گام جدید بایوایکسِل تراپیوتیکس در درمان بیقراری مبتلایان به اسکیزوفرنی
شرکت بایوایکسِل تراپیوتیکس (BioXcel Therapeutics) اعلام کرد قصد دارد از سازمان غذاوداروی آمریکا (FDA) مجوز استفاده خانگی از داروی ضد بیقراری BXCL۵۰۱ را دریافت کند، مجوزی که به بیماران اجازه میدهد دارو را در منزل و تحت نظارت پزشک مصرف کنند. این تصمیم پس از موفقیت دارو در مطالعه فاز نهایی روی بیماران مبتلا به اختلال دو قطبی یا اسکیزوفرنی اتخاذ شده است.
در مطالعهای شامل بیش از ۲۰۰ بیمار که با درمانهای قبلی بهبود نیافته بودند، دارو به خوبی تحمل شد و عوارض جدی نداشت. نتایج این مطالعه پیشزمینهای برای درخواست مجوز FDA فراهم کرده و میتواند گزینهای راحتتر برای کنترل بیقراری در بیماران ارائه دهد.
نسخه خوراکی حلشونده دارو با نام تجاری ایگالمی (Igalmi) بهصورت ورقهای نازک عرضه میشود که در دهان حل شده و نیازی به آب ندارد. داروی BXCL۵۰۱ با هدف قرار دادن گیرندههای مغزی، رفتارهای مرتبط با استرس و بیقراری جسمی و ذهنی را کاهش میدهد.
انتهای پیام
انتشار این مطلب با ذکر منبع «دنیای سلامت و دارو» بلامانع است.