اعلام رای کمیسیون قانونی تشخیص صلاحیت ساخت و ورود دارو و مواد بیولوژیک
دکتر غلامحسین صادقیان، مدیرکل دارو و مواد تحت‌کنترل سازمان غذا‌و‌دارو گفت:
رای کمیسیون قانونی تشخیص صلاحیت ساخت و ورود دارو و مواد بیولوژیک به تمامی شرکت‌های تولیدکننده مواد اولیه، بسته بندی و جانبی دارو، شرکت‌های تولیدکننده مواد اولیه دارویی و ملزومات بسته‌بندی و شرکت‌های واردکننده مواد اولیه، بسته‌بندی و جانبی دارو اعلام شد.
پیرو برگزاری کمیسیون قانونی تشخیص (صلاحیت ساخت و ورود دارو و مواد بیولوژیک)، مطابق با رای ماخوذه مقرر شد صدور و تمدید موافقت اصولی و پروانه تولید برای مواد موثره آلی از مرحله کرود، در صورتی‌که تولیدکننده ماده موثره از عمق تولید بیشتر وجود نداشته باشد، بلامانع باشد.
موافقت اصولی و پروانه‌های صادره برای تولید مواد موثره آلی از مرحله کرود، باید با اعتبار یک‌ساله صادر شوند.
براین اساس ورود یک تولیدکننده ماده موثره از عمق تولید بیشتر مانع صدور پروانه تولید از مرحله کرود که پیش‌تر موافقت اصولی دریافت کرده است، نیست.
تولید ماده موثره آلی از مرحله کرود موجب پرداخت سود بازرگانی و محدودیت برای واردات آن ماده موثره توسط سایر شرکت‌ها نمی‌شود. صدور و تمدید موافقت اصولی و پروانه تولید، برای هر مورد، نیازمند اخذ رای مجزا از آن کمیسیون قانونی است.
انتهای پیام
