امکان دسترسی زودهنگام بیماران به داروی آزمایشی چاقی ایلای لیلی
ایلای لیلی اعلام کرد:
پیش از دریافت تاییدیه سازمان غذاوداروی آمریکا (FDA)، دسترسی زودهنگام تعداد محدودی از بیماران واجد شرایط را به داروی آزمایشی چاقی شرکتمان، «رتاتروتاید، retatrutide» فراهم خواهیم کرد.
برای بیمارانی که معیارهای پزشکی مشخصی دارند و امکان حضور در کارآزماییهای بالینی را ندارند، ایجاد امکان دسترسی به رتاتروتاید اصلی پیش از تایید FDA، مطابق با دستورالعملهای این سازمان، از نظر پزشکی مناسب است.
بیماران واجد شرایط باید دستکم ۱۸ سال داشته باشند، با وجود تحمل بالاترین دُز تاییدشده درمانهای چاقی، همچنان به چاقی مقاوم به درمان مبتلا باشند و دستکم دو عارضه جدی یا تهدیدکننده زندگی مرتبط با چاقی داشته باشند که تحت مراقبت پزشکی قرار دارد.
همچنین، این بیماران نباید امکان شرکت در کارآزمایی بالینی در حال انجام رتاتروتاید یا یک درمان تحقیقاتی مشابه را داشته باشند.
انتهای پیام
انتشار این مطلب با ذکر منبع «دنیای سلامت و دارو» بلامانع است.
