۲ خبر از تأیید ۲ دارو توسط FDA
خبر ۱- سازمان غذا و داروی آمریکا، داروی سدیم فنیلبوتیرات (sodium phenylbutyrate) ساخت شرکت داروسازی آمریکایی اِیسر تراپیوتیکس (Acer Therapeutics) را برای درمان بیماران مبتلا به نوعی اختلال ژنتیکی به نام اختلالات چرخه اوره (UCDs) تأیید کرد.
اختلال چرخه اوره یک بیماری ژنتیکی است که بهدلیل کمبود آنزیمهای خاص موجب تجمع آمونیاک سمی در خون میشود.
خبر۲- سازمان غذا و داروی آمریکا داروی Lunsumio ساخت شرکت داروسازی سوئیسی رُوش (Roche) را برای درمان یک نوع سرطان نادر با نام لنفوم فولیکولار تأیید کرد. این تأییدیه براساس نتایج یک مطالعه در مرحله اولیه تا میانی است که نشان داد این دارو علائم سرطان را در بیماران از بین برد و اکثر بیماران دستکم بهمدت ۱۸ ماه به این درمان پاسخ دادند.
داروی Lunsumio با داروهای درمان لنفوم فولیکولار شرکتهای رقیب مانند داروی Aliqopa شرکت بایر، Kymriah نوارتیس، و Yescarta شرکت گیلیاد ساینسز رقابت خواهد کرد.
انتهای پیام