دو تایید دارویی جدید؛ از بیماری نادر تنفسی تا اختلال کلیوی
✔️سازمان غذاوداروی آمریکا (FDA) داروی «وُسِریک، Voceryq» با شناسه INO-۳۱۰۷، محصول شرکت اینوویو فارماسوتیکالز (Inovio Pharmaceuticals) را برای درمان پاپیلوماتوز تنفسی عودکننده (RRP) تایید کرد.
این بیماری که معمولا ناشی از انواع ۶ و ۱۱ ویروس HPV است، با ایجاد ضایعات زگیلمانند در گلو و مجاری تنفسی همراه است و میتواند به اختلال در تنفس و صحبت کردن و نیاز به جراحیهای مکرر منجر شود. این تایید در مسیر تسریعشده صادر شده و شرکت موظف است برای تأیید مزیت بالینی دارو، مطالعهای تکمیلی انجام دهد.
✔️همچنین FDA تایید تسریعشده داروی «اولتومیریس، Ultomiris» محصول شرکت آسترازنکا را برای درمان بزرگسالان مبتلا به نفروپاتی ایمونوگلوبولین آ (IgA) صادر کرد؛ بیماری نادری که میتواند به نارسایی کلیه منجر شود.
بر اساس تحلیل موقت یک مطالعه بالینی فاز نهایی، این دارو پس از ۳۴ هفته، پروتئینوری را در مقایسه با دارونما ۴۳.۴ درصد کاهش داد، و نگرانی ایمنی جدیدی شناسایی نشد.
انتهای پیام
انتشار این مطلب با ذکر منبع «دنیای سلامت و دارو» بلامانع است.

