داروی کیتردوا در ترکیب با جمسیتابین و سیسپلاتین برای درمان نوعی سرطان مجاری صفراوی مورد تأیید FDA قرار گرفت
مِرک اعلام کرد که سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) داروی کیترودا / پمبرولیزومَب (pembrolizumab) ساخت این شرکت را در ترکیب با داروی جمسیتابین (gemcitabine) و سیسپلاتین (cisplatin) برای درمان سرطان مجاری صفراوی (BTC) پیشرفته موضعی غیرقابل برداشت یا متاستاتیک تأیید کرده است. این تاییدیه ششمین اندیکاسیون برای رژیم‌های مبتنی بر پمبرلیزوماب در سرطان‌های دستگاه گوارش است.
تاییدیه FDA بر اساس یافته‌های فاز ۳ کارآزمایی KEYNOTE-۹۶۶ (NCT۰۴۰۰۳۶۳۶) بود که در آن پمبرولیزومَب به‌همراه شیمی‌درمانی به طور قابل‌توجهی بقای کلی (OS) را، که هدف اصلی این مطالعه بود، بهبود بخشید.
سرطان مجاری صفراوی، یک گروه از سرطان‌های نادر و بسیار تهاجمی در کبد، کیسه صفرا و مجاری صفراوی است که دومین و شایع‌ترین نوع سرطان کبد اولیه بعد از سرطان هپاتوسلولار / سرطان سلول‌های کبدی (HCC) است و تقریبا ۱۵ درصد از کل سرطان‌های کبد را تشکیل می‌دهد. سالانه حدود ۲۰ هزار نفر اغلب ۵۰ تا ۷۰ ساله در آمریکا به BTC تشخیص داده می‌شوند که تشخیص تقریبا ۷۰ درصد از مبتلایان به این بیماری در مرحله پیشرفته است.
انتهای پیام
