درخواست گروه حمایت از مصرفکننده Public Citizen از FDA برای هشدارهای جدی‌تر در مورد خطرات احتمالی ناشی از تزریق بوتاکس
گروه حمایت از مصرفکننده Public Citizen دادخواستی را به سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) ارسال کرد مبنی بر این‌که سازندگان بوتاکس و تزریقات مشابه را ملزم کند تا هشدارهای جدی‌تری در مورد خطر ابتلا به یک بیماری به‌طور بالقوه فلج‌کننده عضلانیِ کُشنده بدهند.
این تزریق‌ها که از انواع مختلف سموم بوتولینوم برای انقباض ماهیچه‌های خاص با مسدود کردن سیگنال‌های عصبی خاص برای از بین‌بردن چین‌و‌چروک‌ها استفاده می‌کنند، از قبل یک هشدار روی زمینه سیاه در مورد خطرات ناشی از انتشار اثر مورد نظر به مناطق دیگر در برچسب‌های خود دارند. گروه حمایت از مصرفکننده از FDA خواست تا روشن کند که این اثرات نامطلوب حتی در دُزهای توصیه‌شده نیز ممکن است رخ دهد.
این درخواست پس از آنالیز بیش از ۵۴۰۰ گزارش از مرگ‌و‌میر، رویدادهای تهدید کننده زندگی و سایر عوارض جانبی جدی مربوط به بوتاکس و درمان‌های چین‌و‌چروک مبتنی بر سموم رقیب بین ژانویه ۱۹۸۹ تا مارس ۲۰۲۱ که در پایگاه داده عوارض جانبی FDA ثبت شده بود، ارائه شد.
این گروه هم‌چنین از FDA درخواست کرد تا اظهارات تبلیغاتی‌ای را حذف کند که ادعا می‌کنند هیچ عارضه جانبی جدیِ قطعی ناشی از پخش اثرات سمی به نواحی دیگر که مرتبط با سموم باشد وجود ندارد.
محصولات مشمول هشدار عبارتند از 👇👇
بوتاکس برند Botox ساخت شرکت AbbVie
برند Daxxify شرکت Revance Therapeutics
برند Jeuveau شرکت Evolus
برند Myobloc شرکت Supernus Pharmaceuticals
برند Dysport شرکت Galderma
برند Xeomin شرکت Merz Therapeutics
انتهای پیام
