داروی vadadustat برای درمان نوعی بیماری مزمن کلیوی تایید شد
اَکوبییا تراپیوتیکس (Akebia Therapeutic) روز چهارشنبه اعلام کرد که سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) داروی وادادوستات (vadadustat) با نام تجاری وَفسِئو (Vafseo) ساخت این شرکت داروسازی را برای درمان کمخونی ناشی از بیماری مزمن کلیوی (CKD) در بیماران دیالیزی تایید کرده است.
این سازمان پیشتر از تأیید وادادوستات – یک مهارکننده فاکتور القاکننده هیپوکسی-پرولیل هیدروکسیلاز (HIF-PH) – بهدلیل نگرانیهای ایمنی خودداری کرده بود، زیرا خطر تشکیل لخته خون و آسیبهای ناشی از دارو را به کبد افزایش میدهد.
وادادوستات در حال حاضر در ۳۷ کشور تایید شده است. این دارو در اروپا، استرالیا و تایوان برای درمان کمخونی علامتدار ناشی از CKD در بیماران بزرگسال تحت دیالیز منظم تایید شده است.
این دارو در ژاپن بهعنوان درمانی برای کمخونی ناشی از CKD در بیماران بزرگسال وابسته به دیالیز و غیر وابسته به دیالیز تایید شده است.
کمخونی یا تعداد کم گلبولهای قرمز یکی از عوارض شایع CKD است، وضعیتی که در آن کلیههای فرد نمیتوانند خون را بهطرزی کارآمد تصفیه کنند و باعث تجمع مواد زائد و مایعات در بدن میشود.
انتهای پیام