فرآیند جدید ارزیابی و ثبت تجهیزات پزشکی نوآورانه
مدیرکل اداره تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذاودارو از فرآیند جدید بررسی و ثبت تجهیزات و ملزومات پزشکی جدید و نوین خبر داد.
دکتر علی علیزاده با تأکید بر لزوم ساماندهی و تسریع ورود اقلام جدید و فوریتی در حوزه تجهیزات پزشکی، اعلام کرد: بررسی و ورود محصولات برای اولین بار در قالب فهرست تجهیزات پزشکی کشور اقدام خواهد شد تا موجبات ارتقاء سطح کمی و کیفی پروسههای درمانی فراهم شود.
دکتر علیزاده افزود: برای این منظور، محصولات و اقلام جدید که برای اولین بار و با توجه به نیاز مراکز درمانی درخواست ثبت دارند، باید ضمن ارائه مستندات مطابق با ضوابط، مطالعه ارزیابی فناوری سلامت را نیز جهت بررسی ارائه دهند.
وی تصریح کرد: موارد این موضوع ضمن طرح و بررسی در کمیته فنی قانونی اداره کل، بهویژه مواردی که منجر به ارائه خدمات درمانی و بالینی جدید میگردد، بهصورت خاص و با اولویت بررسی و با رویکرد ویژه حمایت میشوند.
این رویکرد با هدف توسعه روشهای نوین درمانی و ارتقاء روشهای موجود در سطح مراکز درمانی کشور طراحی شده است./ایفدانا/
انتهای پیام
