سه تاییدیه جدید FDA؛ از سرطان پستان تا بیماریهای نادر
✔️سازمان غذاوداروی آمریکا (FDA) از صدور تاییدیه تسریعشده برای داروی «اِتکاما، Etcamah/ کامیزسترانت camizestrant » متعلق به شرکت آسترازنکا خبر داد.این درمان خوراکی، در ترکیب با یک مهارکننده CDK۴/۶، برای برخی بیماران بزرگسال مبتلا به سرطان پیشرفته پستان با گیرنده هورمونی مثبت و HER۲ منفی تایید شده است؛ بیمارانی که در جریان درمان با مهارکنندههای آروماتاز و CDK۴/۶، دچار جهش ESR۱ در تومور شدهاند.
✔️داروی «زانواسترو Zanvastro / زیلگانرسن،zilganersen » ساخت شرکت آیونیس فارماسیوتیکالز (Ionis Pharmaceuticals) نیز برای درمان بیماری الکساندر در کودکان و بزرگسالان تایید شد .این دارو نخستین درمان مصوب این اختلال نادر عصبی است و علت زمینهای بیماری، یعنی جهش ژن GFAP، را هدف قرار میدهد.
✔️همچنین FDA داروی تزریقی «استلارا،Stelara» با نام ژنریک «اوستکینوماب، ustekinumab» را برای درمان کولیت اولسراتیو متوسط تا شدید در کودکان ۲ ساله و بالاتر تایید کرد. استلارا پیشتر برای درمان بیماری کرون در همین گروه سنی تایید شده بود.
انتهای پیام
انتشار این مطلب با ذکر منبع «دنیای سلامت و دارو» بلامانع است.
