سامانه انبار مجازی به امکان ثبت امحای تجهیزات پزشکی مجهز شد

مدیرکل دفتر تحول دیجیتال و امنیت فضای مجازی سازمان غذا و دارو، از رونمایی امکان ثبت فرآیند امحای تجهیزات و ملزومات پزشکی در سامانه انبار مجازی خبر داد.

سعید کاظمی، با اشاره به تداوم اجرای پویش «نبض تحول دیجیتال» اظهار داشت: مطابق وعده ارائه خدمات جدید به‌صورت هفتگی، خدمت این هفته نیز آماده رونمایی بود، اما با توجه به همزمانی چهارمین دوشنبه پویش با مراسم تشییع پیکر مطهر رهبر شهید انقلاب، رونمایی از این خدمت امروز انجام می‌شود.

وی افزود: با پیاده‌سازی فرآیند ثبت امحای تجهیزات و ملزومات پزشکی در سامانه انبار مجازی، یکی دیگر از حلقه‌های مدیریت چرخه عمر کالا در این سامانه تکمیل شده است. این قابلیت با افزایش شفافیت، رهگیری دقیق‌تر موجودی‌ها، مستندسازی فرآیندها و ساماندهی هرچه بیشتر اطلاعات انبارهای مجازی تجهیزات و ملزومات پزشکی، گامی مؤثر در تکمیل مدیریت چرخه عمر کالا به شمار می‌رود.

مدیرکل دفتر تحول دیجیتال و امنیت فضای مجازی سازمان غذا و دارو درباره نحوه استفاده از این خدمت توضیح داد: تأمین‌کنندگان تجهیزات و ملزومات پزشکی می‌توانند با مراجعه به سامانه انبار مجازی به نشانی register.imed.ir و از مسیر «توزیع کالاهای وارداتی» → «کسر از موجودی انبار مجازی»، درخواست کسر موجودی با عنوان «امحاء» را ثبت کنند.

وی ادامه داد: پس از تکمیل اطلاعات درخواست، پرونده توسط اداره نظارت و بازرسی تجهیزات و ملزومات پزشکی بررسی می‌شود و در صورت تأیید، موجودی کالای مربوطه با عنوان «امحاء» از انبار مجازی کسر خواهد شد. راه‌اندازی این خدمت، ضمن افزایش دقت در مدیریت موجودی‌ها، زمینه ارتقای شفافیت، نظارت مؤثرتر و تسهیل فرآیندهای اجرایی در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی را فراهم می‌کند./ایفدانا/

انتهای پیام

سه تحول مهم در بازار داروهای چاقی، دیابت و سرطان

✔️کایلرا تراپوتیکس: داروی خوراکی HRS-۷۵۳۵ در کارآزمایی‌های بالینی انجام‌شده در چین روی بیماران مبتلا به چاقی و دیابت بررسی شده و در بیماران مبتلا به چاقی، به میانگین کاهش وزن تا ۱۰.۹ درصد در هفته ۴۴ و ۱۱.۱ درصد در هفته ۵۰ دست یافته است. شایع‌ترین عوارض این دارو تهوع و استفراغ بود.

✔️رُش: داروی آزمایشی «دیواراسیب، divarasib» در مطالعه فاز نهایی، در مقایسه با «سوتوراسیب، sotorasib» و «آداگراسیب، adagrasib»، دو درمان تأییدشده سرطان ریه، عملکرد بهتری نشان داده و باعث بهبود مدت زمان بدون پیشرفت بیماری و بقای کلی شده است. این دارو با هدف مهار پروتئین معیوب KRAS توسعه یافته است.

✔️شرکت داروسازی چینی گان اند لی فارماسوتیکالز در حال توسعه «بوفانگلوتاید، bofanglutide»، یک داروی مبتنی بر GLP-۱ با قابلیت تزریق هر دو هفته یک‌بار برای مدیریت وزن است. نتایج یک مطالعه فاز میانی نشان داد این دارو توانسته است سطح قند خون افراد مبتلا به دیابت نوع ۲ را کاهش دهد.

انتهای پیام

انتشار این مطلب با ذکر منبع «دنیای سلامت و دارو» بلامانع است.

شرایط نگهداری؛ حلقه مفقوده مصرف صحیح دارو

نگهداری صحیح داروها، علاوه بر توجه به تاریخ انقضا، نیازمند رعایت شرایطی مانند دما، رطوبت و نور است؛ موضوعی که نقش مهمی در حفظ کیفیت، ایمنی و اثربخشی داروها دارد.

دکتر «زهرا رضایی» متخصص شیمی دارویی و عضو هیأت علمی دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی شیراز، با اشاره به اهمیت نگهداری اصولی داروها، گفت: بسیاری از افراد تنها به تاریخ انقضای دارو توجه می‌کنند، در حالی که حفظ کیفیت و اثربخشی دارو تا پایان تاریخ انقضا، منوط به رعایت شرایط نگهداری توصیه‌شده از سوی شرکت سازنده است که روی بسته‌بندی یا بروشور دارو درج می‌شود.

وی با بیان اینکه داروها فرآورده‌هایی حساس هستند، افزود: گرما، رطوبت و نور از مهم‌ترین عواملی هستند که می‌توانند موجب کاهش پایداری دارو، تخریب مواد مؤثره و کاهش اثربخشی درمان شوند و بسیاری از این تغییرات نیز با چشم قابل مشاهده نیستند.

این عضو هیأت علمی دانشکده داروسازی با اشاره به یکی از اشتباهات رایج در فصل گرما، اظهار کرد: نگهداری دارو در داخل خودرو، به‌ویژه در روزهای گرم سال، می‌تواند کیفیت بسیاری از داروها را تحت تأثیر قرار دهد؛ زیرا دمای داخل خودروی پارک‌شده به‌سرعت افزایش می‌یابد و در صورت قرار گرفتن در معرض نور مستقیم خورشید، احتمال تخریب دارو بیشتر می‌شود.

دکتر رضایی ادامه داد: برخی داروها مانند انسولین، واکسن‌ها، فرآورده‌های بیولوژیک، برخی قلم‌های تزریقی، قطره‌های چشمی و تعدادی از داروهای مایع، نسبت به افزایش دما حساس‌تر هستند و باید مطابق دستور شرکت سازنده، در دمای یخچال بین ۲ تا ۸ درجه سانتی‌گراد نگهداری شوند.

وی افزود: آشپزخانه و حمام نیز به دلیل گرما و رطوبت بالا، محل مناسبی برای نگهداری داروها نیستند. در اغلب موارد، داروها باید در محیطی خشک، در دمای اتاق و دور از نور مستقیم خورشید نگهداری شوند؛ مگر اینکه روی بسته‌بندی یا بروشور دارو شرایط دیگری ذکر شده باشد.

این متخصص شیمی دارویی همچنین خارج کردن قرص‌ها از بسته‌بندی اصلی و نگهداری آن‌ها در یک جعبه مشترک را از دیگر اشتباهات رایج دانست و گفت: این کار علاوه بر افزایش احتمال اشتباه در مصرف، می‌تواند دارو را در معرض رطوبت، نور و هوا قرار داده و پایداری آن را کاهش دهد.

دکتر رضایی با اشاره به اهمیت رعایت اصول نگهداری دارو در سفرهای تابستانی، خاطرنشان کرد: داروها نباید برای مدت طولانی در صندوق عقب خودرو یا محیط‌های گرم باقی بمانند و در صورت نیاز، استفاده از کیف‌های مخصوص نگهداری داروهای حساس به دما می‌تواند به حفظ کیفیت آن‌ها کمک کند.

وی تأکید کرد: دارویی که در شرایط نامناسب نگهداری شود، ممکن است اثربخشی درمانی مورد انتظار را نداشته باشد و در برخی موارد، فرآورده‌های حاصل از تخریب آن نیز برای مصرف مناسب نباشند.

این عضو هیأت علمی دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی شیراز در پایان توصیه کرد: مطالعه شرایط نگهداری درج‌شده روی بسته‌بندی دارو، رعایت توصیه‌های داروساز و مشورت با داروساز در صورت وجود هرگونه ابهام، از مهم‌ترین راهکارها برای حفظ کیفیت دارو و افزایش اثربخشی درمان است./وبدا/

انتهای پیام

چای و شکلات تلخ؛ منابع طبیعی فلاوان-۳-اُل‌ها و سلامت فشار خون

نتایج برخی پژوهش‌های تغذیه‌ای نشان می‌دهد که مصرف منظم چای و شکلات تلخ می‌تواند با بهبود کنترل فشار خون در برخی افراد همراه باشد. این اثر احتمالی به وجود ترکیبات گیاهی طبیعی موسوم به فلاوان-۳-اُل‌ها (Flavan-۳-ols) مربوط است؛ ترکیباتی که در سال‌های اخیر به دلیل ارتباط بالقوه با سلامت قلب و عروق مورد توجه قرار گرفته‌اند.

بر اساس شواهد موجود، مشاهده آثار احتمالی این ترکیبات معمولا به مصرف منظم آن‌ها در یک بازه زمانی حدود چهار تا هشت هفته نیاز دارد و انتظار نمی‌رود مصرف کوتاه‌مدت، تغییر محسوسی در فشار خون ایجاد کند.

منابع غذایی اصلی فلاوان-۳-اُل‌ها شامل چای، به‌ویژه چای سیاه و چای سبز،  شکلات تلخ و کاکائوی فرآوری‌نشده هستند. متخصصان تغذیه می‌گویند مصرف روزانه ۲ تا ۳ فنجان چای یا حدود یک تا دو سهم استاندارد شکلات تلخ می‌تواند به دریافت مقدار قابل توجهی از این ترکیبات کمک کند.

با این‌حال، تاکید می‌شود که مصرف چای یا شکلات نباید جایگزین درمان‌های تجویزشده، رژیم غذایی سالم یا سایر توصیه‌های پزشکی برای کنترل فشار خون شود. هم‌چنین در انتخاب شکلات تلخ، توجه به میزان قند و کالری محصول اهمیت دارد، زیرا مصرف بیش از حد آن می‌تواند آثار نامطلوبی بر سلامت داشته باشد.

انتهای پیام

انتشار این مطلب با ذکر منبع «دنیای سلامت و دارو» بلامانع است.

تدوین سناریوهای تامین دارو در وضعیت‌های مختلف

رئیس سازمان غذا و دارو، با تأکید بر ضرورت آمادگی نظام سلامت برای مواجهه با شرایط مختلف، از تدوین سناریوهای تأمین دارو و تجهیزات پزشکی در وضعیت‌های عادی، محدود و بحرانی خبر داد.

مهدی پیرصالحی اظهار کرد: با توجه به شرایط منطقه لازم است برای تمامی سناریوهای احتمالی برنامه‌ریزی دقیق انجام شود تا در هر شرایطی امکان تأمین نیازهای سلامت مردم فراهم باشد.

وی افزود: از مجموعه‌های مرتبط خواسته شده است وضعیت تأمین دارو و تجهیزات پزشکی را در سناریوهای مختلف بررسی و ارزیابی کنند. شرایط فعلی به‌عنوان سناریوی مطلوب مبنا قرار گرفته و برای شرایط محدودتر نیز برنامه‌ریزی‌های لازم در حال انجام است.

پیرصالحی با اشاره به تجارب جهانی در مدیریت بحران‌ها گفت: در شرایط چالش زا یا بحران‌های گسترده، کشورها معمولاً تأمین داروها و تجهیزات ضروری را در اولویت قرار می‌دهند، اما اجرای چنین رویکردی نیازمند آماده‌سازی اجتماعی و فرهنگ‌سازی مناسب است.

رئیس سازمان غذا و دارو تأکید کرد: هدف سازمان غذا و دارو حفظ پایداری زنجیره تأمین، مدیریت کمبودها و تداوم دسترسی مردم به خدمات سلامت در همه شرایط است./ایفدانا/

انتهای پیام

ضرورت اعلام فوری کمبودهای آزمایشگاهی

مدیرکل امور تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو، از دانشگاه‌های علوم پزشکی خواست نسبت به ثبت فوری کمبودهای تجهیزات و فرآورده‌های آزمایشگاهی در سامانه رسمی اعلام کمبود اقدام کنند.

علی علیزاده با اشاره به برنامه تأمین و مدیریت ذخایر راهبردی تجهیزات پزشکی کشور اظهار کرد: توزیع این اقلام با همکاری شرکت‌های پخش کالاهای سلامت‌محور و شرکت‌های تأمین‌کننده انجام می‌شود و همراهی دانشگاه‌های علوم پزشکی در این فرآیند، نقش مهمی در دسترسی سریع‌تر مراکز درمانی و بیماران به تجهیزات مورد نیاز دارد.

وی افزود: معاونت‌های غذا و دارو و معاونت‌های درمان دانشگاه‌های علوم پزشکی باید ضمن تسهیل فرآیند تحویل اقلام، همکاری لازم را با نمایندگان شرکت‌های تأمین‌کننده در تمامی ایام هفته و به‌صورت شبانه‌روزی انجام دهند تا اقلام راهبردی بدون وقفه در اختیار مراکز درمانی و بیمارستان‌ها قرار گیرد.

مدیرکل امور تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو با اشاره به اهمیت پایش مستمر وضعیت تأمین تجهیزات و فرآورده‌های آزمایشگاهی گفت: تمامی آزمایشگاه‌های تشخیص پزشکی کشور باید هرگونه کمبود یا مشکل در تأمین این اقلام را در کوتاه‌ترین زمان ممکن از طریق سامانه اعلام کمبود اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی به نشانی https://register.imed.ir ثبت کنند تا امکان برنامه‌ریزی و تأمین به‌موقع فراهم شود.

علیزاده تأکید کرد: معاونت‌های غذا و داروی دانشگاه‌های علوم پزشکی نیز موظفند بر فرآیند ثبت و اعلام کمبودها در این سامانه به‌عنوان مرجع رسمی انعکاس مشکلات تأمین، نظارت و پیگیری مستمر داشته باشند تا تصمیم‌گیری برای تأمین پایدار تجهیزات پزشکی و فرآورده‌های آزمایشگاهی بر پایه اطلاعات دقیق و به‌روز انجام شود./ایفدانا/

انتهای پیام

آسترازنکا و دای‌یچی در آستانه توافق قیمت‌گذاری داروی سرطان پستان در بریتانیا

شرکت‌های داروسازی آسترازنکا و دایچی سانکیو (Daiichi Sankyo) در آستانه توافق با نهاد تنظیم‌کننده قیمت‌گذاری دارو در بریتانیا برای فراهم‌کردن دسترسی بیماران به داروی سرطان پستان «اینهرتو، Enhertu» قرار دارند.

مؤسسه ملی سلامت و مراقبت عالی بریتانیا (NICE) پیش‌تر تامین هزینه این دارو از سوی سرویس سلامت ملی (NHS) را به‌دلیل نگرانی درباره مقرون‌به‌صرفه نبودن آن رد کرده بود.

با این‌حال، مذاکرات میان شرکت‌های سازنده، NHS و NICE برای یافتن راهکاری جهت دسترسی بیماران مبتلا به سرطان پستان متاستاتیک با سطح پایین HER۲ در انگلستان، ولز و ایرلند شمالی هم‌چنان ادامه دارد.

اینهرتو که توسط آسترازنکا و شریک ژاپنی‌اش توسعه یافته، تاکنون در ۹۵ کشور برای درمان برخی انواع سرطان‌های پستان، معده و ریه تایید شده است.

این دارو با فناوری هدفمند خود، داروی شیمی‌درمانی را مستقیما به تومورهای دارای نشانگر HER۲ منتقل می‌کند و با هدف کاهش آسیب به سلول‌های سالم، اثربخشی درمان را افزایش می‌دهد.

انتهای پیام

انتشار این مطلب با ذکر منبع «دنیای سلامت و دارو» بلامانع است.

فیبروم‌های رحمی و نقش احتمالی کمبود ویتامین D

فیبروم‌های رحمی، تومورهای خوش‌خیم رحم هستند که بسیاری از زنان را در طول زندگی تحت تاثیر قرار می‌دهند؛ به‌طوری‌که تخمین زده می‌شود تا ۸۰ درصد زنان تا سن ۵۰ سالگی ممکن است با آن مواجه شوند.

در کنار عوامل شناخته‌شده‌ای مانند چاقی و سابقه خانوادگی، شواهد جدید از نقش احتمالی کمبود ویتامین D در افزایش خطر ابتلا و رشد این تومورها حکایت دارد.

برخی مطالعات نشان می‌دهند ویتامین D با تاثیر بر فرآیندهای التهابی و تنظیم رشد سلولی ممکن است به کاهش احتمال ایجاد فیبروم یا کُند شدن روند رشد آن کمک کند. همچنین، داشتن سطح کافی ویتامین D (حدود ۲۰ نانوگرم بر میلی‌لیتر یا بیشتر) با خطر کمتر ابتلا در برخی مطالعات همراه بوده است.

کمبود ویتامین D یکی از مشکلات شایع سلامت در جهان است و برآورد می‌شود بیش از یک میلیارد نفر  با کمبود این ویتامین مواجه هستند.

با این‌حال، باید توجه داشت که ویتامین D درمان قطعی فیبروم رحمی یا راهکاری تضمین‌شده برای پیشگیری از آن نیست؛ بلکه ممکن است تنها یکی از عوامل مؤثر در کاهش خطر و کنترل بهتر شرایط باشد.

انتهای پیام

انتشار این مطلب با ذکر منبع «دنیای سلامت و دارو» بلامانع است.

کاهش شتاب فروش داروهای کاهش وزن در هند پس از جهش اولیه ناشی از ورود ژنریک‌ها

بازار داروهای مرتبط با چاقی و دیابت در هند، تنها چند ماه پس از جهش اولیه ناشی از ورود نسخه‌های ژنریک سماگلوتاید، نشانه‌هایی از کاهش شتاب رشد را نشان می‌دهد.

بر اساس داده‌های شرکت تحقیقات بازار فارمارَک (Pharmarack)، فروش ماهانه داروهای گروه GLP-۱ در ماه ژوئن تنها ۲.۳ درصد افزایش یافت؛ رقمی که در مقایسه با رشد ۱۲.۱ درصدی در ماه مِه و افزایش چشمگیر ۵۸.۴ درصدی در ماه آوریل، بیانگر کاهش محسوس سرعت رشد این بازار است.

این روند کاهشی، فاصله قابل‌توجهی با موج اولیه تقاضا دارد؛ موجی که پس از پایان اعتبار حق اختراع سماگلوتاید در ماه مارس و ورود گسترده محصولات ژنریک آن به بازار هند شکل گرفت.

هند نخستین بازار جهان به شمار می‌رود که در آن عرضه گسترده نسخه‌های ژنریک سماگلوتاید، ماده مؤثره اصلی داروهای اوزمپیک و وگووی شرکت نووُ نوردیسک آغاز شده است.

انتهای پیام

انتشار این مطلب با ذکر منبع «دنیای سلامت و دارو» بلامانع است.

هیچ مکملی جای ضدآفتاب را نمی‌گیرد

طی سال‌های اخیر محصولاتی با عنوان «ضدآفتاب خوراکی»، توجه بسیاری را به خود جلب کرده‌اند؛ مکمل‌هایی که ادعا می‌شود می‌توانند از پوست در برابر آسیب‌های ناشی از نور خورشید محافظت کنند.

الهه‌ناز پرهیزگار، متخصص فارماسیوتیکس گفت: نور خورشید علاوه بر فوایدی مانند کمک به تولید ویتامین D، حاوی پرتوهای فرابنفش (UV) است که می‌توانند موجب آفتاب‌سوختگی، پیری زودرس پوست، ایجاد لک‌های پوستی و افزایش خطر ابتلا به سرطان پوست شوند. به همین دلیل استفاده از ضدآفتاب‌های موضعی همچنان یکی از مهم‌ترین راهکارهای توصیه‌شده برای محافظت از پوست به شمار می‌رود.

وی افزود: اصطلاح «ضدآفتاب خوراکی» در واقع تا حدی گمراه‌کننده است. بسیاری از این محصولات ضدآفتاب به معنای واقعی کلمه نیستند، بلکه مکمل‌هایی حاوی ترکیبات آنتی‌اکسیدانی هستند که ممکن است به کاهش بخشی از آسیب‌های ناشی از استرس اکسیداتیو ایجادشده توسط نور خورشید کمک کنند.

پرهیزگار ادامه داد: موادی مانند پلی‌پودیوم لوکوتوموس (عصاره نوعی سرخس)، لیکوپن، لوتئین، آستاگزانتین، ویتامین C، ویتامین E و برخی پلی‌فنول‌های گیاهی از جمله ترکیباتی هستند که در این مکمل های خوراکی به کار می‌روند.

وی تصریح کرد: مطالعات علمی نشان داده‌اند برخی از این ترکیبات می‌توانند مقاومت پوست را تا حدی در برابر آسیب‌های ناشی از اشعه فرابنفش افزایش دهند و شدت برخی واکنش‌های التهابی پوست را کاهش دهند. با این حال، میزان این اثرات محدود است و به هیچ عنوان قابل مقایسه با محافظتی که یک ضدآفتاب موضعی استاندارد ایجاد می‌کند، نیست.

پرهیزگار افزود: هیچ مکمل خوراکی تاکنون نتوانسته جایگزین ضدآفتاب‌های موضعی شود. این محصولات نمی‌توانند مانند یک ضدآفتاب با SPF مشخص، لایه‌ای محافظ روی پوست ایجاد کنند و مانع مستقیم نفوذ اشعه فرابنفش شوند.

به گفته وی، متأسفانه برخی تبلیغات فضای مجازی این تصور نادرست را ایجاد کرده‌اند که با مصرف یک قرص می‌توان بدون نگرانی ساعت‌ها در معرض آفتاب قرار گرفت. چنین ادعاهایی پشتوانه علمی کافی ندارند و می‌توانند سلامت افراد را به خطر بیندازند.

پرهیزگار ادامه داد: البته این موضوع به معنای بی‌فایده بودن همه مکمل‌های مرتبط با سلامت پوست نیست. در برخی شرایط، به‌ویژه در افرادی که دچار حساسیت‌های نوری خاص هستند یا افرادی که مدت زیادی در معرض نور خورشید قرار می‌گیرند، ممکن است پزشک مصرف برخی مکمل‌های آنتی‌اکسیدانی را به عنوان یک اقدام کمکی توصیه کند. اما این محصولات تنها بخشی از یک برنامه محافظتی محسوب می‌شوند، نه جایگزین آن.

وی با اشاره به اینکه برای محافظت مؤثر از پوست در فصل گرما توصیه می‌شود از ضدآفتاب با spf مناسب استفاده شود، بیان کرد: هر دو تا سه ساعت یکبار، ضدآفتاب تمدید گردد، از قرار گرفتن طولانی‌مدت در معرض نور مستقیم خورشید به‌ویژه در ساعات اوج تابش پرهیز و از کلاه، عینک آفتابی و پوشش مناسب استفاده شود.

پرهیزگار در پایان خاطرنشان کرد: در نهایت، ضدآفتاب‌های خوراکی را باید بیشتر «مکمل‌های کمک‌کننده به سلامت پوست» دانست تا «ضدآفتاب» واقعی. اگرچه برخی از این فرآورده‌ها می‌توانند در کاهش بخشی از آسیب‌های ناشی از نور خورشید نقش داشته باشند، اما هنوز هیچ قرصی نتوانسته جایگزین استفاده منظم و صحیح از ضدآفتاب‌های موضعی شود./وبدا/

انتهای پیام

تولید داخل؛ اولویت نخست تامین پایدار دارو، و واردات هدفمند برای جبران نیازهای ضروری

جانشین و دستیار اجرایی رئیس سازمان غذا و دارو با تأکید بر حمایت از تولید داخل، گفت: هر زمان که نیاز کشور ایجاب کند، از همه ظرفیت‌های قانونی برای تأمین نیازهای دارویی اقدام می کنیم.

فرهاد حبیبی، با تأکید بر سیاست‌های این سازمان در حوزه تأمین فرآورده‌های سلامت، اظهار داشت: حمایت از تولید داخلی، یکی از سیاست‌های راهبردی کشور و از اولویت‌های سازمان غذا و دارو است و تمامی تصمیمات در این حوزه با هدف تأمین منافع مردم، حفظ سلامت جامعه و رعایت قانون اتخاذ می‌شود.

وی افزود: حمایت از تولید، صرفاً یک رویکرد اجرایی نیست، بلکه سیاستی کلان و مورد تأکید نظام است. سازمان غذا و دارو نیز در همین چارچوب، از توسعه توان تولید داخلی، ارتقای کیفیت محصولات و تقویت ظرفیت‌های کشور حمایت می‌کند.

حبیبی با اشاره به نقش تشکل‌های تخصصی در تصمیم‌سازی‌های حوزه سلامت، گفت: تشکل‌ها، انجمن‌ها و سندیکاهای مختلف حوزه فرآورده‌های سلامت اعم از دارو، تجهیزات و ملزومات پزشکی، فرآورده‌های غذایی، مکمل‌ها و فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی، نمایندگان قانونی فعالان این حوزه هستند و ارتباط آن‌ها با دستگاه‌های اجرایی، بخشی از فرآیند کارشناسی، انتقال دیدگاه‌های تخصصی و تصمیم‌سازی در حوزه سلامت به شمار می‌رود.

جانشین و دستیار اجرایی رئیس سازمان غذا و دارو با بیان اینکه رسالت اصلی این سازمان، تأمین نیازهای مردم است، تصریح کرد: در حوزه فرآورده‌های سلامت نباید میان تولید و واردات تقابل ایجاد کرد. هدف نهایی، تأمین به‌موقع و پایدار نیازهای مردم است. هرجا امکان تأمین نیاز کشور از طریق تولید داخلی وجود داشته باشد، حمایت از تولید در اولویت قرار دارد، اما در شرایطی مانند بروز بحران، جنگ، اختلال در زنجیره تأمین یا کمبود مواد اولیه، واردات نیز در چارچوب قانون و با هدف جلوگیری از کمبود و حفظ سلامت مردم انجام خواهد شد.

وی ادامه داد: تولیدکنندگان داخلی علاوه بر تأمین نیاز کشور، در ایجاد اشتغال، توسعه فناوری، افزایش سرمایه‌گذاری، پرداخت مالیات و تقویت اقتصاد ملی نقش مؤثری دارند و به همین دلیل حمایت از تولید، آثار گسترده‌ای فراتر از حوزه سلامت دارد. با این حال، هر زمان که تأمین نیاز مردم با محدودیت مواجه شود، سازمان غذا و دارو از همه ظرفیت‌های قانونی برای جلوگیری از ایجاد کمبود استفاده خواهد کرد.

حبیبی تأکید کرد: نگاه سازمان غذا و دارو، تقابل میان تولیدکننده و واردکننده نیست، بلکه هر دو در چارچوب قانون و با هدف تأمین منافع مردم ایفای نقش می‌کنند. آنچه برای سازمان اهمیت دارد، دسترسی پایدار مردم به فرآورده‌های سلامت مورد نیاز و صیانت از سلامت جامعه است.

وی در پایان خاطرنشان کرد: سازمان غذا و دارو خود را متعهد به اجرای قانون، حمایت از تولید داخلی، تأمین پایدار فرآورده‌های سلامت، صیانت از حقوق مردم و حفظ اعتماد عمومی می‌داند و تمامی تصمیمات این سازمان بر پایه منافع مردم، شواهد کارشناسی و سیاست‌های کلان نظام اتخاذ می‌شود./ایفدانا/

انتهای پیام

گلاب؛ از کاهش استرس تا خواص ضدالتهابی

گلاب، یکی از شناخته‌شده‌ترین فرآورده‌های گیاهی در ایران، علاوه بر کاربرد گسترده در صنایع غذایی، به دلیل دارا بودن ترکیبات زیست‌فعال، مورد توجه پژوهشگران حوزه داروسازی و فارماکوگنوزی قرار گرفته است.

دکتر اردلان پاسداران، متخصص فارماکوگنوزی و عضو هیأت علمی دانشگاه علوم پزشکی شیراز، با اشاره به اینکه گلاب از تقطیر گلبرگ‌های گل محمدی (Rosa damascena) به دست می‌آید، گفت: این فرآورده گیاهی حاوی ترکیبات مؤثر متعددی است که می‌توانند نقش مهمی در اثرات زیستی و دارویی آن داشته باشند.

وی افزود: بخش عمده خواص گلاب به ترکیبات فرار موجود در اسانس گل محمدی از جمله سیترونلول، ژرانیول، نرول و فنیل‌اتیل الکل مربوط می‌شود. این ترکیبات علاوه بر ایجاد عطر ویژه گل محمدی، در مطالعات علمی اثرات آنتی‌اکسیدانی، ضدالتهابی و ضدمیکروبی از خود نشان داده‌اند.

این عضو هیأت علمی دانشگاه علوم پزشکی شیراز با اشاره به نتایج برخی پژوهش‌ها اظهار کرد: استنشاق رایحه گلاب می‌تواند در کاهش استرس، اضطراب و افزایش احساس آرامش مؤثر باشد و به همین دلیل از فرآورده‌های حاصل از گل محمدی در برخی روش‌های مکمل مراقبت از سلامت روان و آروماتراپی استفاده می‌شود.

دکتر پاسداران همچنین به نقش آنتی‌اکسیدان‌های موجود در گلاب اشاره کرد و گفت: این ترکیبات با خنثی‌سازی رادیکال‌های آزاد، به محافظت از سلول‌های بدن در برابر آسیب‌های اکسیداتیو کمک می‌کنند؛ موضوعی که موجب شده گلاب در تولید برخی فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی نیز مورد توجه قرار گیرد.

وی افزود: در طب سنتی ایران نیز از گلاب برای کمک به تسکین برخی ناراحتی‌های گوارشی، ایجاد آرامش و بهبود کیفیت خواب استفاده می‌شود، اما بسیاری از این کاربردها همچنان نیازمند انجام مطالعات بالینی گسترده‌تر برای تأیید قطعی اثربخشی هستند.

این متخصص فارماکوگنوزی با تأکید بر اهمیت کیفیت فرآورده‌های گیاهی اظهار داشت: کیفیت گلاب تحت تأثیر عواملی مانند نوع گل، روش تقطیر، شرایط نگهداری و میزان ترکیبات مؤثره قرار دارد؛ از این رو انتخاب فرآورده‌های استاندارد و دارای مجوز از مراجع ذی‌صلاح اهمیت زیادی دارد.

دکتر پاسداران در پایان خاطرنشان کرد: گلاب تنها یک عرق گیاهی خوش‌عطر نیست، بلکه فرآورده‌ای طبیعی با ترکیبات شیمیایی ارزشمند است که همچنان موضوع تحقیقات علمی در حوزه داروسازی، فارماکوگنوزی و علوم سلامت به شمار می‌رود./وبدا/

انتهای پیام

درمان‌های غیردارویی در بارداری، هم‌سطح CBT برای کاهش افسردگی

بر اساس نتایج یک مطالعه‌ به رهبری محققان کینگز کالج لندن:

در سطح جهانی نزدیک به یک‌سوم زنان باردار دچار افسردگی می‌شوند و بخش قابل‌توجهی از آن‌ها هیچ‌گونه درمانی دریافت نمی‌کنند. در مواردی که مداخله درمانی ارائه می‌شود، معمولا رویکردهای گفت‌وگودرمانی مانند درمان شناختی‌رفتاری (CBT) یا ذهن‌آگاهی به‌عنوان گزینه‌های استاندارد توصیه می‌شوند.

در همین حال، مروری بر ۱۱۵ کارآزمایی بالینی در ۳۰ کشور با بیش از ۱۲ هزار شرکت‌کننده نشان داده است که مداخلاتی مانند یوگا، ماساژ، مکمل‌های امگا-۳ و نوردرمانی با نور شدید، به‌طور کلی در کاهش علائم افسردگی دوران بارداری تقریبا به اندازه درمان‌های گفت‌وگومحور از جمله  CBT مؤثر هستند.

انتهای پیام

انتشار این مطلب با ذکر منبع «دنیای سلامت و دارو» بلامانع است.

۱۰ گروه دارویی مرتبط با افزایش خطر بیماری‌های ناشی از گرما

برخی داروها می‌توانند با افزایش حساسیت بدن به گرما، خطر کم‌آبی، اختلال تعریق و مشکلات تنظیم دما را افزایش ‌دهند. بر اساس اعلام مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌ آمریکا (CDC)، داروها می‌توانند از مسیرهای مختلف موجب افزایش حساسیت بدن به گرما شوند، از جمله:

✔️کاهش احساس تشنگی

✔️اختلال در فرآیند تنظیم دمای بدن

✔️اختلال در تعریق

✔️کاهش برون‌ده قلبی

✔️برهم خوردن تعادل الکترولیت‌ها

✔️اختلال در عملکرد شناختی و توانایی‌های ذهنی

۱۰ گروه دارویی که ممکن است آسیب‌پذیری در برابر گرما را افزایش دهند:

💊داروهای ضدافسردگی

🩹داروهای ضدروان‌پریشی

💊بتابلاکرها

🩹مهارکننده‌های آنزیم مبدل آنژیوتانسین

💊داروهای ادرارآور

🩹انسولین

💊متفورمین

🩹داروهای گروه GLP-۱

💊داروهای محرک

🩹داروهای ضدتشنج

متخصصان سلامت بر حفظ خنکی بدن و مصرف کافی مایعات در هوای گرم تاکید دارند و توصیه می‌کنند در صورت بروز علائم بیماری‌های مرتبط با گرما، افراد فورا مراقبت‌های پزشکی دریافت کنند.

انتهای پیام

انتشار این مطلب با ذکر منبع «دنیای سلامت و دارو» بلامانع است.

اعتراض انجمن داروسازان ایران به نحوه محاسبه حق بیمه مسئولین فنی داروخانه‌ها

رئیس انجمن داروسازان ایران، در اعتراض به بخشنامه مغایر قانون مدیرکل وصول حق بیمه سازمان تامین اجتماعی در خصوص حق بیمه مسئولین فنی، توضیحاتی داد.

شهرام کلانتری خاندانی، رئیس انجمن داروسازان ایران، در مکاتبه‌ای با مدیرعامل سازمان تامین اجتماعی، تاکید کرد: تنها ملاک برای پرداخت حق بیمه تمامی شاغلین در داروخانه‌ها اعم از کارکنان و مسئولین فنی، فقط و فقط قراردادهای کار بین کارفرما و کارپذیر است و مستنبط از اصل ۵۱ قانون اساسی، هیچ نهادی حق ندارد بدون مستند یا بر پایه حدس و گمان و یا پیشنهاد یا اظهار نظر شخص ثالث، هزینه‌ای را به اشخاص حقیقی و حقوقی در رابطه کارفرما – کارپذیر تحمیل کند.

وی عنوان داشت: داروخانه‌ها جزء کارگاه‌های کوچک بوده و از شمول طرح طبقه بندی مشاغل خارج اند لذا تامین اجتماعی نمی‌تواند برای کارکنان داروخانه‌ها، مبالغی غیر از پایه حقوق سالیانه را اجبار نماید.

رئیس انجمن داروسازان ایران تأکید کرد: مکاتبات و نامه‌های انجمن داروسازان ایران بر پایه پیشنهاد و صرفاً برای تنظیم حقوق متقابل موسسین و مسئولین فنی تنظیم می‌گردد لیکن همواره و مطابق ماده ۱۰ قانون مدنی، قطعا قراردادهای خصوصی افراد با یکدیگر، محترم و قابل استناد در مراجع قانونی و اداری است.

کلانتری اظهار امیدواری کرد: تصمیمات اخیر سازمان تامین اجتماعی، در عکس العملی غیر معمول و رویه ای نادرست نسبت به پیگیری تاخیرهای تسویه مطالبات حقه موسسین داروخانه‌ها اتخاذ نشده باشد.

وی مجددا تاکید کرد: تمامی همکاران موسس و مسئول فنی، با اطلاع کافی از قوانین و مقررات، در مراجعات احتمالی بازرسین ادارات تامین اجتماعی، قراردادهای خصوصی با یکدیگر را که علی القاعده نباید از حداقل حقوق پایه مصوب سالیانه اداره کار کمتر باشد، ارائه نمایند./مهر/

انتهای پیام

امید تازه در درمان ناباروری/
بررسی اثر داروی rituximab بر عملکرد تخمدان‌ها

یک مطالعه کوچک نشان می‌دهد یک داروی سرطان با سابقه چند دهه‌ای ممکن است به بلوغ تخمک‌ها در زنان مبتلا به نارسایی زودرس تخمدان کمک کند؛ وضعیتی که معمولا به ناباروری منجر می‌شود.

در این مطالعه، سه نفر از هر ۱۰ زن پس از درمان با داروی «ریتوکسیمب، rituximab» نوزادان سالم به دنیا آوردند. این دارو نخستین‌بار در سال ۱۹۹۷ برای درمان سرطان‌های خون تایید شد و توسط شرکت‌های رُش (Roche) و بایوژن با نام تجاری «ریتوکسان، Rituxan» عرضه می‌شود.

انتهای پیام

انتشار این مطلب با ذکر منبع «دنیای سلامت و دارو» بلامانع است.

آغاز نخستین کارآزمایی داروی آزمایشی ابولا در کنگو

دکتر تدروس آدهانوم، مدیرکل سازمان جهانی بهداشت (WHO) اعلام کرد نخستین بیمار در یک کارآزمایی بالینی برای ارزیابی درمان‌های آزمایشی مقابله با شیوع ابولا نوع بوندیبوگیو در جمهوری دموکراتیک کنگو وارد مطالعه شده است؛ اقدامی که گامی مهم در مسیر توسعه گزینه‌های درمانی مؤثر برای این بیماری مرگبار محسوب می‌شود.

این کارآزمایی که تکمیل آن ممکن است چندین ماه به طول انجامد و بیش از هزار بیمار را شامل می‌شود، اثربخشی آنتی‌بادی آزمایشی MBP۱۳۴ متعلق به شرکت مَپ بایوفارماسوتیکال (Mapp Biopharmaceutical) را به‌صورت درمان مستقل و هم‌چنین در ترکیب با داروی ضدویروسی «رمدسیویر، Remdesivir» ساخت شرکت گیلیلاد ساینسز ارزیابی خواهد کرد.

انتهای پیام

انتشار این مطلب با ذکر منبع «دنیای سلامت و دارو» بلامانع است.

روغن نارگیل؛ از محبوبیت تغذیه‌ای تا نگرانی درباره کلسترول LDL

روغن نارگیل طی سال‌های اخیر به‌عنوان یکی از محصولات پرطرفدار در حوزه سلامت و تندرستی، به‌ویژه در تهیه اسموتی، قهوه و جایگزینی برخی روغن‌های خوراکی، مورد توجه قرار گرفته است. با این‌حال، این روغن حاوی مقدار قابل توجهی چربی اشباع است و مصرف زیاد آن ممکن است در برخی افراد به افزایش سطح کلسترول LDL (معروف به کلسترول بد) منجر شود.

افزایش کلسترول LDL می‌تواند با تجمع تدریجی پلاک در دیواره شریان‌ها همراه باشد؛ فرآیندی که یکی از عوامل افزایش‌دهنده خطر بیماری‌های قلبی‌عروقی به شمار می‌رود.

کارشناسان حوزه تغذیه برای حمایت از سلامت قلب، استفاده بیشتر از روغن‌های حاوی چربی‌های غیراشباع را در برنامه پخت‌وپز روزانه توصیه می‌کنند. روغن زیتون فرابکر، روغن آووکادو، روغن کانولا و هم‌چنین روغن‌های سویا و آفتابگردان از جمله گزینه‌هایی هستند که به‌دلیل دارا بودن چربی‌های غیراشباع، در الگوهای غذایی سالم‌تر مورد توجه قرار گرفته‌اند.

انتهای پیام

انتشار این مطلب با ذکر منبع «دنیای سلامت و دارو» بلامانع است.

آدامس‌های حاوی قند و تقویت موقت اثرات سبزیجات نیترات‌دار بر فشار خون

پژوهشگران کینگز کالج لندن در مطالعه‌ای جدید نشان داده‌اند جویدن آدامس‌های حاوی قند پس از مصرف سبزیجات غنی از نیترات می‌تواند به‌طور موقت اثرات کاهنده فشار خون این ترکیبات را تقویت کند. با این حال، این اثر کوتاه‌مدت بوده و نباید به‌عنوان جایگزین درمان‌های پزشکی مورد استفاده قرار گیرد.

در این مطالعه، سبزیجاتی مانند چغندر، اسفناج و کلم‌برگ به‌عنوان منابع اصلی نیترات بررسی شدند. نیترات غذایی پس از مصرف، در دهان توسط باکتری‌های طبیعی به نیتریت تبدیل می‌شود؛ فرایندی که برای فعال شدن اثرات زیستی آن ضروری است. نیتریت با ایجاد اتساع عروق خونی، به بهبود جریان خون و کاهش موقت فشار خون کمک می‌کند.

یافته‌ها نشان می‌دهد شرایط محیطی دهان پس از صرف غذا می‌تواند بر کارایی تبدیل نیترات و در نتیجه بر شدت اثرات قلبی‌عروقی آن اثرگذار باشد. در همین چارچوب، جویدن آدامس شیرین پس از مصرف این سبزیجات ممکن است به‌طور موقت این مسیر زیستی را تقویت کند.

با وجود این، اثر یادشده تنها چند ساعت پایدار است و مصرف آدامس‌های حاوی قند به دلیل پیامدهای منفی احتمالی برای سلامت دهان و دندان توصیه نمی‌شود.

همچنین الگوهای غذایی رایج، از جمله مصرف وعده‌های غذایی حاوی سبزیجات نیترات‌دار همراه با دسرهای شیرین، ممکن است به‌طور موقت بر شاخص‌های قلبی‌عروقی و حتی عملکرد ورزشی اثرگذار باشد.

محققان تاکید می‌کنند این نتایج صرفا بیانگر یک تعامل زیستی کوتاه‌مدت هستند و نباید به‌عنوان راهکار درمانی برای کنترل فشار خون تفسیر شوند.

انتهای پیام

انتشار این مطلب با ذکر منبع «دنیای سلامت و دارو» بلامانع است.

مجوز گسترش استفاده از ژن‌درمانی کسگِوی برای کودکان مبتلا به کم‌خونی داسی‌شکل

سازمان غذا‌و‌داروی آمریکا (FDA) مجوز گسترش استفاده از ژن‌درمانی «کسگِوی، Casgevy» ساخت شرکت ورتکس فارماسوتیکالز را برای کودکان مبتلا به کم‌خونی داسی‌شکل از سن دو سالگی صادر کرد.

این نخستین ژن‌درمانی است که برای این گروه سنی مجوز مصرف دریافت می‌کند. کسگِوی پیش‌تر برای بیماران ۱۲ ساله و بالاتر مبتلا به کم‌خونی داسی‌شکل یا بتا تالاسمی وابسته به تزریق خون تایید شده بود.

انتهای پیام

انتشار این مطلب با ذکر منبع «دنیای سلامت و دارو» بلامانع است.

صدور مجوز بازاریابی ۲۰ طعم از پاکت‌های نیکوتین «زین» با تاکید بر کاهش ریسک نسبت به سیگار

سازمان غذا‌و‌داروی آمریکا (FDA) اعلام کرد مجوز بازاریابی پاکت‌های نیکوتین زین (Zyn) شرکت فیلیپ موریس را با ادعای کم‌خطرتر بودن نسبت به سیگار، صادر کرده است.

بر اساس این مجوز، ۲۰ نوع از این محصولات می‌توانند با این ادعا عرضه شوند که مصرف آن‌ها به‌جای سیگار، خطر ابتلا به سرطان دهان، بیماری‌های قلبی، سرطان ریه، سکته مغزی، آمفیزم و برونشیت مزمن را کاهش می‌دهد.

به گفته FDA، این محصولات نیکوتینی طعم‌دار می‌توانند به‌طور قابل توجهی آسیب‌ها و خطر ابتلا به بیماری‌های مرتبط با مصرف دخانیات را کاهش دهند و به بهبود سلامت عمومی کمک کنند.

پاکت‌های نیکوتین که زیر لب قرار می‌گیرند، از سریع‌ترین محصولات در حال رشد بازار نیکوتین در آمریکا هستند و میلیون‌ها مصرف‌کننده دارند.

فیلیپ موریس در سال ۲۰۲۵ حدود ۷۹۴ میلیون قوطی از محصول «زین» را در بازار آمریکا به فروش رساند؛ رقمی که بیش از دو برابر میزان فروش این محصول در سال ۲۰۲۳ است.

انتهای پیام

انتشار این مطلب با ذکر منبع «دنیای سلامت و دارو» بلامانع است.

حق سرانه درمان اتباع خارجی در ۱۴۰۵ چقدر است؟

نرخ حق سرانه درمان برای اتباع و مهاجرین خارجی در سال ۱۴۰۵، از سوی سازمان تامین اجتماعی اعلام شد.

با توجه به مصوبه هیئت وزیران، حق سرانه درمان بیمه‌شدگان صاحبان حرف و مشاغل آزاد از ابتدای فروردین سال ۱۴۰۵ به میزان ۴.۰۰۸.۶۰۰ ریال به ازای هر نفر در ماه تعیین شده است.

همچنین نرخ حق سرانه برای اتباع و مهاجرین خارجی که در چارچوب مقررات بیمه صاحبان حرف و مشاغل آزاد نسبت به بیمه‌پردازی اقدام می‌کنند از ابتدای سال جاری معادل ۷.۳۶۱.۰۰۰ ریال به ازای هر نفر در ماه اعلام شده است./مهر/

انتهای پیام

هشدار/

مواد مخدر با نقاب محصولات بی‌خطر

معاون بهداشت دانشگاه علوم پزشکی ایران با اشاره به افزایش مواد روان‌گردان نوپدید (NPS) در جهان، نسبت به خطرات جدی این ترکیبات هشدار داد و تأکید کرد: آگاهی‌بخشی عمومی و ارتقای سواد سلامت از مهم‌ترین راهکارهای پیشگیری از مصرف این مواد است.

دکتر فربد عبادی‌آذر اظهار داشت: در سال‌های اخیر یکی از چالش‌های جدی حوزه سلامت، گسترش مواد روان‌گردان نوپدید یا NPS است. این مواد ترکیبات شیمیایی جدیدی هستند که برای تقلید اثرات مواد مخدر شناخته‌شده مانند حشیش، شیشه یا اکستازی تولید می‌شوند، اما ساختار شیمیایی آن‌ها تغییر یافته است.

وی افزود: بر اساس گزارش دفتر مقابله با مواد مخدر و جرم سازمان ملل متحد (UNODC)، هر سال ده‌ها ترکیب جدید در بازار جهانی مواد شناسایی می‌شود و همین تغییرات سریع، کنترل و شناسایی آن‌ها را دشوار کرده است.

معاون بهداشت دانشگاه علوم پزشکی ایران یکی از ویژگی‌های مهم این مواد را عرضه با ظاهر و نام‌های فریبنده دانست و گفت: این مواد گاهی با عنوان‌هایی مانند ادویه گیاهی، نمک حمام، خوشبوکننده یا مواد تحقیقاتی عرضه می‌شوند تا خطر واقعی آن‌ها پنهان بماند.

وی ادامه داد: در حالی که مطالعات علمی نشان داده است برخی از این ترکیبات، به‌ویژه کانابینوئیدهای مصنوعی و مشتقات فنتانیل، می‌توانند چندین برابر قوی‌تر از مواد مخدر سنتی باشند و خطراتی مانند اختلالات شدید روانی، مشکلات قلبی، تشنج و حتی مرگ را به همراه داشته باشند.

عبادی‌آذر یادآور شد: بر اساس گزارش‌های سازمان جهانی بهداشت و مؤسسه ملی سوءمصرف مواد آمریکا (NIDA)، نوجوانان و جوانان به دلیل کنجکاوی، دسترسی در فضای مجازی و تصور نادرست درباره بی‌خطر بودن برخی از این مواد، بیشتر در معرض خطر قرار دارند. به همین دلیل آگاهی‌بخشی عمومی، آموزش مهارت‌های زندگی و اطلاع‌رسانی علمی درباره واقعیت این مواد از مهم‌ترین راهکارهای پیشگیری محسوب می‌شود.

وی در پایان خاطرنشان کرد: در حوزه سلامت، رویکرد اصلی باید افزایش آگاهی جامعه درباره نقاب‌های فریب این مواد باشد. چراکه بسیاری از مواد نوپدید با ظاهری ساده یا نام‌هایی جذاب وارد بازار می‌شوند اما در پشت این ظاهر، ترکیباتی ناشناخته و گاه بسیار خطرناک قرار دارد؛ بنابراین تقویت آموزش در خانواده‌ها، مدارس و دانشگاه‌ها و ارتقای سواد سلامت در جامعه می‌تواند نقش مهمی در کاهش گرایش به مصرف این مواد داشته باشد./وبدا/

انتهای پیام

تمدید اعتبار پروانه‌های تولید دارو

مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو، از تمدید اعتبار پروانه‌های تولید داخل که منقضی شده‌اند یا قبل از آذر ۱۴۰۵ منقضی می‌شوند، با هدف جلوگیری از کمبود دارو و تداوم تولید خبر داد.

اکبر عبداللهی‌اصل گفت: با توجه به شرایط ایجادشده در پی جنگ های اخیر و به منظور جلوگیری از بروز کمبود دارو، اعتبار پروانه‌های تولید داخل که منقضی شده‌اند یا تا پیش از آذرماه سال جاری منقضی می‌شوند، تا ۳۰ آذر ۱۴۰۵ تمدید خواهد شد.

وی افزود: این تصمیم در کمیسیون قانونی تشخیص صلاحیت ساخت و ورود دارو و مواد بیولوژیک به تصویب رسیده و با هدف جلوگیری از هرگونه وقفه در فرآیند رهاسازی (ریلیز) داروهای تولید داخل و حفظ پایداری زنجیره تأمین دارو اتخاذ شده است.

مدیرکل دارو تاکید کرد: شرکت‌های تولیدکننده برای تمدید اعتبار پروانه‌های خود باید درخواست، تصویر پروانه و فیش الکترونیکی پرداخت هزینه تمدید را به ازای هر IRC به اداره کل دارو ارسال کنند./ایفدانا/

انتهای پیام

همکاری ناترا  و آوتا بایومیکس در مطالعه داروی آزمایشی APG-۱۵۷ سرطان سر و گردن

شرکت ناترا (Natera) فعال در حوزه آزمایش‌های ژنتیکی و شرکت توسعه‌دهنده داروهای سرطان آوتا بایومیکس (Aveta Biomics) اعلام کردند که قرار است در قالب همکاری مشترک، یک مطالعه فاز نهایی را بر روی یک درمان آزمایشی سرطان سر و گردن آغاز  ‌کنند؛ اقدامی با هدف بهبود روش‌های پایش پاسخ بیماران به درمان.

در این مطالعه، داروی آزمایشی APG-۱۵۷ متعلق به آوتا بایومیکس در بیماران مبتلا به سرطان سر و گردن با پیشرفت موضعی مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت. این دارو یک درمان خوراکی آزمایشی است که با هدف تقویت توان سیستم ایمنی بدن برای مقابله با تومورها طراحی شده است.

پژوهش بر داده‌های حاصل از یک کارآزمایی بالینی فاز میانی استوار است که پیش‌تر نشان داده بود این درمان به کنترل تومورها کمک کرده و نتایج امیدوارکننده‌ای در زمینه بقای بیماران به‌همراه داشته است.

انتهای پیام

انتشار این مطلب با ذکر منبع «دنیای سلامت و دارو» بلامانع است.