حمایت مشاوران FDA از دستگاه TriClip برای ترمیم دریچه قلب
مشاوران سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) روز سهشنبه حمایت خود را از تایید دستگاه ترمیم دریچه قلب شرکت آزمایشگاههای ابوت (Abbott Laboratories) اعلام کردند. این دستگاه که TriClip نام دارد برای نارسایی دریچه تریکوسپید (TR) در بیمارانی طراحی شده که در معرض خطر عوارض یا مرگ در حین جراحی هستند.
دستگاه TriClip در بیش از ۵۰ کشور از جمله کشورهای اروپایی و کانادا برای درمان TR تایید شده است. این نارسایی معمولا افراد مسنتری را تحت تاثیر قرار میدهد که چند بیماری زمینهای دارند و جراحی قلب باز برایشان یک روش پرخطر است، در نتیجه بسیاری از این افراد درمان نمیشوند.
دادههای فاز نهایی یک مطالعه نشان میدهد که TriClip بهطوری قابلتوجه کیفیت زندگی بیماران را بهبود میبخشد.
بر اساس دادههای دولت آمریکا تخمین زده میشود که حدود ۱.۶ میلیون نفر در این کشور تحت تاثیر TR قرار دارند.
انتهای پیام