هند استانداردهای جدید تولید دارو را پس از مرگومیرهای ناشی از مصرف برخی داروهای هندی مقرر میکند
طبق اطلاعیه دولت هند که روز شنبه منتشر شد، شرکتهای داروسازی هندی باید استانداردهای جدید تولید دارو را در سال جاری رعایت کنند، اگرچه شرکتهای کوچک با استناد به بار بدهیشان درخواست تاخیر در تولید را کردهاند.
دولت نخستوزیر نارندرا مودی که از سال ۲۰۲۲ بهدلیل یک سلسله مرگومیر در خارج از هند مرتبط با داروهای تولید داخل ضربه خورد، بررسی دقیق کارخانههای داروسازی را برای رفع ابهام از وجهه صنعت ۵۰ میلیارد دلاری این کشور افزایش داده است.
در بخشی از این اطلاعیه آمده است که تولیدکنندگان باید مسئولیت کیفیت محصولات دارویی را برعهده بگیرند تا اطمینان حاصل شود که این داروها برای استفادهی مورد نظر مناسب و مطابق با شرایط مجاز هستند و بیماران را بهدلیل ایمنی، کیفیت، یا کارایی ناکافی در معرض خطر قرار نمیدهند. همچنین شرکتها باید محصول نهایی را صرفا پس از دریافت «نتایج رضایتبخش» در آزمایشهای اجزای تشکیلدهنده به بازار عرضه کنند و مقدار کافی از نمونههای محصولات را در مرحله میانی و نهایی ساخت محفوظ نگه دارند تا امکان آزمایش مکرر یا تایید نمونهها فراهم شود.
وزارت بهداشت هند در آگوست ۲۰۲۳ گفت که بازرسی از ۱۶۲ کارخانه داروسازی از دسامبر ۲۰۲۲ “عدم آزمایش مواد اولیه جدید” را نشان میدهد. طبق این گزارش، کمتر از یک چهارم از ۸۵۰۰ کارخانه داروسازی کوچک در هند، استانداردهای بینالمللی تولید دارو را که توسط سازمان جهانی بهداشت (WHO) تعیین شده است، رعایت میکنند.
انتهای پیام