سه تاییدیه جدید FDA در حوزه دارو و تجهیزات پزشکی
✔️شرکت کوزت فارماسوتیکالز (Cosette Pharmaceuticals) از تایید محلول خوراکی «اِوکساک، EVOXAC /سویملین هیدروکلراید، Cevimeline HCl توسط سازمان غذا‌و‌داروی آمریکا (FDA) برای درمان خشکی دهان در بزرگسالان مبتلا به شوگرن خبر داد؛ این فرآورده جایگزینی برای بیمارانی است که در بلع کپسول مشکل دارند.
✔️همونتیکس (Haemonetics) اعلام کرد که FDA دستگاه «پرکیوسیل الیت، PerQseal Elite» این شرکت را برای بستن محل ورود کاتتر به شریان پس از مداخلات قلبی‌عروقی تایید کرده است؛این دستگاه با پچ کاملاً قابل‌جذب، بدون بر جای گذاشتن ایمپلنت دائمی، به توقف خونریزی کمک می‌کند و تاییدیه آن استفاده با غلاف‌های دسترسی با قطر بزرگ‌تر را نیز شامل می‌شود.
✔️هم‌چنین FDA داروی «هیبساگو، Hibsago» متعلق به شرکت بریتانیایی GSK را برای درمان هپاتیت B مزمن تایید کرد؛ این دارو با نام ژنریک «بپیروویرسن، Bepirovirsen» نخستین الیگونوکلئوتید آنتی‌سنس تاییدشده برای این بیماری است و با هدف کمک به حفظ کنترل ویروس پس از قطع درمان، گزینه‌ای جدید در اختیار بیماران قرار می‌دهد.
انتهای پیام
انتشار این مطلب با ذکر منبع «دنیای سلامت و دارو» بلامانع است.
