برای نخستین بار/
تایید دستگاه دهانی برای درمان آپنه انسدادی خواب
شرکت وی‌وُس تراپیوتیکس ( Vivos Therapeutics) روز چهارشنبه اعلام کرد که سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) دستگاه دهانی این شرکت را برای آپنه انسدادی خواب (OSA) شدید تایید کرده است. با این تایید سهام وی‌وُس با افزایش بیش از دو برابری به ۹.۱۲ دلار رسید.
این نخستین تاییدیه برای یک دستگاه دهانی با یک وضعیت تهویه تنفسی یا برنامه آماده‌سازی ورزشی برای عضلات اطراف صورت، دهان و زبان به منظور درمان OSA متوسط و شدید در بزرگسالان است.
آپنه انسدادی خواب شایع‌ترین اختلال تنفسی مرتبط با خواب است که زمانی رخ می‌دهد که عضلات گلو متناوبا شل شده و راه هوا را در طول خواب مسدود می‌کنند.
تایید FDA بر اساس داده‌های مطالعه‌ی آزمایش‌شده‌ای بود که در آن ۷۳ بیمار مبتلا به OSA شدید دست‌کم ۵۰ درصد بهبودی در شاخص مورد استفاده برای تعیین وجود و شدت این بیماری نشان دادند.
انتهای پیام
