دوشنبه 30 مهر 1403
15 C
Tehran
خانه Blog صفحه 32

خدمات بیمه‌ای صندوق بیماری‌های خاص و صعب‌العلاج برای مبتلایان به SMA

خدمات بیمه‌ای صندوق بیماری‌های خاص و صعب‌العلاج برای مبتلایان به SMA

مدیرکل دفتر خدمات تخصصی سازمان بیمه سلامت ایران گفت: با تشکیل صندوق بیماری‌های خاص و صعب‌العلاج، درصورتی‌که اطلاعات بیماران مبتلا به SMA در سامانه بیماری‌های نادر وزارت بهداشت (RDA) ثبت شده باشد، از مزایای صندوق بیماری‌های خاص و صعب‌العلاج بهره‌مند می‌شوند.

دکتر محمد اسماعیل کاملی در خصوص پوشش دارویی این بیماران افزود: بعد از معرفی بیمار به‌منظور دریافت دارو از سوی معاونت درمان وزارت بهداشت به سازمان بیمه سلامت، فارغ از نوع بیمه پایه، با مراجعه بیمار به داروخانه‌های منتخب از مزایای صندوق بهره‌مند می‌شوند.

مزایای صندوق بیماری‌های خاص و صعب‌العلاج در خصوص خدماتی از جمله آزمایش، پرتوپزشکی، توانبخشی، خدمت پزشک، ویزیت و دارو (بر اساس ضوابط ابلاغی) برای بیماران مبتلا به هر سه تیپ بیماری SMA است.

انتهای پیام

داروی Winrevair برای درمان نوعی بیماری ریوی نادر تایید شد

داروی Winrevair برای درمان نوعی بیماری ریوی نادر تایید شد

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) داروی وین‌رِوِر (Winrevair) مِرک را که از نظر شیمیایی با نام سُوتِی‌ترسپت (sotatercept) شناخته می‌شود برای درمان بزرگسالان مبتلا به فشار خون بالا ناشی از انقباض شریان‌های ریوی تایید کرد.

با این تایید سهام مِرک بیش از ۴ درصد افزایش یافت و یک داروی پرفروش دیگر به سبد این شرکت داروسازی اضافه شد.

داروی وین‌رِوِر برای درمان فشار خون شریانی ریوی (PAH) که حدود ۴۰ هزار نفر در آمریکا به این بیماری مبتلا هستند، تایید شد. قیمت یک ویال از این دارو ۱۴ هزار دلار است و طبق کارآزمایی شرکت مِرک، اکثر بیماران هر سه هفته یک‌بار از یک ویال استفاده می‌کنند که معادل ۲۳۸ هزار دلار در سال می‌شود.

وین‌رِوِر نخستین دارویی است که تاییدیه FDA را از کلاس داروهای خود که نوعی پروتئین به نام اکتیوین را هدف قرار می‌دهد و منجر به سطوح بالاتر هورمون محرک فولیکولی مرتبط با این بیماری می‌شود، به خود اختصاص داده است.

فشار خون شریانی ریوی، در اثر انقباض شریان‌ها در ریه‌ها ایجاد می‌شود و باعث فشار خون بالا، و علائمی مانند تنگی نفس، درد قفسه سینه، و سرگیجه می‌شود. فشار خون بالا هم‌چنین موجب می‌شود که قلب برای پمپاژ خون سخت‌تر کار کند و در نهایت منجر به نارسایی قلبی شود.

انتهای پیام

ساخت کپسول خوراکی مجهز به حسگر به‌عنوان جایگزین آندوسکوپی

ساخت کپسول خوراکی مجهز به حسگر به‌عنوان جایگزین آندوسکوپی

یک کپسول خوراکی مجهز به حسگرهایی که جایگزینی برای آندوسکوپی است برای ردیابی مشکلات نامرئی در روده ساخته شده است. طول این کپسول ۳ سانتی‌متر و عرض آن ۱ سانتی‌متر است و دارای پنج حسگر به ضخامت یک یا دو تار موی انسان است و می‌تواند مشکلات را در هر نقطه از دستگاه گوارش ۸ متری شناسایی کند.

این کپسول توسط دانشمندان دانشگاه هریوت-وات، دانشگاه بیرمنگام، و دانشگاه ادینبورو ساخته شده تا جایگزینی برای معاینات آندوسکوپی شده و به پزشکان بینشی بصری از روده ارائه دهد.

انتظار می‌رود این فناوری پیشگام ظرف پنج سال به کار گرفته شود و به تیم‌های پزشکی کولورکتال «درکی بی‌سابقه» از دستگاه گوارش بیمار برای شناسایی نقاط تحت فشار و نارسایی بدهد.

به‌جای عکسبرداری از داخل روده، این سیستم متوجه خواهد شد که آیا روده منقبض شده است یا خیر، چقدر فشار به آن وارد می‌شود و دقیقاً کجا ممکن است غیرفعال باشد، و حتی اگر آسیب ببیند می‌تواند هم‌چنان مورد استفاده قرار گیرد.

مجله دانشگاهی Device گزارشی در مورد آن منتشر کرده است. این کپسول در حال ثبت اختراع، و قرار است سازگار با محیط زیست و مقرون به‌صرفه باشد.

انتهای پیام

داروی Elahere برای مبتلایان به نوعی سرطان تخمدان تاییدیه کامل دریافت کرد

داروی Elahere برای مبتلایان به نوعی سرطان تخمدان تاییدیه کامل دریافت کرد

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) اعلام کرد که به داروی اِلاهی‌یر (Elahere) ابوی برای مبتلایان به نوعی سرطان تخمدان تاییدیه کامل اعطا کرده است. این دارو که در نوامبر ۲۰۲۲ از FDA تاییدیه تسریع‌شده دریافت کرده به‌عنوان داروی سرطان «موشک هدایت‌شونده» توصیف شده است.

اِلاهی‌یر برای بیماران بزرگسال مبتلا به نوعی سرطان که تخمدان‌ها، لوله رحم یا دیواره‌های شکم را تحت تاثیر قرار می‌دهد و یک تا سه روش درمان قبلی را دریافت کرده‌اند، تایید شده است.

این دارو متعلق به کلاس جدیدی از درمان‌ها به‌نام ترکیبات آنتی‌بادی-دارو است که دقیقا سلول‌های سرطانی را هدف قرار داده و به‌طور بالقوه آسیب به سایر سلول‌ها را کاهش می‌دهند.

ابوی که به داروی اِلاهی‌یر امید بسته است در نوامبر ۲۰۲۳ با خرید ۱۰ میلیارد دلاری شرکت ایمیونوژن، این دارو را از آنِ خود کرد.

تاییدیه تسریع‌شده FDA، همراه با هشدار جعبه‌ای برای آسیب چشمی در اطلاعات تجویر اِلاهی‌یر بود. هشدارهای جعبه‌ای جدی‌ترین هشدارهای صادر شده توسط FDA  در مورد عوارض جانبیِ جدی بالقوه ناشی از مصرف یک دارو هستند.

انتهای پیام

راه‌اندازی دومین پالایشگاه پلاسما در ایران

راه‌اندازی دومین پالایشگاه پلاسما در ایران

 رئیس اداره خون و فرآورده‌های بیولوژیک سازمان غذا‌و‌دارو از راه‌اندازی دومین پالایشگاه پلاسما در کشور خبر داد.

دکتر محمدرضا عابدی گفت: از شهریور ۱۴۰۲ جلسات و بازدیدهای متعددی برای راه‌اندازی دومین پالایشگاه پلاسما در کشور با لحاظ حداکثر تعامل و مساعدت بر اساس ضوابط و مقررات انجام شد و شرکت مربوطه تاکنون تولید فرآورده در شرایط Non-GMP را با موفقیت به اتمام رسانده است.

در حال‌حاضر سیستم‌های آبساز، هواساز، بخار تمیز، تأسیسات و تجهیزات تولید در حال طی مراحل qualification  هستند و تمامی نتایج اولیه آن با اصول GMP منطبق بوده است.

به گفته وی، در فروردین‌ماه تولید اولین پلاسما بر اساس اصول GMP از سایت تولید عملیاتی خواهد شد. مطابق با برنامه زمان‌بندی‌شده و هم‌چنین تعاملات اداره کل دارو، در صورت مهیابودن تمامی شرایط بر اساس ضوابط و مقررات جاری تا پایان سال ۱۴۰۳ پالایشگاه دوم به ظرفیت نهایی تولید خواهد رسید.

انتهای پیام

۲۶ مارس؛ روز جهانی آگاهی از صرع

۲۶ مارس؛ روز جهانی آگاهی از صرع

هر سال در ۲۶ ماه مارس روز جهانی آگاهی از صرع یا روز بنفش گرامی داشته می‌شود تا درک عمومی از این اختلال مغزی را افزایش داده و ترس و انگ پیرامون این بیماری را از بین ببرد.

بیش از ۳.۵ میلیون نفر در آمریکا و بیش از ۵۰ میلیون نفر در سراسر جهان با چالش‌های روزمره صرع زندگی می‌کنند.

خبر خوب این است که اگر صرع به‌درستی تشخیص داده شده و درمان ‌شود  به‌راحتی قابل‌کنترل است. بنابراین آگاهی و تحقیق در مورد این بیماری بسیار مهم است.

صرع یک بیماری مزمن عصبی است که مشخصه آن تشنج‌های مکرر است. تشنج، اختلالات موقتی در فعالیت الکتریکی مغز است که باعث بروز انواع مشکلات جسمی و روانی می‌شود. افراد در هر سن، با هر جنسیت و پیشینه‌ای ممکن است به صرع مبتلا شوند که این امر، آن را به یک نگرانی مهم برای سلامت جهانی تبدیل کرده است.

موضوع روز جهانی آگاهی از صرع ۲۰۲۴:

«بیایید درباره صرع صحبت کنیم» است.

انتهای پیام

هدف بعدی ایلان ماسک: بینا کردن نابینایان

هدف بعدی ایلان ماسک: بینا کردن نابینایان

ایلان ماسک، به‌طور اتفاقی درباره پروژه دیگری به نام Blindsight از شرکت نورالینک صحبت کرد که بینایی را به افرادی که نابینا به دنیا می‌آیند هدیه خواهد داد – این فناوری در حال حاضر روی میمون‌ها در حال آزمایش است.

انتظار می‌رود آزمایش‌های بالینی یک دستگاه بی‌سیم که توسط شرکت تراشه‌های مغزی او ساخته شده، تا شش ماه دیگر روی انسان آغاز شود که یکی از اولین برنامه‌های هدفمند آن بازیابی بینایی است.

ماسک در پلتفرم X خود ادعا کرد که رزولوشن این دستگاه در ابتدا در حد “گرافیک‌های ساده نینتندو” است اما نسخه‌های آینده این ایمپلنت جدید ممکن است از دید طبیعی انسان نیز فراتر رود.

انتهای پیام

پس از کاهش درآمد، بیون‌تک به عرضه داروهای سرطان امیدوار است

پس از کاهش درآمد، بیون‌تک به عرضه داروهای سرطان امیدوار است

شرکت آلمانی بیون‌تک که واکسن کووید ۱۹ آن با مشارکت شرکت فایزر به‌طور گسترده در طول همه‌گیری مورد استفاده قرار گرفت، روز چهارشنبه گزارش داد که عواید و درآمدهای این شرکت در سال ۲۰۲۳ کاهش یافته و تمرکز آن به سمت ساخت داروهای سرطان تغییر کرده است.

این شرکت مستقر در ماینتس درآمدی معادل ۳.۸۱۹ میلیارد یورو (۴.۱۴ میلیارد دلار) را در سال ۲۰۲۳ ثبت کرد که نسبت به سال ۲۰۲۲ بیش از سه چهارم کاهش داشت و سود خالص ۹۳۰.۳ میلیون یورویی آن ۹۰ درصد کمتر از سال گذشته آن بود.

بیون‌تک در بیانیه‌ای اعلام کرد که این شرکت درآمد سال ۲۰۲۴ خود را در محدوده ۲.۵ تا ۳.۱ میلیارد یورو هدف قرار داده است که بستگی به پیشرفت‌های نظارتی و جذب واکسن کووید۱۹ و موارد دیگر دارد.

این شرکت بیوتکنولوژی پیش از این پیش‌بینی کرده بود که مجموع درآمد سال ۲۰۲۴ آن حدود ۳ میلیارد یورو باشد. بیون‌تک قصد دارد نخستین داروی سرطان خود را در سال ۲۰۲۶ عرضه و تا سال ۲۰۳۰ برای ۱۰ اندیکاسیون دیگر نیز تاییدیه کسب کند.

انتهای پیام

آیا ورزش‌کردن شدید می‌تواند بر کیفیت شیر مادر تاثیر بگذارد؟

آیا ورزش‌کردن شدید می‌تواند بر کیفیت شیر مادر تاثیر بگذارد؟

 در میان مباحث مرتبط با موضوع ورزش‌کردن و کیفیت شیر مادر، به‌تازگی محققان دانشگاه علم و فناوری نروژ (NTNU) شواهدی جدید را کشف کرده‌اند که نشان می‌دهد زمانی‌که مادران شیرده به‌طور شدید ورزش می‌کنند، شیر مادر برای نوزادان مفیدتر واقع می‌شود.

علت این امر افزایش سطح هورمونی به نام آدیپونکتین در شیر مادران است که از نوزادان در برابر دیابت محافظت، و به تنظیم متابولیسم آن‌ها کمک می‌کند.

در این تحقیق با جمع‌آوری ۲۴۰ نمونه شیر مادر از ۲۰ مادر و مقایسه نمونه‌ها در فواصل زمانی مشخص، پس از ورزش شدید و در دوره‌های عدم تحرکِ کافی مادران معلوم شد مادرانی که تمرینات بدنی شدید انجام می‌دادند در مقایسه با مادران کم‌تحرک، دارای سطوح آدیپونکتین بالاتری در شیرشان پس از انجام ورزش شدید بودند.

آدیپونکتین که از بافت چربی ترشح می‌شود یک هورمون با منشا پروتئینی است که نقش مهمی در تنظیم سطح گلوکز، متابولیسم لیپیدها و حساسیت به انسولین دارد.

در سال ۲۰۲۰، سازمان جهانی بهداشت (WHO) تخمین زد که ۳۹ میلیون کودک زیر پنج سال در جهان دارای اضافه‌وزن یا چاق هستند. هم‌چنین  بروز اضافه‌وزن و چاقی در میان کودکان و نوجوانان ۵ تا ۱۹ ساله از چهار درصد در سال ۱۹۷۵ به ۱۸ درصد در سال ۲۰۱۸ افزایش یافته است.

یکی از دلایلی که WHO تغذیه با شیر مادر را در شش ماه اول زندگی نوزاد توصیه می‌کند این است که کودکانی که از شیر مادر تغذیه می‌کنند کمتر از کودکان تغذیه‌شونده با شیر خشک، دچار اضافه‌وزن و چاقی می‌شوند.

با این‌حال، مطالعات جدید نشان می‌دهد که ترکیب شیر مادر در بین مادرانی که دارای شاخص توده بدنی بالا و پایین هستند، متفاوت است و تفاوت در ترکیب شیر مادر می‌تواند در انتقال چاقی از مادر به کودک نقش داشته باشد.

نتایج این تحقیق در نشریه Frontiers in Nutrition منتشر شده است.

انتهای پیام

رشد ۳۵ درصدی تعرفه‌های پزشکی

رشد ۳۵ درصدی تعرفه‌های پزشکی

معاون درمان وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی با اعلام این خبر که رشد تعرفه‌های خدمات تشخیصی و درمانی پزشکی تا سقف ۳۵ درصد در هیات وزیران تصویب شد، گفت:

اگرچه این عدد با مصوبه ۴۶ درصدی شورای عالی بیمه فاصله دارد و مراکز درمانی در تامین هزینه‌های خود با دشواری مواجه خواهند بود ولی با توجه به محدودیت‌های مالی باید از مساعدت دولت در تصویب عدد ۳۵ درصد تشکر کنیم.

دکتر سعید کریمی افزود: تعرفه‌های خدمات تشخیصی درمانی، معادل دستمزد پزشکان نیست. اجزای تعرفه شامل جزء حرفه‌ای و جزء فنی، ویزیت، تعرفه پرستاری، دارو و ملزومات پزشکی، خدمات آزمایشگاه و تصویربرداری و جزء هتلینگ بیمارستانی است که هریک دارای وزن‌های هزینه‌ای مختلف و فرمول‌های پیچیده محاسباتی هستند و دستمزد کادر درمان حدود یک سوم وزن تعرفه های پزشکی را شامل می‌شود.

معاون درمان وزات بهداشت با اشاره به پیچیدگی‌های محاسباتی تعرفه‌های پزشکی و هزینه‌های غیرقابل اجتناب دارو و ملزومات پزشکی تصریح کرد: جزء حرفه‌ای خدمات پزشکی که همان دستمزد پزشک است، حتی در بخش خصوصی از ۳۶ هزار تومان در سال ۹۰ به ۶۹۷۰۰ تومان در سال ۱۴۰۲ رسیده است، یعنی جزء حرفه‌ای خدمات پزشکی طی ۱۲ سال به اندازه ۲ برابر هم رشد نکرده  در حالی‌که افزایش حداقل حقوق سایر گروهها از سال ۹۰ تا سال ۱۴۰۲ بیش از ده برابر افزایش یافته است.

با توجه به اهمیت حفظ انگیزه و تامین معیشت نیروهای کادر بهداشت و درمان، و تداوم خدمات پزشکی لازم است عقب‌ماندگی‌های تعرفه‌های خدمات تشخیصی و درمانی که طی دو دهه گذشته ایجاد شده است به‌تدریج جبران شود.

انتهای پیام

صادرات ۱۳ میلیون دلاری فرآورده‌‌های طبیعی، سنتی و مکمل در سال ۱۴۰۲

صادرات ۱۳ میلیون دلاری فرآورده‌‌های طبیعی، سنتی و مکمل در سال ۱۴۰۲

سرپرست اداره کل امور فراورده‌‌های طبیعی، سنتی و مکمل سازمان غذا‌و‌دارو گفت:

فرآورده‌‌های طبیعی و سنتی در سال ۱۴۰۱ به ۱۱ کشور جهان صادرات داشته است. بزرگ‌ترین مقصد صادراتی ایران در این حوزه به ترتیب افغانستان با ۳۲ محموله صادراتی و عراق با ۱۴ محموله صادراتی بوده است.

۱۷۰ تن فرآورده‌ طبیعی و سنتی معادل ۸ میلیون و ۷۵۷ هزار دلار در سال گذشته صادر شده که شامل  ۶ میلیون و ۸۰۰ هزار عدد انواع فرآوردهای طبیعی و سنتی بوده و ارزش ریالی آن بالغ بر ۳۶۸ میلیارد ریال است.

دکتر علیرضا رستمی افزود: ۴ میلیون و ۱۳۶ هزار دلار نیز ارزش صادراتی انواع مکمل‌‌ها در سال ۱۴۰۲ است که مجموع وزن آن به ۱۴۳ تن می‌‌رسد و شامل ۲۲ میلیون و ۳۰۹ هزار عدد قرص یا کپسول بوده است. در مجموع ارزش دلاری صادرات حوزه طبیعی، سنتی و مکمل در  سال ۱۴۰۲ به ۱۲ میلیون و ۹۰۰ هزار دلار می‌‌رسد.

انتهای پیام

افزایش موارد ابتلا به سرخک در آمریکا

افزایش موارد ابتلا به سرخک در آمریکا

مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری آمریکا (CDC)  اعلام کرد که تعداد موارد ابتلا به سرخک در این کشور تا ۲۱ مارس به ۶۲ مورد افزایش یافته که بیشتر از کل مبتلایان به این بیماری در سال گذشته است.

این مرکز هفته گذشته یک توصیه بهداشتی صادر کرد و مصرانه از مردم به‌ویژه کودکان و مسافران بین‌المللی درخواست کرد که با توجه به افزایش موارد ابتلا به سرخک در سال جاری علیه این بیماری واکسینه شوند. مجموع موارد ابتلا به سرخک تا ۱۴ مارس ۵۸ مورد بود.

بیشترین موارد گزارش‌شده ابتلا به سرخک در سال جاری در میان کودکان ۱۲ ماهه و بزرگ‌تر بوده است که واکسن سرخک – اوریون – سرخجه (MMR) را دریافت نکرده بودند.

سازمان جهانی بهداشت (WHO) نیز اخیرا با صدور یک هشدار جهانی به «شکاف‌های بزرگ» در برنامه‌های ایمن‌سازی اشاره کرد که بیش از نیمی از کشورهای جهان را تا پایان سال در معرض خطر بالا یا بسیار بالای شیوع سرخک قرار می‌دهد.

انتهای پیام

عملکرد موفقیت‌آمیز داروی ترکیبی Opdivo و Yervoy در یک مطالعه فاز میانی در مبتلایان به نوعی سرطان کبد

عملکرد موفقیت‌آمیز داروی ترکیبی Opdivo و Yervoy در یک مطالعه فاز میانی در مبتلایان به نوعی سرطان کبد

بریستول مایرز اسکوئیب (BMS) اعلام کرد که ترکیبی از داروی  اُپدیوو (Opdivo) و یِروُی (Yervoy)، هدف اصلی یک مطالعه فاز نهایی را به‌عنوان یک درمان اولیه برای نوعی سرطان کبد برآورده کرد.

این ترکیب دارویی که در یک کارآزمایی با ۶۶۸ بیمار مبتلا به کارسینوم سلول‌های کبدی پیشرفته (HCC) مورد آزمایش قرار گرفت در مقایسه با داروی ضدسرطان لِنویما (Lenvima) ساخت شرکت ایسای و داروی نِکساوار (Nexavar) ساخت شرکت بایر برای درمان چند نوع سرطان، منجر به افزایش بقای بیماران شد.

بر اساس داده‌های دولت آمریکا، HCC در حدود ۸۵ درصد از بیماران مبتلا به سیروز تشخیص داده می‌شود و چهارمین علت مرگ‌و‌میر ناشی از سرطان در سراسر جهان است.

در حال حاضر داروی اُپدیوو به‌علاوه یِروُی برای درمان‌ سرطان‌های پوست، ریه، کلیه، روده بزرگ و مری تایید شده است. این ترکیب دارویی در مبتلایان به HCC که برای آن‌ها نِکساوار تجویز شده است نیز استفاده می‌شود.

اُپدیوو که یکی از پرفروش‌ترین داروهای BMS است، ۹.۰۱ میلیارد دلار در سال ۲۰۲۳ فروش داشت در حالی‌که فروش داروی یِروُی در همان مدت‌زمان مشابه ۲.۲۴ میلیارد دلار بود.

انتهای پیام

@Universe_HM

برای نخستین‌بار در جهان پیوند کلیه خوک به یک انسان مرگ مغزی‌نشده انجام شد

برای نخستین‌بار در جهان پیوند کلیه خوک به یک انسان مرگ مغزی‌نشده انجام شد

پزشکان بیمارستان عمومی ماساچوست در بوستون اعلام کردند یک مرد ۶۲ ساله که در مرحله پایانی یک بیماری کلیوی قرار داشت نخستین انسانی است که کلیه جدیدی از یک خوک اصلاح‌شده از نظر ژنتیکی را دریافت کرده است.

این جراحی چهار ساعته که در ۱۶ مارس انجام شد، “یک نقطه عطف بزرگ در تلاش برای ارائه اعضای قابل‌دسترس‌تر به بیماران است.” بیمارستان گفت که بیمار، ریچارد اسلایمن از وِیموث، ماساچوست، به‌خوبی در حال گذراندن دوره نقاهت است و انتظار می‌رود به‌زودی مرخص شود.

اسلایمن در سال ۲۰۱۸ پس از هفت سال دیالیز در همان بیمارستان پیوند کلیه انسان را دریافت کرده بود، اما این عضو پس از پنج سال از کار افتاد و او درمان‌های دیالیز را از سر گرفت.

کلیه توسط شرکت eGenesis از کمبریج، ماساچوست، از خوکی تهیه شد که به‌منظور حذف ژن‌های مضر برای گیرنده انسانی و افزودن ژن‌های انسانی خاص برای بهبود سازگاری، ویرایش ژنتیکی شده بود. این شرکت هم‌‌چنین ویروس‌های ذاتی خوک‌ها را پاکسازی کرد که پتانسیل آلوده‌کردن انسان را دارند.

انتهای پیام

برای نخستین‌بار/ امکان رصد پلاسما پس از اهدا با صدور پروانه و IRC

برای نخستین‌بار/

امکان رصد پلاسما پس از اهدا با صدور پروانه و IRC

مدیرکل دارو و مواد تحت‌کنترل سازمان غذا‌و‌دارو از امکان رصد پلاسما با صدور پروانه و IRC برای اولین‌بار از اسفند ماه ۱۴۰۲ خبر داد و گفت:

پس از ایجاد سامانه جامع پلاسما در بستر سامانه TTAC که امکان رصد اهدای پلاسما را امکان‌پذیر می‌نماید، برنامه رصد پلاسما بعد از مرحله اهدا تا تولید دارو نیز آغاز شد. از اولین ارسال پلاسما به پالایشگر خارجی طی بازه زمانی حدودا دو دهه گذشته تاکنون آمار دقیقی از ارسال پلاسما در سازمان غذا‌و‌دارو موجود نبوده و همواره یکی از چالش‌های اساسی، میزان ارسال پلاسما به تفکیک پلاسماهای بازیافتی سازمان انتقال خون و مراکز خصوصی بوده است.

دکتر محمد پیکان‌پور با اشاره به این‌که پیش از این، ارسال پلاسما صرفا به‌واسطه مکاتبه با گمرک انجام می‌شده است و بر این اساس تجمیع گزارشات و یکپارچه‌سازی آن عملاً غیرممکن بود، افزود: بر اساس رای اخذ شده از کمیسیون قانونی در سال ۱۴۰۲ برای پلاسمای هر یک از مراکز اهدای خصوصی و همچنین پلاسمای بازیافتی سازمان انتقال خون که برای تولید فرآورده‌های دارویی مصرف خواهد شد، پروانه تولیدی و IRC صادر شد.

از اسفند ماه سال ۱۴۰۲ ارسال پلاسما تنها با درج مشخصات و IRC در سامانه TTAC انجام می‌گیرد، این دستاورد نویدبخش شفافیت بیشتر در حوزه این ماده اولیه حیاتی و ارزشمند، برنامه‌ریزی بهتر برای تامین داروهای حیاتی مشتق از پلاسما، رصد مدت زمان ارسال پلاسما تا بازگشت دارو به منظور به حداقل رساندن زمان بازگشت فرآورده و هم‌چنین سایر برنامه‌های توسعه آتی به واسطه درج مشخصات و سامانه‌ای شدن آن خواهد بود.

انتهای پیام

آسترازنکا یک شرکت داروسازی فرانسوی را برای تقویت سبد داروهای بیماری‌های نادر خود خریداری خواهد کرد

آسترازنکا یک شرکت داروسازی فرانسوی را برای تقویت سبد داروهای بیماری‌های نادر خود خریداری خواهد کرد

آسترازنکا اعلام کرد که قصد دارد شرکت آمولیت فارما (Amolyt Pharma) که متمرکز بر بیماری‌های غدد درون‌ریز است را به مبلغ ۱.۰۵ میلیارد دلار خریداری کند تا بتواند سبد داروهای بیماری‌های نادر خود را افزایش دهد.

شرکت فرانسوی آمولیت در حال حاضر در مرحله نهایی ساخت دارویی به‌نام انِبوپاراتید (eneboparatide) برای درمان کم‌کاری پاراتیروئید است.

درآمد حاصل از داروهای بیماری‌های نادر آسترازنکا که با خرید ۳۹ میلیارد دلاری شرکت الکشن (Alexion) در سال ۲۰۲۱ افزایش یافت در سال‌های اخیر بیشتر شده و در سال ۲۰۲۳ به ۷.۸ میلیارد دلار رسید.

در طول نزدیک به یک دهه از زمانی‌که آسترازنکا مانع از خریده‌شدنش توسط رقیب آمریکایی‌اش فایزر شد، پاسکال سوریوت، مدیرعامل آسترازنکا، خط تولید این شرکت داروسازی انگلیسی-سوئدی را بازسازی کرد، خط تولیدی که شامل ۱۳ داروی پرفروش است.

انتهای پیام

افزایش پوشش بیمه‌ای داروها در سال ۱۴۰۳

افزایش پوشش بیمه‌ای داروها در سال ۱۴۰۳

دکتر مهدی رضایی، معاون بیمه و خدمات سلامت سازمان بیمه سلامت ایران در خصوص افزایش پوشش بیمه‌ای داروها در سال ۱۴۰۳  گفت:

داروهایی که از تغییر تدوین بسته‌های خدمتی است که پرداخت از جیب قابل‌ملاحظه‌ای برای بیماران نیازمند در پی دارد، شامل بیماری‌هایی مانند اسکیزوفرنی، سرطان پستان، فشار خون، دیابت تحت پوشش بیمه قرار می‌گیرند.

تغییر شروط پوشش بیمه‌ای برای داروهایی مانند کلوپیدوگرل، اندانسترون، بوسنتان، تریپاراتاید، پوشش بیمه‌ای تجویز سرپایی هپارین علاوه‌بر بستری، اصلاح شرط پوشش بیمه‌ای واکسن پنوموکوک ۱۳ والان نیز در نظر است.

پوشش بیمه‌ای داروهای جدید مانند توفاستینیب، ریتالین آهسته‌رهش، آمپول مایکوفنولات موفتیل،انسولین دگلودگ / اسپارات، لیپوپلاس ۲۰ درصد، آپیکسابان، ریواروکسابان، استامینوفن تزریقی، آندرونیت جوشان، فاکتور هشت ۲۰۰۰ واحدی، شربت والپروات سدیم ۲۰۰ میلی‌گرم و پوشش بیمه‌ای دُز شکل جدید داروهایی مانند لاکتولوز، فلوکستین، لوودوپا- بنزرازید آهسته‌رهش، بودزوتاید فورموترول مورد نظر برای سال ۱۴۰۳ است.

انتهای پیام

شروط ورود دارو به فهرست دارویی کشور

شروط ورود دارو به فهرست دارویی کشور

دبیر کارگروه بررسی و تدوین فهرست دارویی سازمان غذا‌و‌دارو دارا بودن تاییدیه معتبر بین‌المللی، مزیت درمانی و هزینه‌اثربخشی را شروط ورود دارو به فهرست دارویی کشور اعلام کرد.

دکتر نازیلا یوسفی با اشاره به استفاده‌ حداکثری از نظرات تخصصی و کارشناسی در فرایند ورود داروها به فهرست دارویی کشور گفت:

هم‌افزایی متخصصین برای معرفی ملکول‌های جدید مناسب به بازار دارویی کشور در سال ۱۴۰۲ با برگزاری ۱۷ کمیته بالینی با حضور پزشکان، متخصصین و اعضای هیات علمی دانشگاه ها در زمینه های مختلف ازجمله گوارش، اورولوژی، نفرولوژی، عفونی، درد، مراقبتهای ویژه، زنان و زایمان، پوست، روماتولوژی، هماتولوژی و آنکولوژی، ریه، غدد، مغز و اعصاب انجام شد.

وی هم‌چنین از برگزاری ۱۷ کمیته اقتصاد دارو با متخصصین و اعضای هیات علمی اقتصاد و مدیریت دارو خبر داد و افزود: با بررسی دقیق ابعاد مختلف داروهای پیشنهادی به دبیرخانه کارگروه بررسی و تدوین، داروهایی وارد فهرست دارویی کشور شدند که علاوه‌بر داشتن تاییدیه‌های معتبر بین‌المللی، دارای مزیت درمانی در نظام سلامت ایران بوده و با قیمتی هزینه‌اثربخش به نظام دارویی کشور پیشنهاد شده باشند.

انتهای پیام

۲۴ مارس؛ روز جهانی سل

۲۴ مارس؛ روز جهانی سل

روز جهانی سل فرصتی برای تجدید تعهد، الهام‌بخشیدن و اقدام برای پایان‌دادن به سل است. ۲۴ مارس سالگرد روزی است که در سال ۱۸۸۲ برای نخستین بار باکتری عامل سل توسط روبرت کُخ، پزشک و دانشمند آلمانی کشف شد.

سل هم‌چنان یکی از کشنده‌ترین بیماری‌های جهان است و در سال‌های اخیر شاهد افزایش نگران‌کننده سل مقاوم به دارو بوده‌ایم.

از سال ۲۰۰۰ با تلاش‌های جهانی برای پایان دادن به سل جان ۷۵ میلیون نفر در جهان نجات یافته است

۱۰.۶  میلیون نفر در سال ۲۰۲۲ به سل مبتلا شدند

۱.۳ میلیون نفر در سال ۲۰۲۲ بر اثر سل جان خود را از دست دادند

✔️موضوع روز جهانی سل ۲۰۲۴:

«بله! ما می‌توانیم به سل پایان دهیم!» است.

انتهای پیام

 

داروی Wegovy برای بیماران قلبی تحت پوشش بیمه قرار می‌گیرد

داروی Wegovy برای بیماران قلبی تحت پوشش بیمه قرار می‌گیرد

آژانس ناظر بر برنامه بیمه مدیکر آمریکا اعلام کرد که داروی کاهش وزن وگووی نووُ نوردیسک برای بیماران قلبی بیمه‌شده تحت این برنامه تا زمانی‌که این دارو برای کاهش خطر حملات قلبی و سکته تجویز می‌شود، تحت پوشش بیمه قرار خواهد داشت.

طرح‌ داروهای نسخه‌ای مدیکر که توسط سازمان‌های بیمه‌گر خصوصی اجرا می‌شود در حال حاضر نمی‌توانند داروهای ضدچاقی را تحت پوشش قرار دهند. با این‌حال، به گفته مراکز خدمات مدیکر و مدیکید آمریکا (CMS) بر اساس دستورالعمل جدید، هزینه چنین داروهایی در صورت دریافت تاییدیه آمریکا برای استفاده ثانویۀ تحت پوشش مدیکر پرداخت می‌شود.

بر اساس نتایج مثبت یک کارآزمایی بالینی بزرگ، سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) اوایل ماه مارس داروی وگووی  را برای کاهش خطر سکته مغزی و حمله قلبی در بزرگسالان دارای اضافه‌وزن یا چاق که دیابت ندارند تأیید کرد.

تحت پوشش بیمه قرار گرفتن وگوی، این دارو را مشمول مذاکرات قیمت دولتی تحت قانون کاهش تورم جو بایدن، رئیس‌جمهور آمریکا می‌کند. CMS گفته است که قیمت‌های مشمول مذاکره برای داروهایی اِعمال می‌شود که به‌جای برندهای خاص، ماده موثره یکسانی دارند.

انتهای پیام

شطرنج‌بازی نخستین بیمار دریافت‌کننده تراشه مغزی نورالینک از طریق ذهن

شطرنج‌بازی نخستین بیمار دریافت‌کننده تراشه مغزی نورالینک از طریق ذهن

استارت‌آپ تراشه مغزی نورالینک متعلق به ایلان ماسک روز چهارشنبه شطرنج‌بازی آنلاین نخستین بیمار خود را که یک تراشه مغزی در مغزش کاشته شده، به‌صورت زنده پخش کرد.

این بیمار ۲۹ ساله‌ که پس از یک حادثه غواصی از زیر شانه فلج شده است، با لپ‌تاپش شطرنج بازی کرد و مکان‌نما را با استفاده از تراشه نورالینک حرکت داد. این ایمپلنت به‌دنبال این است که افراد را قادر سازد مکان‌نما یا صفحه کلید کامپیوتر را با استفاده از افکارشان کنترل کنند.

نولاند آرباو [دریافت‌کننده تراشه مغزی نورالینک] با اشاره به بازی Civilization VI گفت:

من اساسا بی‌خیال آن بازی شده بودم. همه شما (نورالینک) به من این توانایی را دادید که دوباره این کار را انجام دهم و ۸ ساعت متوالی بازی کردم.

وی هم‌چنین در توضیح تجربه خود با فناوری جدید افزود: این فناوری کامل نیست و آن‌ها با برخی از مشکلات مواجه شده‌اند. من نمی‌خواهم مردم فکر کنند که این پایان سفر است. هنوز کارهای زیادی برای انجام‎‌دادن وجود دارد اما تا این‌جا زندگی مرا تغییر داده است.

انتهای پیام

نخستین ژن‌درمانی برای کودکان مبتلا به نوعی بیماری ژنتیکی نادر تایید شد

نخستین ژن‌درمانی برای کودکان مبتلا به نوعی بیماری ژنتیکی نادر تایید شد

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) ژن‌درمانی شرکت اُرچاد تراپیوتیکس (Orchard Therapeutics) مستقر در بریتانیا را برای درمان کودکان مبتلا به لکودیستروفی متاکروماتیک (MLD) تایید و آن را به نخستین درمان تایید شده در آمریکا برای این بیماری نادر و ارثی تبدیل کرد.

این درمانِ یک‌نوبته که در آمریکا با نام Lenmeldy شناخته می‌شود برای کودکان در مراحل خاصی از پیشرفت بیماری تایید شده است.

تاییدیه FDA بر اساس نتایج داده‌های دو کارآزمایی بالینی با ۳۷ کودک بود که در آن، ژن‌درمانی Lenmeldy به‌طوری قابل‌توجه خطر اختلال حرکتی شدید یا مرگ را در مقایسه با کودکانِ درمان‌نشده کاهش داد.

مشخصه MLD که مغز و سیستم عصبی را تحت تاثیر قرار می‌دهد، تجمع برخی از مواد چرب در سلول‌ها است که منجر به از دست‌دادن عملکرد حرکتی و شناختی و مرگ زودرس می‌شود.

بر اساس گزارش FDA، برآورد شده که از هر ۴۰ هزار نفر در آمریکا یک نفر به MLD مبتلا می‌شود.

این ژن‌درمانی در اتحادیه اروپا نیز تایید شده و با نام تجاری Libmeldy به فروش می‌رسد.

ژن‌درمانی Lenmeldy با قیمت ۴.۲۵ میلیون دلار به گران‌ترین دارو در آمریکا تبدیل شده است.

انتهای پیام

توزیع ۹۶۰۰ قلم دارو برای تعطیلات نوروز در سراسر کشور

توزیع ۹۶۰۰ قلم دارو برای تعطیلات نوروز در سراسر کشور

وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی در جریان بازدید از مراکز ارائه‌دهنده خدمات بهداشتی و درمانی پیرامون حرم مطهر رضوی از توزیع ۹۶۰۰ قلم دارو برای تعطیلات نوروز در سراسر کشور خبر داد و گفت: ذخیره دارویی کشور کافی است و به‌گونه‌ای تدبیر شده تا بیماران خاص نیز به داروهای مورد نیاز خود دسترسی داشته باشند.

امسال شاهد رشد قابل‌توجهی در  ارائه خدمات به زائران، مسافران و گردشگران نوروزی در تمامی حوزه‌ها از جمله در حوزه سلامت بودیم و هر بیماری که به مراکز درمانی شهر مشهد مراجعه کند، خدمات به‌موقع و مورد نیاز را با کیفیت مناسب دریافت می‌نماید.

دکتر بهرام عین‌اللهی با اشاره به تدابیر مناسبی که با همکاری بانک مرکزی و سازمان برنامه و بودجه اتخاذ شده و اعتباراتی که به وزارت بهداشت تخصیص یافته، افزود: عمده داروهای مصرفی بیماران در ایام نوروز به‌‌خصوص موارد پرمصرف به میزان کافی تامین شد و در اختیار داروخانه‌ها قرار گرفت.

برخی از داروها ستاره‌دار شده و صرفاً با نسخه نشان‌دار پزشک متخصص عرضه می‌شود. امسال توجه بیشتری  به «خدمات پیک دارو» شده تا دارو به منازل بیماران ارسال شود.

انتهای پیام

هوای دل‌هاتان بهاری، روزگاران‌تان نوروزی

هوای دل‌هاتان بهاری، روزگاران‌تان نوروزی

و گفت:

هر زمستانی را بهاری‌ست

و هر بهاری را پایانی‌؛

باشد که تا نوروز بعد،

سبز و رو سپید باشیم …

هر روزتان بهاری، سال نو مبارک

پایگاه اطلاع‌رسانی دنیای سلامت و دارو

انتهای پیام

خوردن آجیل منجر به افزایش وزن نمی‌شود

خوردن آجیل منجر به افزایش وزن نمی‌شود

یک مطالعه جدید نشان می‌دهد که خوردن آجیل برخلاف آن‌چه که قبلا تصور می‌شد، منجر به افزایش وزن نمی‌شود. تیمی از محققان مرکز پزشکی دانشگاه وندربیلت دریافتند که بیش از نیمی از آمریکایی‌ها کمتر از میزان توصیه‌شده آجیل و دانه‌ها که بین ۱۵۰ تا ۲۰۰ گرم در هفته متغیر است، مصرف می‌کنند. این کمبود با توجه به مزایای سلامتی بالقوه مرتبط با این غذاهای غنی از مواد مغذی قابل توجه است.

یک مانع مهم برای این میزان از مصرفِ توصیه‌شده، این باور عمومی است که بسیاری از آجیل‌ها، از جمله پسته، هم کالری و هم چربی بالایی دارند و به افزایش وزن کمک می‌کنند. اما این تحقیق جدید چنین تصورات غلطی را به چالش می‌کشد و آجیل را به‌عنوان بخشی مفید از یک رژیم غذایی سالم برجسته می کند.

این مطالعه به‌طور خاص بزرگسالان ۲۲ تا ۳۶ ساله را مورد هدف قرار داد، جمعیتی که نرخ سندرم متابولیک (MetSX) – (مجموعه‌ای از شرایط که خطر بیماری‌های قلبی و دیابت را افزایش می‌دهد) در آن افزایش نشان می‌دهد. شرکت‌کنندگان که همگی دست‌کم یک عامل خطر برای MetSx داشتند، میان وعده‌هایی از آجیل‌های درختی مخلوط شامل پسته، یا تنقلات کربوهیدراتی مانند چوب شور یا تردک گراهام، روزانه دو بار طی ۱۶ هفته دریافت می‌کردند.

بدون هیچ‌گونه محدودیت غذایی اضافی یا تغییر در سبک زندگی، نتایج نشان می‌دهد که در گروه مصرف‌کنندۀ آجیل مزایای سلامتی قابل‌توجهی دیده شد. زنان در این مطالعه کاهش ۶۷ درصدی و مردان کاهش ۴۲ درصدی خطر ابتلا به MetSx را تجربه کردند. علاوه‌بر این، هر دو جنس وزن بدن و انرژی دریافتی خود را در طول مطالعه حفظ کردند، زنان کاهش دور کمر و مردان کاهش سطح انسولین خون را نشان دادند که هر دو شاخص کلیدی بهبود سلامت متابولیک هستند.

این یافته‌ها نه تنها با این افسانه که خوردن بیش از حد آجیل منجر به افزایش وزن می‌شود، مغایرت دارد بلکه بر نقش آجیل در ارتقای سلامت متابولیک تاکید می‌کند. به‌عنوان مثال، پسته علاوه‌بر محتوای چربی سالم، یک منبع پروتئین کامل است که مواد مغذی ضروری مانند فیبر، ویتامین B۶، تیامین، فسفر و مس را فراهم می‌کند.

از آن‌جایی که این مطالعه ارزش غذایی آجیل‌های درختی را روشن می‌کند، باعث می‌شود تا انتخاب‌های غذایی، مورد ارزیابی مجدد قرار گیرد و افراد، تشویق به استفاده از آجیل در عادات غذایی روزانه برای مزایای سلامتی‌شان شوند.

انتهای پیام

معرفی یکی از رسانه‌های فعال در صنعت داروی کشور/  در آستانه ۴ سالگی دنیای سلامت و دارو

معرفی یکی از رسانه‌های فعال در صنعت داروی کشور/

 در آستانه ۴ سالگی دنیای سلامت و دارو

همکاران گرامی ما در مجله فن‌سالاران، یک شماره ارزشمند دیگر، ویژه نوروز ۱۴۰۳ منتشر کردند که واقعا برای صنعت داروی کشور؛ که از فقدان رسانه تخصصی رنج می‌برد، یک اتفاق نو و در خور به‌حساب می‌آید.

ضمن عرض تبریک و آرزوی توفیق روزافزون برای فن‌سالاران، مطلبی هم از دبیر تحریریه رسانه ما در آن درج شده است در معرفی دنیای سلامت و دارو، که می‌خوانید.

«ما یک رسانه علمی، تحلیلی و خبری هستیم که در حوزه سلامت، و مباحث معطوف به غذا و دارو را پوشش می‌دهیم و در بهار ۱۴۰۳ وارد چهارمین سال فعالیت خود می‌شویم (دقیقا از بهار سال ۱۴۰۰ فعالیت رسمی خودمان را آغاز کردیم.)

«ما یک رسانه علمی، تحلیلی و خبری هستیم که در حوزه سلامت، و مباحث معطوف به غذا و دارو را پوشش می‌دهیم و در بهار ۱۴۰۳ وارد چهارمین سال فعالیت خود می‌شویم (دقیقا از بهار سال ۱۴۰۰ فعالیت رسمی خودمان را آغاز کردیم.)

با وجود آن‌که آن زمان مدتی بود که پلتفرم تلگرام فیلتر شده بود و عملا کار در این محیط را سخت می‌کرد، اما به‌دلیل پاندمی و آن دو سال و اندی که کرونا کشور را درنوردیده بود، مردم اقبالی زیاد به رسانه‌هایی نظیر دنیای سلامت و دارو نشان می‌دادند و ما هم در خلا رسانه‌های این حوزه متولد شدیم و خیلی زود از طرف جامعه هدف خودمان پذیرفته شدیم و اینک در آستانه آغاز چهارمین سال فعالیت خود هستیم.

ما علاوه بر تلگرام که بیش از هفت هزار پست در آن بارگذاری کرده‌ایم، در اینستاگرام هم فعالیم و بیش از ۵۷۰۰ پست تخصصی هم در آن محیط بارگذاری کرده‌ایم و مدت کمی است که “تردز” و “لینکدین” را هم به درگاه‌های خود افزوده‌ایم و با همه توان می‌کوشیم تا به نوبه خودمان در مسیری سالم و سازنده گام بر‌‌داریم و با ایجاد اصلاح در ساختارهای مصرف دارو و غذا، به سمت جامعه سالم سلامت‌محور و با شناخت و دانش بیشتر حرکت می‌کنیم.

مع‌الوصف در کنار این‌ها، این “سایت رسمی دنیای سلامت و دارو” است که کلیت ما را تعریف می‌کند و ما هر روز با پوشش خبرهای رسمی جهانی، به تحولات و مسائل حوزه دارو و غذا (به‌طور کلی محور سلامت) می‌پردازیم و یکی از به‌روزترین رسانه‌های حال حاضر کشور در این زمینه هستیم.

همچنین قابل توجه است که با بسیاری از شرکت‌های دارویی هم ارتباط داریم و شریک رسانه‌ای بعضی از این شرکت‌ها در پوشش رسمی خبرهایشان هستیم و از این‌که می‌توانیم زبان حال بخشی از صنعت داروی سرزمین‌مان باشیم، به خود مفتخریم.

دنیای سلامت و دارو در نمایشگاه‌های دارویی کشور هم همواره حضوری پر رنگ دارد و از پوشش اخبار این نمایشگاه‌ها در جهت تقویت صنعت و تغییر و پیشرفت‌ها حمایت می‌کند و سعادتمندانه این‌که در همین مدت، و به‌دلیل دقت و پشتکار رسانه‌ای از دو دوره آخر (چهارمین و پنجمین) نمایشگاه بین‌المللی فارمکس جوایز بهترین رسانه را دریافت کرده‌ایم.

ما آگاهانه و به‌طور کلی خودمان را از حواشی صنعت دور نگاه می‌داریم، و تعمدا وارد هیچ‌کدام از جدال‌های رسانه‌ای و غیر آن نمی‌شویم و ترجیح می‌دهیم رسانه تخصصی صرف این حوزه باقی بمانیم. بنابراین بیش از ۹۰ درصد مطالب ما علمی، پژوهشی و یا ترجمه از معتبرترین رسانه‌های جهانی است.

موسس و دبیر تحریریه دنیای سلامت و دارو، رزا حسینی است و این‌جا باید از سردبیران آن که در مقاطعی تغییر کرده است؛ به‌ویژه از آقای خدایار قاقانی برای طولانی‌ترین زمان سردبیری دنیای سلامت و دارو قدردانی کرد.

شعار ما از روز اول این بوده و خواهد بود: دنیای سلامت و دارو؛ رسانه مطمئن صنعت.

انتهای پیام

عملکرد موفقیت‌آمیز داروی آزمایشی  ION۲۲۴ برای درمان نوعی بیماری کبد چرب

عملکرد موفقیت‌آمیز داروی آزمایشی ION۲۲۴ برای درمان نوعی بیماری کبد چرب

آیونیس فارماسوتیکالز (Ionis Pharmaceuticals) اعلام کرد که داروی آزمایشی این شرکت برای درمان نوعی بیماری کبد چرب در یک کارآزمایی فاز میانی به هدف اصلی خود که کاهش التهاب کبد بود، دست یافت.

این کارآزمایی با ۱۶۰ بیمار مبتلا به استئاتوهپاتیت مرتبط با اختلال متابولیک (MASH) با زخم یا فیبروز در مرحله دو یا سه شدت این بیماری انجام شد.

نتایج نشان داد ۳۲ درصد از بیمارانی که دُز بالاتری از داروی ION۲۲۴ را دریافت کردند در مقایسه با ۱۲.۵ درصد از مصرف‌کنندگان دارونما دست‌کم یک مرحله زخم در کبدشان بهبود یافت.

۴۴ درصد از بیمارانِ تحت‌درمان با دُز بالاتر به بیش از ۵۰ درصد کاهش نسبی احتباس غیرطبیعی چربی در مقایسه با ۳ درصد از مصرف‌کنندگان دارونما دست یافتند.

این دارو که برای کاهش تولید یک پروتئین غشایی اصلی طراحی شده بود به‌مدت ۵۱ هفته در یک کارآزمایی دو مرحله‌ای مورد مطالعه قرار گرفت.

انتهای پیام

داروی Livmarli برای درمان خارش ناشی از یک اختلال کبدی مورد تایید قرار گرفت

داروی Livmarli برای درمان خارش ناشی از یک اختلال کبدی مورد تایید قرار گرفت

میریوم فارماسوتیکالز (Mirum Pharmaceuticals) اعلام کرد که سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) استفاده گسترده از داروی خوراکی این شرکت را برای درمان خارش ناشی از یک اختلال کبدی در بیماران ۵ سال به بالا تایید کرد. با این تایید، ارزش سهام میریوم با ۶.۶ درصد افزایش به ۲۹.۶ دلار رسید.

داروی لیومارلی (Livmarli) برای درمان خارش ناشی از یک اختلال ژنتیکی به‌نام کلستاز درون‌کبدی پیشرونده خانوادگی (PFIC) استفاده می‌شود. این اختلال باعث بیماری کبدی پیشرونده و معمولا نارسایی کبد می‌شود.

لیومارلی پیش‌تر برای نوع دیگری از اختلال ژنتیکی نادر کبدی به نام سندروم آلاژیل (ALGS) تایید شده است.

تاییدیه FDA  بر اساس داده‌های یک مطالعه فاز نهایی بر روی ۹۳ بیمار ۱ تا ۱۷ ساله مبتلا به PFIC بود که در آن کارآزمایی، این دارو به کاهش شدت خارش کمک کرد.

انتهای پیام

ممنوعیت استفاده از شوینده‌ها با پایه الکلی برای گندزدایی میوه و سبزی

ممنوعیت استفاده از شوینده‌ها با پایه الکلی برای گندزدایی میوه و سبزی

رئیس اداره نظارت بر فرآورده‌های بهداشتی سازمان غذا‌و‌دارو ضمن هشدار در خصوص استفاده اشتباه از شوینده‌ها گفت:

در زمان نظافت سطوح و استفاده از ترکیبات شوینده و پاک‌کننده از دستکش‌های پلاستیکی، کفش جلوبسته و درصورت امکان، ماسک استفاده نمایید. باید توجه داشت ماسک تنفسی معمولی هیچ‌گاه جلوی بخارات متصاعد شده از شوینده‌ها و مواد شیمیایی را نمی‌تواند بگیرد و نباید به صِرف داشتن ماسک، خود را در معرض استنشاق بخارات مواد شیمیایی قرار دهید.

مخلوط‌کردن فراورده‌های شوینده خانگی با ماهیت اسیدی، بازی، ترکیبات کلره مانند انواع جرم‌گیر و انواع سفیدکننده و… با هم‌دیگر و با سایر پاک‌کننده ها و سایر مواد شیمیایی بسیار خطرناک، و گازهای ناشی از این ترکیبات بسیار سمی و خفه‌کننده است.

برخی افراد که از این خطر اطلاعی ندارند، تصور می‌کنند با اختلاط مواد سفیدکننده و جرم‌گیر، اثرات پاک‌کنندگی آن را افزایش می دهند. این در حالی است که گاز خطرناک حاصل از این ترکیب، به مسمومیت تنفسی شدید و حتی صدمات برگشت‌ناپذیر در ریه منجر می‌شود.

در هنگام استفاده از محلول‌های با پایه الکلی توجه شود که این فرآورده‌ها به‌دلیل قابلیت تبخیر سریع آتش‌زا هستند و باید از نگه‌داری آن‌ها در کنار شعله آتش خودداری کرد. با توجه به سمی‌بودن این فرآورده‌ها نباید برای گندزدایی یا بهداشتی‌کردن مواد خوراکی مانند سبزی و میوه استفاده شود.

دکتر فرحناز حسینی هم‌چنین در خصوص استفاده از  مواد قلیایی و اسیدی جهت خنثی‌سازی هشدار داد و گفت: افراد در صورت استنشاق زیاد و بروز علائمی مانند سردرد، سر گیجه، حالت تهوع، سوزش چشم ویا مجاری تنفسی باید سریعا به محیط باز با تهویه مناسب منتقل شده و سریعا به مراکز درمانی یا پزشک مطلع مراجعه کنند.

در صورت تماس اتفاقی پوست و یا چشم با مواد شیمیایی و شوینده، برای درمان هرچه سریع‌تر باید  آن محل را با آب فراوان شست‌وشو داد و در صورت برطرف‌نشدن عوارض موضعی یا بروز علائم سوختگی، تورم، سوزش و خارش، هرچه سریع‌تر به مراکز درمانی یا پزشک مطلع مراجعه کرد.

در صورت بلع مواد با خاصیت خورندگی مانند اسیدها و قلیاها، هرگز نباید بیمار را وادار به استفراغ کرد چرا که  این کار می‌تواند سبب وخیم‌شدن وضع بیمار شود.

دکتر حسینی با بیان این‌که باید قبل از دور انداختن ظروف حاوی مواد شیمیایی و شوینده داخل ظرف زباله، آن را آبکشی کرد از مردم خواست که در صورت مواجه با افرادی که به‌دلیل بلعیدن ماده‌ای غیرخوراکی و سمی و یا استنشاق بخارات آن با مرکز اورژانس ۱۱۵ و یا مرکز اطلاع‌رسانی داروها و سموم ۱۹۰ تماس بگیرند.

انتهای پیام

سلول‌درمانی Breyanzi برای درمان نوعی سرطان خون با رشد آهسته تایید شد

سلول‌درمانی Breyanzi برای نوعی سرطان خون با رشد آهسته تایید شد

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) روز پنجشنبه سلول‌درمانی شرکت بریستول مایرز اسکوئیب (BMS) با نام بِرِیانزی (Breyanzi) را برای درمان یک نوع از سرطان خون با رشد آهسته تایید کرد.

این سومین تاییدیه FDA برای این سلول‌درمانی است.

بِریانزی ابتدا در فوریه ۲۰۲۱ برای درمان نوعی سرطان خون به‌نام لنفوم سلول بی بزرگ در بیماران بزرگسالی که بیماری‌شان عود کرده یا به درمان پاسخ نمی‌دهد، تایید شد.

‌اکنون سلول‌درمانی بِرِیانزی برای درمان مبتلایان به لوسمی مزمن لنفاوی یا لنفوم لنفوسیتی کوچک تایید شده است.

مشخصه این بیماری افزایش تولید گلبول‌های سفید غیرطبیعی است که در مبارزه با عفونت‌ها مشکل دارند. این سلول‌های معیوب در مغز استخوان یا غدد لنفاوی یافت می‌شوند.

بر اساس برآوردهای گروه بورس اوراق بهادار لندن (LSEG)، انتظار می‌رود فروش بِرِیانزی تا سال ۲۰۳۰ به ۲ میلیارد دلار برسد.

تاییدیه FDA بر اساس نتایج یک مطالعه فاز اولیه به میانی است که تومور ۱۸.۴ درصد از بیماران مبتلا به لوسمی مزمن لنفاوی یا لنفوم لنفوسیتی کوچک به‌طور کامل از بین رفت.

انتهای پیام