داروی Elahere برای مبتلایان به نوعی سرطان تخمدان تاییدیه کامل دریافت کرد
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) اعلام کرد که به داروی اِلاهی‌یر (Elahere) ابوی برای مبتلایان به نوعی سرطان تخمدان تاییدیه کامل اعطا کرده است. این دارو که در نوامبر ۲۰۲۲ از FDA تاییدیه تسریع‌شده دریافت کرده به‌عنوان داروی سرطان «موشک هدایت‌شونده» توصیف شده است.
اِلاهی‌یر برای بیماران بزرگسال مبتلا به نوعی سرطان که تخمدان‌ها، لوله رحم یا دیواره‌های شکم را تحت تاثیر قرار می‌دهد و یک تا سه روش درمان قبلی را دریافت کرده‌اند، تایید شده است.
این دارو متعلق به کلاس جدیدی از درمان‌ها به‌نام ترکیبات آنتی‌بادی-دارو است که دقیقا سلول‌های سرطانی را هدف قرار داده و به‌طور بالقوه آسیب به سایر سلول‌ها را کاهش می‌دهند.
ابوی که به داروی اِلاهی‌یر امید بسته است در نوامبر ۲۰۲۳ با خرید ۱۰ میلیارد دلاری شرکت ایمیونوژن، این دارو را از آنِ خود کرد.
تاییدیه تسریع‌شده FDA، همراه با هشدار جعبه‌ای برای آسیب چشمی در اطلاعات تجویر اِلاهی‌یر بود. هشدارهای جعبه‌ای جدی‌ترین هشدارهای صادر شده توسط FDA در مورد عوارض جانبیِ جدی بالقوه ناشی از مصرف یک دارو هستند.
انتهای پیام
