به‌زودی/
نشست مشاوران FDA در مورد داروی آلزایمر donanemab
ایلای لی‌لی اعلام کرد که قرار است کمیته مشاوران سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) در مورد داروی آزمایشی بیماری آلزایمر این شرکت با نام دونَنِمَب (donanemab) در دهم ژوئن تبادل نظر کنند.
در ژانویه ۲۰۲۳، FDA از اعطای تاییدیه تسریع‌شده به دونَنِمَب امتناع کرد و در هشتم ماه همان سال گفت که جلسه‌ای با مشاوران خود برای مذاکره در مورد این دارو برگزار خواهد کرد اما تاییدیه آن را باز هم به تاخیر انداخت.
روش مصرف داروی دونَنِمَب که برای پاکسازی یک پروتئین سمی مرتبط با آلزایمر به نام «بتا آمیلوئید» از مغز طراحی شده، یک بار در ماه به‌صورت تزریق کُند [انفوزیون] است.
دونَنِمَب در کارآزمایی‌های بالینی پیشرفت مشکلات حافظه و تفکر را به‌طور کلی ۲۲ تا ۲۹ درصد کُند کرد که تقریبا با کاهش ۲۷ درصدی مشاهده‌شده در داروی لِکمبی شرکت‌های ایسای و بایوژن برابر بود.
این دارو هم‌چنین در بیماران با سطوح پایین تا متوسط دومین پروتئین مرتبط با آلزایمر یعنی «تاو» پیشرفت بیماری آلزایمر را در مقایسه با دارونما تا ۳۵.۱ درصد کاهش داد.
انتهای پیام
