تایید دو داروی جدید؛ از آنتی‌بیوتیک خوراکی تا ژنریک ضدآنفلوانزا

✔️سازمان غذا‌و‌داروی آمریکا (FDA) آنتی‌بیوتیک خوراکی شرکت جی‌اس‌کی (GSK) با نام تجاری «یوتبزی، Utebzi» را برای درمان عفونت‌های پیچیده دستگاه ادراری، از جمله پیلونفریت یا التهاب کلیه تایید کرد؛ دارویی که امکان درمان در منزل را فراهم کرده و می‌تواند نیاز به بستری را کاهش دهد و نخستین آنتی‌بیوتیک خوراکی از گروه «کارباپنم‌ها» محسوب می‌شود.

✔️هم‌چنین FDA نخستین نسخه ژنریک داروی ضدآنفلوانزای «زوفلوزا، Xofluza» محصول شرکت رُش (Roche) با نام علمی «بالوکساویر ماربوکسیل، Baloxavir marboxil» تولید نورویچ فارماسوتیکالز (Norwich Pharmaceuticals) را تأیید کرد؛ داروی تک‌دُزی که برای درمان آنفلوانزای بدون عارضه در بیماران پنج ساله و بالاتر طی ۴۸ ساعت نخست بروز علائم و نیز پیشگیری پس از تماس با فرد آلوده استفاده می‌شود. FDA اعلام کرد این تایید می‌تواند دسترسی بیماران را در آستانه فصل آنفلوانزا افزایش دهد، در حالی که از جمله عوارض آن اسهال، تهوع و سردرد است و در کودکان زیر پنج سال احتمال افزایش مقاومت دارویی گزارش شده است.

انتهای پیام

انتشار این مطلب با ذکر منبع «دنیای سلامت و دارو» بلامانع است.

داروی برند یا ژنریک؟/

تفاوت فقط در اسم و بسته‌بندی است، نه در اثر درمانی

معاون غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی ایران گفت: تفاوت داروهای برند و ژنریک عمدتاً به نام تجاری و ظاهر بسته‌بندی محدود می‌شود و معمولاً تأثیری بر اثربخشی بالینی ندارد.

محمدمهدی مجاهدیان، در تشریح جایگاه داروهای ژنریک در نظام سلامت، افزود: این داروها از نظر ماده مؤثره، دوز مصرفی و شکل دارویی دارای استانداردهای یکسان با نمونه‌های مرجع هستند. تمامی محصولات پیش از ورود به بازار، مراحل ارزیابی فنی و کنترل کیفیت را تحت نظارت رگولاتوری دارویی طی می‌کنند تا ایمنی و کارایی آنها تضمین شود.

وی، مفهوم هم‌ارزی زیستی را شاخص اصلی تأیید این داروها دانست و افزود: بر اساس این معیار، داروی ژنریک باید ماده مؤثره را با سرعت و میزان مشابه داروی اصلی در بدن آزاد کند. بنابراین نگرانی‌های موجود درباره کاهش کیفیت درمان با استفاده از این محصولات، مبنای علمی ندارد و بیماران می‌توانند با اطمینان از نسخه‌های تجویزشده استفاده کنند.

عضو هیئت علمی دانشگاه علوم پزشکی ایران با اشاره به راهبردهای جهانی در مدیریت هزینه‌های سلامت، تصریح کرد: گسترش استفاده از داروهای ژنریک و به ویژه تولید داخل علاوه بر پایداری زنجیره تأمین، دسترسی آسان‌تر بیماران به خدمات درمانی را فراهم می‌آورد. حمایت از صنعت داروسازی کشور و رفع موانع تولید مواد اولیه، نقش کلیدی در افزایش تاب‌آوری نظام سلامت ایفا می‌کند.

مجاهدیان ضمن توصیه به مشورت با پزشک معالج در خصوص تغییر داروی برند به ژنریک در موارد خاص مانند بیماری‌های مزمن، صعب‌العلاج یا مصرف داروهای با پنجره درمانی باریک، تأکید کرد : اعتماد به داروهای تولید داخل، اقدامی عقلانی برای حفظ امنیت دارویی کشور است. تقویت زیرساخت‌های تولید و بهره‌گیری بهینه از منابع، ضامن پاسخگویی پایدار به نیازهای درمانی جامعه خواهد بود./ایفدانا/

انتهای پیام

هند فروش آزاد شربت‌های سرفه را متوقف کرد؛ تشدید نظارت بر بازار دارو پس از نگرانی‌های ایمنی

دولت هند با حذف شربت‌های سرفه از فهرست داروهای بدون نسخه، فروش این محصولات را به داروخانه‌ها و مراکز دارای مجوز، محدود و عرضه آن‌ها از طریق واحدهای خرده‌فروشی غیردارویی، به‌ویژه در مناطق روستایی، را متوقف کرده است.

این تصمیم در پی افزایش نظارت‌های نهادهای مسئول پس از بروز مواردی از مرگ کودکان که با آلودگی برخی شربت‌های سرفه مرتبط دانسته شد، اتخاذ شده است. پیش از این، برخی از این فرآورده‌ها به‌عنوان داروهای خانگی و بدون نیاز به نسخه پزشک، تحت مقررات تسهیل‌شده عرضه می‌شدند.

بر اساس ابلاغیه ۱۵ ژوئن، شربت‌های سرفه از فهرست معافیت حذف شده‌اند، در حالی‌که قرص‌ها و قرص‌های مکیدنی همچنان در این فهرست باقی مانده‌اند.

این اقدام بخشی از تلاش‌های گسترده‌تر هند برای تقویت نظارت بر صنعت داروسازی است؛ صنعتی متشکل از تعداد زیادی تولیدکننده کوچک که انتظار می‌رود ارزش آن تا سال ۲۰۳۰ به ۱۳۰ میلیارد دلار برسد.

انتهای پیام

انتشار این مطلب با ذکر منبع «دنیای سلامت و دارو» بلامانع است.

بررسی راهکارهای تأمین مواد اولیه دارویی از چین و هند برای جبران اختلال واردات در پی جنگ و محاصره دریایی

وزیر بهداشت با اشاره به کُندی ۳ ماهه واردات مواد اولیه دارویی از مسیر دریا، در عین حال تأمین پایدار دارو را اولویت نخست وزارت بهداشت خواند و از تلاش برای جبران این کمبودها از طریق مسیرهای ریلی و هوایی خبر داد و همچنین گفت که با پیگیری تقویت پوشش بیمه‌ای داروها، به دنبال جلوگیری از افزایش پرداخت‌ها از جیب مردم در پی نوسانات ارزی و تورم هستیم.

دکتر محمدرضا ظفرقندی در حاشیه بیستمین جلسه شورای عالی سلامت و امنیت غذایی با حضور در جمع خبرنگاران اظهار کرد: جلسات شورای عالی سلامت و امنیت قضایی به طور معمول با مسئولیت رئیس‌جمهور برگزار می‌شود.

او با بیان اینکه حمایت از افراد دارای معلولیت و نیازمند خدمات توان‌بخشی به یک سند نیاز داشت، توضیح داد: امروز، تصویب این سند با حضور برخی وزرا و مسئولان کشوری انجام شد. تصویب این سند مهم است، چراکه به منظور پیشگیری و ادغام توان‌بخشی در زنجیره درمان و بازگشت به کار و زندگی به همکاری بین‌بخشی نیاز داریم.

وزیر بهداشت ادامه داد: همکاری بین‌بخشی به یک سند نیاز دارد که در شورای عالی سلامت و امنیت غذایی مورد بررسی و تصویب قرار گیرد.

ظفرقندی درباره اقدام دوم این جلسه گفت: می‌بایست اقداماتی داشته باشیم تا آثار جانی و جسمی حوادث ترافیکی کاهش‌ یابد. بر اساس نتایج این جلسه، تصمیم بر این شد دستگاه‌هایی که در این زمینه می‌بایست اقداماتی انجام دهند نسبت به انجام پیگیری‌ها اقدام‌ کنند.

وزیر بهداشت ادامه داد: می‌بایست از وزارت راه بخواهیم که نسبت به ایمن‌سازی جاده‌ها اقدام کند و از وزارت سمت بخواهیم که خودروها استاندارد شود و ترمزها بررسی شود تا کارایی لازم را داشته باشند. همچنین رسیدگی به بیمارستان‌ها در این جلسه مطرح شد.

او با بیان اینکه آمار مرگ‌ومیر ناشی از تصادفات جاده‌ای نسبت به سال گذشته کاهش یافته، تصریح کرد: آمار و ارقام نشان می‌دهد که میزان مرگ‌ومیر مصدومان ترافیکی که به بیمارستان‌ها منتقل می‌شوند، نسبت به سال گذشته به طور چشمیگری کاهش یافته است. اگرچه اقدامات موثر و رو به جلویی انجام شده، اما حفظ جان هر انسان حائز اهمیت است.

وزیر بهداشت گفت: جوانان، بیشتر در حوادث ترافیکی آسیب می‌بینند. با اقدامات ۵ ساله و انجام امور تحقیقاتی می‌توانیم میزان مرگ‌ومیر شهری و جاده‌ای را کاهش دهیم و برنامه بلندمدتی را برای به صفر رساندن این موضوع پیش‌بینی کنیم.

ظفرقندی درباره تامین دارو و پوشش بیمه‌ای داروها نیز توضیح داد: تامین دارو، اولویت اول وزارت بهداشت است. مشکلات بسیاری در جنگ و محاصره دریایی داشتیم، حدود سه ماه است که واردات ماده اولیه داروهایی که از دریا وارد می‌شدند، دچار کندی و کاهش شده‌اند. وزارت بهداشت تلاش کرده که این کندی را از طریق ریلی و هوایی جبران کند. هیاتی به کشورهای چین و هند که ماده‌اولیه دارو را تامین می‌کنند، اعزام کرده‌ایم تا راه‌های مختلف تامین ماده‌ اولیه دارویی را بررسی کنیم و کمبود دارو را به حداقل برسانیم و زنجیره تامین به چرخش خود ادامه دهد.

وزیر بهداشت با بیان اینکه نرخ دارو تحت تاثیر تورم و تغییرات نرخ ارز قرار می‌گیرد، گفت: پوشش بیمه‌ای تغییرات قیمتی داروها، از دغدغه‌های وزارت بهداشت و رئیس‌جمهور است تا پرداخت از جیب مردم افزایش نیابد. این موضوع طی جلساتی که با بانک مرکزی، سازمان برنامه‌وبودجه و بیمه‌ها داشته‌ایم، مطرح‌کرده‌ایم و همچنین مکاتباتی با مجلس داشته‌ایم تا مواردی که در لیست دارویی مصوب وزارت بهداشت قرار دارد، پوشش بیمه‌ای این داورها افزایش‌ یابد تا فشار به مردم وارد نشود.

ظفرقندی توضیح داد: برخی داروها، خارج از لیست مصوب قرار دارند. این داروها، تابع نرخ ارز می‌شوند؛ چرا که بیمه نیستند. هر دارویی که به کشور وارد می‌شود تا زمانی که تحت پوشش لیست مصوب وزارت بهداشت قرار نگیرد و استانداردهای وزارت بهداشت را کسب نکند، مشمول پوشش بیمه‌ای و هزینه‌ای نخواهد شد. این موضوع را با انجمن‌های علمی، سازمان نظام پزشکی و مراجع مربوطه پیگیری می‌کنیم تا زمانی که وارد لیست داروهای وزارت بهداشت نشوند، برای بیماران تجویز نشوند./ایسنا/

انتهای پیام

هشدار درباره فروپاشی زنجیره تأمین داروهای خاص در پی انباشت بدهی‌ها

رئیس هیئت‌ مدیره کانون هموفیلی ایران، معتقد است؛ بدهی‌های انباشته در حال فروپاشی زنجیره تأمین داروهای خاص است.

امین افشار ضمن تقدیر از اقدام اخیر سازمان بیمه سلامت و صندوق حمایت از بیماران خاص و صعب‌العلاج در پرداخت مطالبات فروردین و اردیبهشت‌ داروخانه‌های ارائه‌دهنده داروهای خاص، گفت: این اقدام گام مثبتی در جهت حمایت از بیماران و مراکز ارائه‌ دهنده خدمات دارویی محسوب می‌شود و شایسته تقدیر است.

وی افزود: داروهای مورد نیاز بیماران هموفیلی، بیماران مبتلا به اختلالات انعقادی و سایر بیماران خاص نیز در زمره همین تعهدات قرار داشته و پرداخت مطالبات جاری توانسته تا حدودی از فشار موجود بر داروخانه‌ها و مراکز ارائه‌دهنده خدمات درمانی بکاهد.

افشار در عین حال با ابراز نگرانی نسبت به وضعیت بدهی‌های انباشته سال گذشته، اظهار داشت: متأسفانه بخش عمده مطالبات مربوط به سال گذشته همچنان پرداخت نشده است و بر اساس برآوردهای موجود، سازمان بیمه سلامت و صندوق حمایت از بیماران خاص و صعب‌العلاج با حجم قابل توجهی از بدهی‌های انباشته مواجه هستند که تداوم این وضعیت، زنجیره تأمین داروهای حیاتی کشور را با مخاطرات جدی روبه‌رو خواهد کرد.

رئیس هیئت‌مدیره کانون هموفیلی ایران افزود: امروز بسیاری از داروخانه‌های فعال در حوزه داروهای خاص با مشکلات سنگین نقدینگی مواجه هستند. به عنوان نمونه، برخی داروخانه‌های ارائه‌ دهنده داروهای تخصصی بیماران هموفیلی، ده‌ها و حتی بیش از یکصد میلیارد تومان مطالبه پرداخت‌ نشده از سال گذشته دارند. این در حالی است که همین مراکز باید به صورت مستمر بدهی خود را به شرکت‌های پخش و تأمین‌کنندگان دارویی پرداخت کنند.

وی ادامه داد: نتیجه این وضعیت آن است که فشار مالی از یک بخش به بخش دیگر منتقل می‌شود؛ از سازمان‌های بیمه‌گر به داروخانه‌ها، از داروخانه‌ها به شرکت‌های پخش و از شرکت‌های پخش به تولیدکنندگان و واردکنندگان دارو. در نهایت نیز این بیمار است که هزینه نهایی این ناهماهنگی را با کمبود دارو و اختلال در دسترسی به درمان پرداخت می‌کند.

افشار با طرح این پرسش که چه کسی مسئول تعیین تکلیف بدهی‌های انباشته حوزه سلامت است، اظهار داشت: اگر پرداخت مطالبات جاری امکان‌پذیر بوده است، انتظار می‌رود برای مطالبات معوق نیز برنامه‌ای مشخص، شفاف و زمان‌بندی‌شده به ذی‌نفعان اعلام شود. فعالان حوزه دارو نمی‌توانند برای مدت نامحدود بار کمبود منابع مالی دولت را بر دوش بکشند.

رئیس هیئت‌مدیره کانون هموفیلی ایران از معاون اول رئیس‌جمهوری خواست به عنوان عالی‌ترین مقام هماهنگ‌کننده دستگاه‌های اجرایی کشور، به این موضوع ورود کند و افزود: امروز مسئله صرفاً یک اختلاف حساب مالی نیست؛ مسئله استمرار دسترسی بیماران خاص به داروهای حیاتی است. از معاون اول رئیس‌جمهور درخواست داریم با برگزاری جلسه‌ای فوری میان سازمان برنامه و بودجه، وزارت بهداشت، سازمان بیمه سلامت و سایر دستگاه‌های ذی‌ربط، نسبت به تعیین تکلیف بدهی‌های انباشته و تأمین منابع مورد نیاز اقدام کند.

وی تأکید کرد: اگر مطالبات انباشته سال گذشته به سرعت تعیین تکلیف نشود، بسیاری از داروخانه‌ها و شرکت‌های فعال در حوزه داروهای خاص دیگر توان ادامه فعالیت با شرایط فعلی را نخواهند داشت و در آن صورت، آسیب اصلی متوجه بیماران خواهد شد؛ بیمارانی که ادامه زندگی و سلامت آنان به دسترسی مستمر به داروهای حیاتی وابسته است.

افشار در پایان گفت: از اقدام اخیر سازمان بیمه سلامت در پرداخت مطالبات جاری قدردانی می‌کنیم، اما انتظار داریم دولت و دستگاه‌های مسئول، موضوع بدهی‌های انباشته را نیز با همان فوریت و حساسیت دنبال کنند؛ چرا که سلامت بیماران خاص و پایداری زنجیره تأمدارو، بیش از این تاب تحمل تأخیر و بلاتکلیفی را ندارد./مهر/

انتهای پیام

نقش تغییرات مرتبط با چاقی در تهاجمی‌تر شدن سرطان پستان

پژوهشگران دانشگاه اکلاهما اعلام کردند تغییرات بیولوژیکی ناشی از چاقی می‌تواند با تسریع رشد و گسترش سرطان پستان به بافت‌های اطراف، به تهاجمی‌تر شدن این بیماری منجر شود.

بر اساس نتایج این مطالعه، این تغییرات در سلول‌های توموری و بافت‌های اطراف آن مشاهده شده و با افزایش سطح آنزیم سولفاتاز ۲ (Sulfatase 2) در سلول‌های سرطانی همراه بوده است.

محققان معتقدند این یافته‌ها می‌تواند توضیحی برای خطر بالاتر ابتلا به سرطان پستان تهاجمی در زنان مبتلا به چاقی باشد و به توسعه راهبردهای درمانی مؤثرتر کمک کند.

انتهای پیام

انتشار این مطلب با ذکر منبع «دنیای سلامت و دارو» بلامانع است.

ابلاغ ضوابط جدید انبارش شیرخشک نوزاد در سراسر کشور

مدیرکل فرآورده‌های طبیعی، سنتی، مکمل و شیرخشک سازمان غذا و دارو، با صدور بخشنامه‌ای جدید ضوابط دقیق انبارش شیرخشک نوزاد را برای سراسر کشور ابلاغ کرد.

شهرام شعیبی، با اشاره به استعلامات واصله از دانشگاه‌های علوم پزشکی گفت: دمای استاندارد نگهداری این محصولات در انبارهای معمولی بین ۱۵ تا ۲۵ درجه سانتی‌گراد با رطوبت ۶۰ درصد تعیین شده است.

وی افزود: بر اساس ضوابط فنی، نوسان دما در محدوده ۱۵ تا ۳۰ درجه سانتی‌گراد نیز قابل قبول است اما شرط اصلی آن استقرار تجهیزات دقیق جهت پایش ثبت و کنترل مستمر دما در محیط انبار است.

شعیبی توضیح داد: مطالعات پایداری بلندمدت انجام‌شده روی شیرخشک و غذای ویژه نشان می‌دهد که نگهداری این فراورده‌ها در انبارهای معمولی و در بازه دمایی فوق با رعایت شرط پایش مداوم بلامانع است.

مدیرکل فرآورده‌های طبیعی سنتی مکمل و شیرخشک تأکید کرد: معاونین غذا و داروی دانشگاه‌ها و دانشکده‌های علوم پزشکی باید نسبت به ابلاغ این دستورالعمل به واحدهای ذیربط و نظارت بر اجرای صحیح آن اقدام کنند./ایفدانا/

انتهای پیام

یونیسف و گزارش جدید از بحران اقلیمی پیش‌روی کودکان جهان

صندوق کودکان سازمان ملل متحد (یونیسف) در گزارشی که روز سه‌شنبه منتشر شد اعلام کرد تقریبا تمامی کودکان جهان در معرض دست‌کم یکی از مخاطرات ناشی از تغییرات اقلیمی قرار دارند.

بر اساس این گزارش، خشکسالی زندگی حدود ۱.۸ میلیارد کودک و گرمای شدید حدود ۱.۲ میلیارد کودک را در معرض خطر قرار داده است.

هم‌چنین کودکان به‌طور نامتناسبی تحت تأثیر مجموعه‌ای از ریسک‌های روبه‌افزایش اقلیمی قرار دارند و دولت‌ها باید به‌طور فوری در زیرساخت‌ها، سازگاری اقلیمی و ظرفیت‌های مدیریت بحران سرمایه‌گذاری کنند تا میزان آسیب‌پذیری کودکان در برابر این تهدیدها کاهش یابد.

انتهای پیام

انتشار این مطلب با ذکر منبع «دنیای سلامت و دارو» بلامانع است.

رونمایی از سامانه جدید امور داروخانه‌ها

مدیر کل دفتر فناوری اطلاعات و سامانه های سازمان غذا و دارو گفت: همزمان با دومین هفته پویش نبض تحول دیجیتال، خدمتی دیگر در حوزه فناوری اطلاعات سازمان غذا و دارو رونمایی شد. این اقدام گامی در جهت تسهیل کاربری و بروزرسانی زیرساخت‌های نرم‌افزاری فعالان حوزه داروخانه محسوب می‌شود.

مهندس سعید کاظمی با اشاره به پیاده‌سازی و الکترونیکی شدن حدود ۶۰ فرآیند در سامانه جدید امور داروخانه اظهار داشت: سازمان غذا و دارو با اتصال سامان مذکور به درگاه ملی مجوزها، تکلیف قانونی خود را بر اساس ماده ۷ قانون اجرای سیاست‌های اصل ۴۴ قانون اساسی مصوب ۱۳۸۷ ایفا نموده است. متقاضیان داروخانه‌ها می‌توانند با مراجعه به درگاه ملی مجوزها برای ثبت درخواست و تکمیل اطلاعات در درگاه یکپارچه سازمان غذا و دارو به نشانی my.fda.gov.ir نسبت به شروع درخواست مجوز اقدام کنند.

وی تشریح کرد: این سامانه در سال گذشته در معاونت غذا و داروی البرز به صورت آزمایشی شروع به فعالیت نموده و در سال جاری در سطح کشور با برگزاری ۲۰ ساعت آموزش اجرایی شده است.

مدیر کل دفتر فناوری اطلاعات و سامانه های سازمان غذا و دارو درباره ویژگی‌های فنی این سامانه توضیح داد که سامانه از طریق استعلام‌های الکترونیکی و خودکار به تایید و صحت‌سنجی خودکار و یکسان‌سازی اطلاعات درج شده در سامانه با سایر سامانه‌های داخلی و سامانه‌های سایر ارگان‌های دولتی کمک شایانی نموده است. ایجاد دسترسی آنلاین برای اعضای کمیسیون ماده ۲۰ برای اخذ نظرات اعضا از دیگر ویژگی‌های تسهیل این سامانه است.

مهندس کاظمی در پایان ابراز امیدواری کرد: با همکاری نزدیک معاونت‌های غذا و دارو، بهره‌برداری از سامانه جدید امور داروخانه با حداکثر ظرفیت برای تسهیل امور متقاضیان صورت پذیرد./ایفدانا/

انتهای پیام

تاکید بر تداوم حمایت از بخش سلامت/
هند تجهیزات پزشکی پیشرفته به افغانستان اهدا کرد

هند با اهدای مجموعه‌ای از تجهیزات پزشکی، بار دیگر بر حمایت خود از نظام سلامت افغانستان تاکید کرد.

وزارت امور خارجه هند (MEA) اعلام کرد این بسته کمک‌رسانی شامل تجهیزات مراقبت‌های نوزادی و اطفال، دستگاه‌های الکتروکاردیوگراف، ونتیلاتورها، سامانه‌های پایش بیمار، تجهیزات جراحی فک و صورت، ست‌های جراحی پلاستیک و کیت‌های تخصصی پزشکی است. این تجهیزات با هدف تقویت ظرفیت‌های تشخیصی، درمانی و ارائه خدمات مراقبت‌های تخصصی در مراکز درمانی افغانستان تأمین شده‌اند.

راندیر جیسوال، سخنگوی وزارت امور خارجه هند، در پیامی در شبکه اجتماعی ایکس اعلام کرد این اقدام نشان‌دهنده تداوم حمایت دهلی‌نو از بخش سلامت افغانستان و تعهد آن به رفاه مردم این کشور است.

این کمک‌ها در شرایطی ارائه می‌شود که هند همزمان با تداوم چالش‌های اقتصادی و اجتماعی در افغانستان، همکاری‌ها و کمک‌های بشردوستانه خود به این کشور را گسترش داده است.

انتهای پیام

انتشار این مطلب با ذکر منبع «دنیای سلامت و دارو» بلامانع است.

صدور دو مجوز؛ از درمان نوعی انگل در حیوانات خانگی تا نخستین بایوسیمیلار قابل‌جایگزینی رانیبیزوماب

✔️سازمان غذا‌و‌داروی آمریکا (FDA) مجوز استفاده اضطراری از قرص ژنریک بدون نسخه «نیتنپی‌رام، nitenpyram» را برای درمان آلودگی ناشی از پیچ‌کرم دنیای نو در حیوانات خانگی صادر کرد. این دارو می‌تواند طی چند ساعت پس از دُز نخست بیشتر لاروها را از بین ببرد و دُز دوم نیز باید شش ساعت بعد تجویز شود، اما از آلودگی مجدد پیشگیری نمی‌کند و در برخی موارد هم‌چنان به مداخله دامپزشک نیاز است.

✔️سازمان غذا‌و‌داروی آمریکا (FDA) مجوز بازاریابی «رانیبیزوماب-اچ‌کی‌دی‌زد، Ranibizumab-hkdz» با نام تجاری «رانلوسپک، Ranluspec» را به‌عنوان نخستین بایوسیمیلار قابل‌جایگزینی رانیبیزوماب (لوسنتیس، Lucentis) صادر کرد. این دارو که توسط شرکت هندی لاپین (Lupin) توسعه یافته، در قالب ویال و سرنگ آماده تزریق عرضه می‌شود، در دو دُز ۰٫۳ و ۰٫۵ میلی‌گرم تأیید شده و تمامی موارد مصرف داروی مرجع از جمله بیماری‌های شبکیه و ادم ماکولا را پوشش می‌دهد.

انتهای پیام

انتشار این مطلب با ذکر منبع «دنیای سلامت و دارو» بلامانع است.

نوروبیون؛ از استقبال عمومی تا نگاه علمی متخصصان داروسازی بالینی

تزریق آمپول «نوروبیون» که طی سال های اخیر به عنوان راهکاری برای رفع خستگی و افزایش انرژی مورد استقبال عمومی قرار گرفته، از دیدگاه متخصصان داروسازی بالینی نیازمند نگاه علمی‌تر است.

دنا فیروزآبادی، متخصص داروسازی بالینی، با اشاره به شهرت «نوروبیون» به عنوان یکی از فرآورده‌های پرمصرف حاوی ویتامین‌ B گفت: در سال‌های اخیر، مصرف این آمپول به‌ویژه برای رفع خستگی، افزایش انرژی و بهبود ضعف عمومی بدن بسیار رایج شده است. با این حال باید پرسید که آیا واقعاً نوروبیون یک «درمان سریع خستگی» است یا با یک باور عمومی و نادرست مواجه هستیم.

وی با معرفی بیشتر ماهیت این دارو توضیح داد: نوروبیون اغلب ترکیبی از سه ویتامین مهم گروه B شامل B۱ (تیامین)، B۶ (پیریدوکسین) و B۱۲ (کوبالامین) است که نقش مهمی در عملکرد سیستم عصبی، تولید انرژی در بدن و سلامت سلول‌های عصبی دارند؛ بدیهی است که در برخی شرایط پزشکی، کمبود این ویتامین‌ها می‌تواند با علائمی مانند ضعف، بی‌حسی، گزگز دست و پا و خستگی همراه باشد.

اثر درمانی تنها با تشخیص کمبود محقق می‌شود

فیروزآبادی با تأکید بر لزوم استفاده منطقی از داروها، تصریح کرد: مصرف نوروبیون تنها در صورتی اثر درمانی واقعی دارد که فرد دچار کمبود یکی از این ویتامین‌ها باشد، بنابراین در افرادی که سطح این ویتامین‌ها در بدن آن‌ها در محدوده طبیعی است، تزریق آمپول نوروبیون اغلب تأثیر قابل توجهی در افزایش انرژی یا رفع خستگی ایجاد نمی‌کند.

وی درباره دلایل احساس بهبود موقت پس از تزریق گفت: یکی از دلایل رایج شدن مصرف این آمپول، احساس بهبود موقت پس از تزریق است که می‌تواند ناشی از دلایل مختلفی از جمله اثر روانی (پلاسیبو) یا بهبود نسبی در افرادی باشد که به طور واقعی دچار کمبود خفیف بوده‌اند؛ اما این موضوع به‌معنای ضرورت مصرف مکرر یا خودسرانه آن نیست.

خطر عوارض عصبی با مصرف بی‌رویه ویتامین B۶

فیروزآبادی با هشدار نسبت به تصور بی‌خطر بودن مطلق این دارو گفت: مصرف بی‌رویه آمپول نوروبیون نیز مانند هر فرآورده دارویی دیگر می‌تواند با عوارض همراه باشد، یکی از ویتامین‌های موجود در این ترکیب، یعنی ویتامین B۶، در صورت مصرف طولانی‌مدت و در دوزهای بالا، ممکن است باعث بروز مشکلات عصبی مانند گزگز یا بی‌حسی در دست و پا شود.

این متخصص داروسازی بالینی با اشاره به اولویت‌بندی درمان‌ها افزود: در بسیاری از موارد، کمبودهای خفیف تا متوسط ویتامین‌های گروه B را می‌توان به کمک رژیم غذایی مناسب یا مکمل‌های خوراکی جبران کرد و نیازی به تزریق وجود ندارد. تزریق آمپول اغلب تنها در شرایط خاص پزشکی و با تشخیص پزشک توصیه می‌شود.

تأخیر در تشخیص بیماری‌های زمینه‌ای؛ پیامد خوددرمانی

فیروزآبادی با تأکید بر اینکه خستگی یک علامت غیر اختصاصی است که می‌تواند علت های بسیار متنوعی داشته باشد، گفت: از کم‌خوابی و استرس گرفته تا کم‌خونی، اختلالات تیروئید، بیماری‌های مزمن یا کمبودهای تغذیه‌ای دیگر، همه می‌تواند عامل خستگی باشد، بنابراین نسبت دادن ساده خستگی به کمبود ویتامین و استفاده خودسرانه از نوروبیون می‌تواند باعث تأخیر در تشخیص علت اصلی مشکل شود. او با اشاره به رویکرد علمی در داروسازی تأکید کرد: مصرف ویتامین‌ها باید بر اساس نیاز واقعی فرد و با بررسی علمی انجام شود، نه تنها بر اساس تجربه دیگران یا توصیه‌های غیرتخصصی باشد.

اهمیت توجه به منابع غذایی در تامین سلامت

وی با توصیه به اصلاح الگوی تغذیه یادآور شد: به‌طور کلی دریافت ویتامین‌ها به کمک مواد غذایی کامل بهتر از مصرف مکمل‌ها است، زیرا مواد غذایی علاوه بر ویتامین‌ها، حاوی فیبر، مواد معدنی و ترکیبات مفید دیگری است که به‌صورت هم‌افزا عمل کرده و جذب و تنظیم طبیعی آن‌ها را در بدن بهبود می‌بخشد. در مقابل، مکمل‌ها اغلب حاوی دوزهای بالای یک ماده منفرد است که همان‌طور که اشاره شد، در مصرف طولانی‌مدت خطر روبه‌رو شدن با عوارض را به همراه دارد.

فیروزآبادی یادآور شد: آمپول نوروبیون یک فرآورده دارویی مفید در شرایط خاص است، اما «درمان عمومی خستگی» محسوب نمی‌شود، مصرف آگاهانه، پرهیز از خوددرمانی و مشورت با داروساز یا پزشک می‌تواند از مصرف غیرضروری و احتمال بروز عوارض جلوگیری کند./وبدا/

انتهای پیام

تحول دیجیتال در صدور مجوزها/

آغاز اجرای طرح یکپارچه‌سازی پروانه‌های غذایی

مدیرکل دفتر فناوری اطلاعات سازمان غذا‌و‌دارو، از اجرای طرح یکپارچه‌ سازی و الکترونیکی‌سازی پروانه‌های فرآورده‌های غذایی خبر داد.

سعید کاظمی، در وبینار گرامیداشت روز جهانی ایمنی غذا و بازآموزی سامانه ثبت فرآورده‌های غذایی و آشامیدنی برای مدیران، کارشناسان معاونت‌های غذا و دارو و مسئولان فنی، با اشاره به اقدامات انجام شده در حوزه تحول دیجیتال سازمان غذا و دارو اظهار کرد: در سال‌های گذشته صدور پروانه‌های فرآورده‌های غذایی به صورت غیرمتمرکز توسط دانشگاه‌های علوم پزشکی انجام می‌شد و دسترسی به داده‌های یکپارچه و تجمیعی در سطح ملی با محدودیت‌هایی همراه بود.

وی افزود: به همین دلیل ایجاد سامانه یکپارچه ثبت فرآورده‌های غذایی و صدور پروانه‌های الکترونیک در دستور کار قرار گرفت تا زمینه لازم برای شناسه‌گذاری، رهگیری و مدیریت زنجیره تأمین محصولات غذایی فراهم شود.

مدیرکل دفتر فناوری اطلاعات سازمان غذا و دارو با اشاره به ساختار جدید صدور مجوزها گفت: در این الگو یک «پروانه مادر» برای هر واحد تولیدی تعریف می‌شود و سایر فرآورده‌های مرتبط در قالب همان ساختار و بر اساس ضوابط تعیین شده ثبت و مدیریت خواهند شد.

کاظمی با بیان اینکه رویکرد جدید مبتنی بر تسهیل فرآیندها و کاهش بروکراسی اداری است، تصریح کرد: سازمان غذا و دارو تلاش کرده است از مدل صرفا تأییدمحور فاصله گرفته و با استفاده از رویکرد ثبت‌محور و تأییدمحور به صورت توأمان، فرآیند صدور مجوزها را تسهیل کند.

وی، این اقدام را یکی از مهم‌ترین تحولات حوزه غذا در سال‌های اخیر دانست و افزود: در ساختار جدید، بخش عمده فرآیندها مبتنی بر ثبت اطلاعات انجام می‌شود و تنها بخش‌های اصلی نیازمند تأیید کارشناسی خواهد بود که این موضوع موجب تسریع در ارائه خدمات به تولیدکنندگان می‌شود.

کاظمی همچنین از تدوین و ابلاغ چارچوب‌های تخصصی برای گروه‌های مختلف کالایی خبر داد و گفت: تاکنون برای فرآورده‌هایی نظیر آب معدنی، نمک، ادویه‌جات و برنج اقدامات لازم انجام شده و فرآیند تکمیل بانک‌های اطلاعاتی سایر محصولات نیز ادامه دارد.

وی تأکید کرد: هدف نهایی از اجرای این طرح، ایجاد بستر مناسب برای نظارت مؤثرتر، افزایش شفافیت و ارتقا ایمنی مواد غذایی است./ایفدانا/

انتهای پیام

کم‌تحرکی در بارداری و افزایش چشمگیر خطر اختلالات فشار خون

نشستن طولانی‌مدت و کم‌تحرکی در دوران بارداری می‌تواند خطر ابتلا به اختلالات فشار خون را به‌طور قابل توجهی افزایش دهد.

یافته‌های جدید نشان می‌دهد بیش از ۱۰ ساعت بی‌تحرکی روزانه همراه با کمتر از پنج ساعت فعالیت بدنی سبک، با افزایش خطر بروز این عوارض در تمامی مراحل بارداری ارتباط دارد.

بر اساس اعلام مؤسسه ملی تعالی سلامت و مراقبت بریتانیا (NICE)، اختلالات فشار خون بالا حدود ۸ تا ۱۰ درصد از بارداری‌ها را تحت تأثیر قرار می‌دهند.

این اختلالات شامل فشار خون بارداری است که معمولا پس از هفته بیستم در زنانی که پیش‌تر فشار خون طبیعی داشته‌اند بروز می‌کند، و هم‌چنین پره‌اکلامپسی؛ عارضه‌ای بالقوه خطرناک که ممکن است حتی بدون علائم واضح ظاهر شود.

پره‌اکلامپسی اغلب پس از هفته بیستم بارداری رخ می‌دهد، اما می‌تواند در هر مرحله از بارداری و حتی در روزها یا هفته‌های پس از زایمان نیز ایجاد شود. در موارد شدید، این عارضه ممکن است به اکلامپسی پیشرفت کند؛ وضعیتی تهدیدکننده حیات که می‌تواند با تشنج یا کما همراه باشد.

انتهای پیام

انتشار این مطلب با ذکر منبع «دنیای سلامت و دارو» بلامانع است.

اختلاف بر سر فروش آنلاین دارو

مرکز ملی پایش و بهبود محیط کسب‌وکار در نامه‌ای به رئیس سازمان غذا‌و‌دارو اعلام کرد فعالیت سکوهای اینترنتی عرضه و توزیع دارو بلامانع است و مرجع صدور مجوز برای آن، اتحادیه کسب‌وکارهای مجازی است.

انتهای پیام

هشدار درباره مصرف خودسرانه آمپول‌های لاغری

یک متخصص بیماری‌های داخلی با اشاره به علاقمندی برخی افراد برای استفاده از آمپول های لاغری، گفت: استفاده از این داروها بدون ارزیابی و نظارت پزشک می‌تواند سلامت افراد را به خطر بیاندازد.

عاطفه گل‌حسنی افزود: داروی اسپارتینا حاوی تیرزپاتاید، دارویی است که با اثر بر گیرنده‌های دو هورمون طبیعی GIP و GLP-۱ عمل می‌کند. این دارو با کاهش اشتها، افزایش احساس سیری و کند کردن تخلیه معده به کاهش دریافت کالری و در نتیجه کاهش وزن کمک می‌کند.

وی ادامه داد: این گروه از داروها ابتدا برای درمان دیابت نوع دو توسعه یافتند، اما امروزه در افراد واجد شرایط برای درمان چاقی نیز کاربرد دارند و مصرف آنها برای همه افراد مناسب نیست.

این متخصص بیماری‌های داخلی درباره موارد تجویز این داروها توضیح داد: بر اساس راهنماهای علمی، این داروها معمولاً برای افرادی توصیه می‌شوند که شاخص توده بدنی (BMI) آنها ۳۰ یا بیشتر است، یا BMI بالاتر از ۲۷ دارند و همزمان به بیماری‌های مرتبط با اضافه وزن مانند دیابت نوع دو، فشار خون بالا، اختلالات چربی خون، آپنه خواب یا بیماری‌های قلبی‌عروقی مبتلا هستند.

گل‌حسنی تأکید کرد: بسیاری از افراد برای کاهش چند کیلوگرم وزن یا دستیابی به اهداف زیبایی به سراغ این داروها می‌روند، در حالی که این داروها برای چنین مواردی طراحی نشده‌اند و مصرف غیرضروری آنها می‌تواند فرد را در معرض عوارض ناخواسته قرار دهد.

وی درباره عوارض احتمالی این داروها گفت: شایع‌ترین عوارض شامل تهوع، استفراغ، احساس پری معده، یبوست یا اسهال و کاهش اشتها است. در برخی موارد نیز ممکن است عوارض مهم‌تری مانند التهاب لوزالمعده (پانکراتیت)، بیماری‌های کیسه صفرا، کم‌آبی بدن و اختلال عملکرد کلیه رخ دهد. همچنین مطالعات جدید نشان داده‌اند که بخشی از کاهش وزن حاصل از این داروها ممکن است ناشی از کاهش توده بدون چربی یا توده عضلانی بدن باشد. به همین دلیل رعایت رژیم غذایی متعادل، دریافت کافی پروتئین و انجام منظم فعالیت بدنی، به‌ویژه تمرینات مقاومتی، در طول درمان اهمیت ویژه‌ای دارد.

گل‌حسنی هم‎‌چنین نسبت به مصرف خودسرانه این داروها هشدار داد و افزود: تهیه آمپول‌های لاغری از بازار غیررسمی یا فضای مجازی می‌تواند بسیار خطرناک باشد، زیرا احتمال وجود فرآورده‌های تقلبی، نگهداری نامناسب یا دوزهای نامشخص وجود دارد.

وی با اشاره به سایر داروهای مورد استفاده در درمان چاقی ، گفت: داروهای دیگری مانند سماگلوتاید و لیراگلوتاید نیز برای درمان چاقی و کنترل دیابت استفاده می‌شوند، اما انتخاب داروی مناسب باید بر اساس شرایط هر فرد و تحت نظر پزشک انجام شود.

گل‌حسنی ادامه داد: از موارد مهم منع مصرف این داروها می‌توان به سابقه شخصی یا خانوادگی سرطان مدولاری تیروئید (MTC) و همچنین سندرم نئوپلازی غدد درون‌ریز متعدد نوع ۲ (MEN۲) اشاره کرد. همچنین این داروها در دوران بارداری و در برخی بیماران مبتلا به بیماری‌های شدید گوارشی، از جمله گاستروپارزی، معمولاً توصیه نمی‌شوند و تصمیم‌گیری درباره مصرف آنها باید توسط پزشک انجام شود.

این متخصص بیماری‌های داخلی توصیه کرد: افرادی که قصد استفاده از این داروها را دارند، پیش از شروع درمان حتماً توسط پزشک ارزیابی شوند، سابقه بیماری‌های زمینه‌ای و داروهای مصرفی آنها بررسی شود و درمان با دوزهای پایین و طبق برنامه افزایش تدریجی دوز آغاز شود.

گل‌حسنی خاطرنشان کرد: این داروها برای برخی بیماران می‌توانند ابزار مؤثری در مدیریت چاقی باشند، اما هیچ دارویی جایگزین اصلاح سبک زندگی نیست. رعایت رژیم غذایی سالم، فعالیت بدنی منظم و پیگیری پزشکی همچنان مهم‌ترین ارکان کاهش وزن پایدار و حفظ سلامت محسوب می‌شوند./وبدا/

انتهای پیام

مصرف محرک‌ها در دوران امتحانات می‌تواند به افت تمرکز و وابستگی منجر شود

سلیمان عباسی، مدیرکل درمان ستاد مبارزه با مواد مخدر درخصوص وضعیت مصرف‌ برخی داروها و مخدرها برای افزایش تمرکز در شب‌های امتحان گفت:

ماده یا داروی مشخصی وجود ندارد که بتوان گفت همه مصرف‌کنندگان از آن استفاده می‌کنند، بلکه این مواد به اشکال مختلف در اختیار دانشجویان قرار می‌گیرد و در خوابگاه‌ها یا خارج از محیط دانشگاه مصرف می‌شود. دانشجویی که برای مدت ۱۵ روز، ۲۰ روز یا حتی یک ماه دوران امتحانات از این مواد استفاده می‌کند، پس از پایان امتحانات نیز دچار وابستگی می‌شود.

بسیاری تصور می‌کنند اگر تا صبح بیدار بمانند، مطالعه مؤثرتری داشته‌اند، در حالی‌که این مواد خستگی را به سلول‌های بدن و ذهن تحمیل می‌کنند و درست در زمان امتحان، فرد با خستگی ذهنی و کاهش تمرکز مواجه خواهد شد./ایسنا/

انتهای پیام

جزئیات مزایای طرح پزشکی خانواده؛ از چهار ویزیت رایگان تا بستری بدون هزینه

طرح پزشکی خانواده و نظام ارجاع از ابتدای تیرماه سال جاری به صورت پایلوت در شهرستان خرمشهر آغاز می‌شود؛ طرحی که به گفته مسئولان وزارت بهداشت، با هدف هدایت درست بیماران، کاهش هزینه‌های درمان و افزایش دسترسی مردم به خدمات سلامت، مزایایی مانند چهار ویزیت رایگان، کاهش فرانشیز دارو و پاراکلینیک و بستری رایگان را برای شهروندان به همراه خواهد داشت.

دکتر بابک فرخی، رئیس مرکز مدیریت شبکه معاونت بهداشت وزارت بهداشت، گفت: ۶۴ شبکه از ۶۴ دانشگاه علوم پزشکی در برنامه زمان‌بندی، از اول تیرماه برنامه پزشک خانواده را اجرا خواهند کرد که دانشگاه علوم پزشکی آبادان به عنوان یکی از دانشگاه‌هایی که در فاز اول این برنامه قرار دارد، کار خود را به عنوان پایلوت در شهرستان خرمشهر دنبال می‌کند.

وی اضافه کرد: برنامه پزشکی خانواده و نظام ارجاع، مدیریت سلامت منطقه را توسط پزشک خانواده پیگیری کرده و هدایت بیماران را در مسیر ارجاع به عهده خواهد داشت.

فرخی با تأکید بر اینکه دانشگاه علوم پزشکی آبادان یکی از دانشگاه‌های پیشرو در این برنامه خواهد بود، افزود: در خرمشهر به حدود ۴۰ تیم سلامت در سطح یک نیاز داریم که در مراکز خدمات جامع سلامت، درمانگاه‌های ملکی تأمین اجتماعی، مطب‌های خصوصی و مطب‌های فعال در پایگاه‌های دولتی این برنامه را شروع کنند.

وی ادامه داد: در سطح ۲ ارجاع نیز ۸ رشته تخصصی در بیمارستان و کلینیک ویژه این طرح را دنبال می‌کنند و در حال حاضر مقداری کسری نیروی انسانی سطح یک در دانشگاه وجود دارد که اقدامات و رایزنی‌های لازم برای رفع این مشکل صورت گرفته است، ولی در سطح ۲ مشکل خاصی از این بابت نداریم و تخصص‌های مدنظر کامل هستند.

وی گفت: به محض شروع طرح، مزایایی برای مردم ایجاد خواهد شد که از جمله آنها می‌توان به چهار ویزیت رایگان، کاهش فرانشیز پرداخت مردم در دارو و پاراکلینیک‌ها از ۳۰ درصد به ۱۵ درصد و بستری رایگان اشاره کرد.

فرخی اضافه کرد: نیاز است الزامات و اقداماتی در بحث فرهنگ‌سازی و اطلاع‌رسانی در دانشگاه‌های علوم پزشکی دنبال شود و مزایای این طرح برای مردم تبیین شود تا مشارکت خوبی را در آن شاهد باشیم./ایسنا/

انتهای پیام

ارائه خدمات نوین در داروخانه‌های سراسر کشور با عرضه اینترنتی کالاهای سلامت‌محور

رئیس سازمان غذا‌و‌دارو، در نامه‌ای به معاونین غذا و دارو دانشگاه‌ها و دانشکده‌های علوم پزشکی بر ارائه خدمات نوین در داروخانه‌های سراسر کشور تاکید کرد.

در بحشی از نامه دکتر مهدی پیرصالحی آمده است:

کلیه موسسین داروخانه‌ها، پس از ورود به درگاه سازمان غذا و دارو از طریق آدرس: my.fda.gov.ir و انتخاب سربرگ با عنوان «ارائه خدمات نوین داروخانه‌ها» و گزینه «سامانه ارائه خدمات نوین داروخانه‌ها»، وارد سامانه شوند. تمامی مسئولیت‌های قانونی ناشی از عدم تعهد به رعایت مفاد توافق نامه، بر عهده موسسین و در موارد مرتبط با شرح وظایف مسئول فنی، بر عهده مسئولین فنی داروخانه ها خواهد بود.

انتهای پیام

یک مطالعه‌ موردی/

سیلوسایبین در بیمار مبتلا به آلزایمر پیشرفته با بهبود موقت برخی توانایی‌های شناختی و حرکتی همراه شد

«سیلوسایبین، Psilocybin» یک ترکیب روان‌گردان طبیعی است که در قارچ‌های متعلق به سرده «سربرهنه، Psilocybe» یافت می‌شود. اگرچه تمدن‌های میان‌آمریکایی دست‌کم از ۳ هزار سال پیش از این قارچ‌ها برای اهداف درمانی استفاده می‌کرده‌اند، اما توجه علمی به ظرفیت بالقوه سیلوسایبین در درمان بیماری‌های عصبی و اختلالات مرتبط با مغز عمدتا در سال‌های اخیر افزایش یافته است.

در همین راستا، مطالعه‌ای که در نشریه Frontiers in Neuroscience منتشر شده، اثر دُز بالای سیلوسایبین را در یک بیمار مبتلا به آلزایمر پیشرفته بررسی کرده است. در این مطالعه، یک زن حدودا ۸۰ ساله که به مدت ۱۰ سال با بیماری آلزایمر زندگی کرده بود، یک دُز خوراکی ۵ گرمی از قارچ حاوی سیلوسایبین دریافت کرد.

به گفته پژوهشگران، این بیمار اندکی پس از دریافت دارو به‌طور موقت برخی توانایی‌های از دست‌رفته خود را بازیافت. وی توانست برای مدت طولانی‌تری صحبت کند و راه برود، برخی از اعضای خانواده خود را تشخیص دهد و پس از پنج سال استفاده از پوشک، کنترل مثانه خود را نیز به دست آورد.

آلزایمر یکی از شایع‌ترین انواع زوال عقل (دمانس) است که به‌تدریج توانایی تفکر، برقراری ارتباط و انجام فعالیت‌های روزمره را کاهش می‌دهد. پژوهشگران تأکید می‌کنند که یافته‌های این مطالعه موردی برای نتیجه‌گیری قطعی کافی نیست، اما می‌تواند زمینه‌ساز تحقیقات بیشتر درباره نقش احتمالی سیلوسایبین در درمان بیماری‌های تحلیل‌برنده عصبی باشد.

انتهای پیام

انتشار این مطلب با ذکر منبع «دنیای سلامت و دارو» بلامانع است.

گسترش دامنه استفاده از دو محصول دیابت برای کودکان

✔️سازمان غذا‌و‌داروی آمریکا (FDA) مجوز گسترش مورد مصرف داروی تزریقی «تزیلد، Tzield» متعلق به سانوفی را برای کودکان ۸ تا ۱۷ ساله مبتلا به مرحله ۳ دیابت نوع ۱ صادر کرد. این دارو پیش‌تر برای به تأخیر انداختن پیشرفت بیماری از مرحله ۲ به ۳ در بیماران ۸ ساله و بالاتر تأیید شده بود و FDA در ماه آوریل نیز دامنه استفاده از آن را به بیماران یک ساله و بالاتر گسترش داد.
دیابت نوع ۱ یک بیماری مزمن است که بیماران مرحله ۳ آن معمولا به درمان با انسولین نیاز دارند.

✔دامنه استفاده از سیستم حسگر زیستی گلوکز «استلو، Stelo» متعلق به دکسکام توسط FDA برای کودکان مبتلا به دیابت گسترش یافت و این دستگاه به نخستین پایشگر مداوم قند خون بدون نیاز به نسخه برای کودکان تبدیل شد.
استلو برای بیماران دو ساله و بالاتر که از انسولین استفاده نمی‌کنند، مجاز است و با استفاده از حسگر پوشیدنی و اپلیکیشن تلفن همراه، هر ۱۵ دقیقه سطح گلوکز را پایش می‌کند. هر حسگر نیز تا ۱۵ روز قابل استفاده است.

انتهای پیام

انتشار این مطلب با ذکر منبع «دنیای سلامت و دارو» بلامانع است.

نتایج امیدوارکننده داروی جدید نوارتیس در نوعی بیماری ژنتیکی عضلانی

نوارتیس اعلام کرد داروی آزمایشی «دل‌براکس، del-brax» که از طریق تصاحب ۱۲ میلیارد دلاری شرکت اَویدیتی (Avidity) به سبد محصولات این شرکت اضافه شده، در یک مطالعه بالینی فاز اولیه تا میانی نتایج امیدوارکننده‌ای در بیماران مبتلا به دیستروفی ماهیچه‌ای چهره‌ای-کتفی-بازویی (FSHD) نشان داده است.

بر اساس داده‌های این مطالعه، دل‌براکس موجب کاهش دو نشانگر خونی مرتبط با بیماری شده و نشانه‌هایی از کاهش آسیب عضلانی نیز در بیماران مشاهده شده است.

انتهای پیام

انتشار این مطلب با ذکر منبع «دنیای سلامت و دارو» بلامانع است.

علت کمبود برخی داروهای اعصاب و روان

رئیس سازمان غذا‌و‌دارو  درباره مشکلات تأمین برخی داروهای اعصاب و روان گفت:

بخشی از این چالش‌ها به مسائل مرتبط با تأمین از کشور هند بازمی‌گردد و تا زمان رفع موانع موجود، حل کامل کمبودها با دشواری همراه خواهد بود. با این حال مسیرهای جایگزین از سایر کشورها نیز در حال پیگیری است.

دکتر مهدی پیرصالحی درباره قیمت‌گذاری دارو نیز تصریح کرد: کمیته قیمت‌گذاری دارو بر اساس اختیارات قانونی مصوب مجلس فعالیت می‌کند اما در برخی موارد قیمت‌های محاسباتی با هزینه‌های واقعی تولید همخوانی ندارد. به عنوان نمونه قیمت محاسباتی هر قرص کلومی‌پرامین حدود ۲۶۰۰ تومان برآورد می‌شود در حالی‌که تولیدکننده اعلام می‌کند برای ادامه تولید به قیمت ۵۰۰۰ تومان نیاز دارد.

در چنین شرایطی کمیسیون قیمت‌گذاری می‌تواند برای جلوگیری از کمبود قیمت را اصلاح کند اما فشارهای مختلف برای جلوگیری از افزایش قیمت دارو گاهی این امکان را محدود می‌کند. نتیجه این وضعیت آن است که داروی داخلی با قیمت ۲۶۰۰ تومان امکان تولید پایدار ندارد اما مشابه خارجی همان دارو با قیمت ۵۲۰۰۰ تومان وارد کشور می‌شود و هزینه آن مستقیما از سوی مردم پرداخت می‌شود./ایسنا/

انتهای پیام

آشفته بازار دارویی در پلتفرم‌های حمل و نقلی

داروی ۱۲ میلیونی، ۵۵ میلیون تومان در فضای مجازی؛ چه کسی پاسخگوست؟

پلتفرم‌هایی که با هدف تسهیل زندگی شهروندان به میدان آمدند و با گذر زمان و شرایط کرونایی و … به تدریج علاوه بر خدمات حمل و نقلی به سایر حوزهها هم ورود کردند و از پوشاک و لوازم خانگی گرفته تا حتی درمان و دارو. در ظاهر بیمار به راحتی و بدون نوبت داروخانه و ترافیک شهر، دارو به دستش می رسد اما در واقعیت ابهامات و پرسش‌هایی درباره آن وجود دارد که مسئول داروخانه بیماران خاص مطرح کرده است.

دکتر نظری فرد – موسس و مسئول فنی داروخانه بیماران خاص در این باره گفت: دارو یک کالای حیاتی و استراتژیک است و نباید به آن نگاه صرفا تجاری داشت و آن را هم‌ردیف لوازم خانگی و … دانست و اجازه داد که سلامت مردم قربانی سودجویی عده‌ای شود.

این داروساز با اشاره به پدیده تبلیغ و فروش دارو در فضای مجازی، ضمن لزوم هوشیاری شهروندان به ویژه بیماران در برابر این تبلیغات، افزود: مشخص است که منبع اولیه چنین داروهایی داروخانه نیست و همین امر شاهدی بر قاچاق یا تقلبی بودن آنهاست و چنین شرایطی قطعا سلامت بیماران را به خطر می‌اندازد.

به گفته وی، تسهیل عرضه داروهای قاچاق، تقلبی، تاریخ گذشته و مبداء نامشخص، امکان بارگذاری نسخه‌های جعلی، فروش دارو با قیمتهای چندبرابری، حذف داروساز از چرخه ارائه خدمت، خطر سوء استفاده از اطلاعات بیماران برخی از آفات فروش اینترنتی دارو به صورت فعلی و بدون نظارت سازمان غذا و دارو است.

دکتر نظری فرد افزود: متاسفانه در شرایط این چنینی فعالیت پلتفرم‌ها، نظارت وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو بر بازار دارو کم‌رنگ شده و به همین دلیل هم داروهایی بعضا فاقد اصالت و غیرمجاز از سقط جنین و مخدر گرفته تا داروهای خاص و شیمی درمانی و غیره، با قیمت‌های چندین برابری توسط برخی پلتفرها و سکوهای اینترنتی به فروش می رسد.

داروهای کمیاب و خاص چگونه از فضای مجازی و پلتفرم ها سردر می‌آورند؟

وی در ادامه با اشاره به دستورالعمل وزارت بهداشت درباره فروش اینترنتی محصولات دارویی و بهداشتی و شروط و محدودیت‌های پیش بینی شده در این باره، تاکید کرد: پلتفرم‌ها با رعایت ضوابط و الزامات مورد نظر سازمان غذا و دارو، تنها می‌توانند در حوزه «حمل» و نه «فروش» دارو فعالیت داشته باشند، به بیان دیگر این پلتفرم‌ها قرار بود دارو را از داروخانه تحویل گرفته و به دست بیمار برسانند؛ اما آنچه رخ می‌دهد این گونه نیست. در این پلتفرم ها ‌مشخص نیست که دارو از کدام داروخانه تامین شده است و این نگرانی وجود دارد که اصلا داروخانه‌ای وجود ندارد و دارو از خارج از شبکه رسمی تامین شود. زیرا متاسفانه قابل رهگیری نیست که داروها از کدام منشاء ارسال می‌شود و اطلاعات ارسال کننده محرمانه است و فاکتوری نیز بابت آن برای بیمار صادر نمی شود.

موسس و مسئول فنی داروخانه بیماران خاص با طرح این پرسش که دارو بویژه داروهای کمیاب و خاص چگونه از فضای مجازی و پلتفرم ها سردر می‌آورند و با قیمت‌هایی نجومی به فروش می رسند، برای شفاف تر شدن این مساله به سفارش یک دارو در این پلتفرم ها اشاره کرد و گفت: قیمت داروی تزریقی «پرولیا» -برای درمان پوکی استخوان-، ۱۲ میلیون تومان است اما در این پلتفرم ها به قیمت‌های ۴۵ و ۵۵ میلیون تومانی قیمت داده شد؛ چگونه یک دارو به چندین برابر قیمت به راحتی در این پلتفرم‌ها فروخته می‌شود؟ بماند که تضمینی هم درباره اصالت، تاریخ مصرف و شرایط نگهداری آن وجود ندارد.

دکتر نظری فرد اضافه کرد: خوشبینانه ترین حالت ممکن این است که افراد سودجو داروهای خاص و کمیاب را از طریق نسخه های جعلی یا طرق دیگر، از داروخانه های دولتی و منتخب خارج نموده و باعث کمبود داروهای مورد نظر در بازار می شوند و به محض کمبود داروهای ذکر شده در بازار، آنها را در پلتفرمها و سایر بسترهای مجازی با قیمت های نجومی و چند برابری به فروش می رسانند و  بدبینانه ترین این است که داروهای تقلبی هم پتانسیل فروش از این طریق را دارند.

به گفته وی، مجموعه وزارت بهداشت و همچنین داروسازان تلاش دارند کنترل‌های لازم در طول زنجیره تامین دارو انجام ‌شود و نهایتا هم دارو با قیمت مناسب و مصوب به دست مردم برسد. اما همانطور که گفتم و برخلاف قوانین بالادستی، رعایت قیمت مصوب داروها در پلتفرم‌ها به هیچ وجه رعایت نمی‌شود و قیمت‌های چندین برابری را شاهدیم.

 ناصرخسروهای مجازی نباید جان دوباره بگیرند

دکتر نظری فرد همچنین درباره چگونگی عرضه داروهای خاص، به الزام حضور در داروخانه و ثبت کد ملی  اشاره کرد و گفت: در این قبیل داروها ثبت کد ملی بیمار در سامانه تیتک الزامی است؛ این درحالیست که متاسفانه برخی از پلتفرم‌ها همین داروها را خارج از سامانه تیتک به فروش می‌رسانند که تخلف است.

 این داروساز با تاکید بر ضرورت برقراری ارتباط مستقیم بیمار و مسوول فنی داروخانه، گفت: داروخانه و مسوول فنی داروخانه در قبال خدمتی که ارایه می‌دهند باید پاسخگو باشند و این درحالیست که با ورود پلتفرم‌ها این مسیر بسته شده است. از دیگر معضلات ورود پلتفرمها به موضوع سلامت، نسخه نویسی آنلاین صرفا با پرداخت ویزیت می باشد که علاوه بر کمک به تسهیل خروج دارو از بازار رسمی و زمینه سازی جهت قاچاق معکوس دارو، خسارت های سنگینی به بیمه ها جهت هزینه دارو وارد می کند.

وی با تاکید بر لزوم ورود دستگاه های نظارتی و بازرسی به این موضوع که با جان و سلامت مردم در ارتباط است، تاکید کرد: نباید اجازه ‌دهیم که ناصرخسروهای مجازی در کشور جان دوباره بگیرند.

موسس و مسئول فنی داروخانه بیماران خاص در خاتمه تاکید کرد: در تمام کشورهای دنیا مسئولیت بهداشت و درمان صرفا بعهده وزارت بهداشت است، اما متاسفانه از سالهای گذشته تصمیماتی توسط وزارتخانه ها و نهادهای غیرتخصصی و غیرمسئول در حوزه  دارو و درمان با نگاهی تجاری محور اتخاذ شده که هیچ نسبتی با سلامت مردم نداشته و ادامه این دخالتها خسارات گسترده ای برای مردم و کشور در پی دارد./ایسنا/

انتهای پیام

برخورد قاطع با فروشندگان اینترنتی دارو و مکمل

سرپرست دفتر بازرسی و پاسخگویی به شکایات سازمان غذا و دارو، با تاکید بر خطرات تهیه فرآورده‌های سلامت‌محور از پلتفرم‌های غیرمجاز، ضوابط و محدودیت‌های فروش اینترنتی دارو را تشریح کرد.

سعید مهرزادی، با اشاره به پایش مستمر فضای مجازی و سکوهای اینترنتی اظهار داشت: سازمان غذا و دارو تا این لحظه به هیچ وب‌سایت یا پلتفرم اینترنتی عمومی، مجوز فروش دارو و مکمل را نداده است. بر اساس قوانین جاری، عرضه هرگونه محصول سلامت‌محور که خارج از زنجیره رسمی داروخانه‌ها صورت گیرد، به عنوان کالای قاچاق تلقی شده و با متخلفان برخورد قانونی قاطع صورت می‌گیرد.

وی ضمن توصیه اکید به عموم مردم برای حفظ سلامت خود، تصریح کرد: مردم عزیز به هیچ عنوان نباید دارو و مکمل‌های مورد نیاز خود را از سایت‌های اینترنتی خریداری کنند. تنها مرجع رسمی و ایمن برای تهیه این اقلام، مراجعه حضوری به داروخانه‌هاست تا اصالت و سلامت کالا تحت نظارت مسئول فنی تضمین شود.

سرپرست دفتر بازرسی سازمان غذا و دارو در خصوص فعالیت وب‌سایت‌های دارای مجوز متعلق به داروخانه‌ها تبیین کرد که در حال حاضر برخی از داروخانه‌ها صرفاً برای فروش محصولات آرایشی، بهداشتی و مکمل‌های تولید داخل که دارای مجوزهای لازم هستند، تاییدیه فعالیت در فضای مجازی را دریافت کرده‌اند. اما این مجوز به هیچ وجه شامل دارو نمی‌شود.

مهرزادی خاطرنشان کرد: موضوع فروش آنلاین دارو به دلیل حساسیت‌های بالای ایمنی و سلامت، در دست بررسی کارشناسی است. ما در حال تدوین و بررسی ضوابط دقیقی هستیم تا در صورت رسیدن به نتایج مثبت و اطمینان از حفظ سلامت مصرف‌کننده، شرایط فروش اینترنتی دارو از طریق داروخانه‌ها را فراهم و دستورالعمل‌های لازم را به سراسر کشور ابلاغ کنیم. تا آن زمان، هرگونه فروش دارو در بستر اینترنت غیرقانونی است./ایفدانا/

انتهای پیام