داروی Ogsiveo برای مبتلایان به تومورهای لیفی مورد تایید قرار گرفت
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) داروی شرکت اسپرینگ‌ورکس تراپیوتیکس (SpringWorks Therapeutics) را برای درمان بیماران مبتلا به تومورهای لیفی (desmoid tumors) تایید و آن را به نخستین داروی تایید شده برای این نوع از رشد بافت نرم غیرسرطانی تبدیل کرد.
این شرکت انتظار دارد که داروی نایروگَستِت (nirogacestat) با نام تجاری اُگسی‌وی‌یو (Ogsiveo) به‌عنوان یک درمان تک‌دارویی ظرف مدت ۱۰ روز پس از تایید آمریکا در دسترس باشد.
تایید FDA بر اساس نتایج یک کارآزمایی فاز نهایی بود که در آن ۱۴۲ بزرگسال مبتلا به تومورهای لیفی که تومورشان در حال پیشرفت بود را مورد آزمایش قرار دادند و معلوم شد درمان با اُگسی‌وی‌یو خطر پیشرفت بیماری یا مرگ را در مقایسه با دارونما ۷۱ درصد کاهش می‌دهد.
پس از ۲ سال نیز شواهدی مبتنی بر بدتر شدن تومورها در ۷۶ درصد از دریافت‌کنندگان اُگسی‌وی‌یو در مقایسه با ۴۴ درصد از دریافت‌کنندگان دارونما وجود نداشت.
تومورهای لیفی رشد غیرسرطانی و غیرطبیعی نادر هستند که در بافت‌های همبند رخ می‌دهد و با میزان بالایی از عود همراه است. بر اساس مؤسسه ملی سلامت آمریکا، سالانه حدود ۱۶۵۰ نفر در این کشور به تومورهای لیفی مبتلا می‌شوند.
انتهای پیام
