستین بار در نشریه  The New England Journal of Medicine در نوامبر ۲۰۲۲ منتشر شد، FDA را بر آن داشت تا لکانِماب را در ژانویه سال جاری در گروه داروهای منتظر تأیید تسریعی قرار دهد. FDA تاریخ تصمیم‌گیری در مورد تأیید نهایی این دارو را نهم ژوئیه ۲۰۲۳ تعیین کرده است.

انتهای پیام

مقالات مرتبط

یک دیدگاه ارسال کنید

لطفا دیدگاه خود را وارد کنید
نام خود را وارد کنید

محبوب ترین

نظرات اخیر